- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038371
Bindevevsvekstfaktor hos pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er fortsatt en ledende årsak til blindhet i USA og kan grovt deles inn i to former: ikke-neovaskulær AMD (NNVAMD) og neovaskulær AMD (NVAMD) AMD. Blant de flere mekanismene som ligger til grunn for AMD, har hypoksi og oksidativt stress vært implisert og forårsaker oppregulering av flere signalproteiner. Omtrent 20 % av pasientene med NNVAMD utvikler koroidal neovaskularisering og konverterer derfor til NVAMD. Oppregulering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) spiller en kritisk rolle i konvertering fra NNVAMD til NVAMD.
Bindevevsvekstfaktor (CTGF) er et polypeptid som har vist seg å være overuttrykt i forskjellige fibrotiske lidelser, noe som tyder på at det er involvert i arrdannelse. Etter utvikling av koroidal neovaskularisering kan subretinal fibrose oppstå og resultere i permanent reduksjon av synet. Et viktig spørsmål er om CTGF bidrar til subretinal fibrose. Et viktig første skritt i å løse dette spørsmålet er å finne ut om CTGF-nivåene er økte i øynene til pasienter med NVAMD, og dette er målet med denne studien.
Etterforskerne planlegger å måle nivåer av bindevevsvekstfaktor (CTGF) i kammervæsken til pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon og sammenligne med kontroller. Nivåer av VEGF vil bli målt som en positiv kontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Totalt tjue kvalifiserte pasienter, 10 med NVAMD og 10 kontroller vil bli registrert.
Pasienter og kontroller vil bli identifisert og rekruttert gjennom klinikkpopulasjonen av medetterforskere ved Wilmer Eye Institute.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >/= 18 år
- Villig til å signere informert samtykke og autorisasjon for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon
- For studiegruppe: pasienter må ha en klinisk diagnose NVAMD
- For kontrollgruppe: pasienter som gjennomgår vitrektomi for makulært hull, makulær rynke eller vitreomakulær trekkraft, glasslegemet flytende eller annen tilstand som ikke er relatert til arrdannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en annen netthinnetilstand enn NVAMD der arrdannelse kan oppstå, slik som proliferativ vitreoretinopati eller netthinneløsning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Dette vil omfatte 10 personer med diagnosen aldersrelatert makuladegenerasjon.
|
|
Kontroller
Denne gruppen vil bestå av 10 deltakere som planlegger å gjennomgå vitrektomi for makulært hull, makulær rynning, eller vitreomakulær trekkraft, glasslegemet flytende eller annen tilstand som ikke er relatert til arrdannelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kammervannnivåer av CTGF ved ELISA
Tidsramme: Utgangsbesøk
|
Nivåer av bindevevsvekstfaktor (CTGF) vil bli målt ved bruk av ELISA i vandige prøver av både pasienter og kontroller.
|
Utgangsbesøk
|
|
Måling av kammervannnivåer av VEGF ved ELISA
Tidsramme: Utgangsbesøk
|
Nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) vil bli målt ved bruk av ELISA i vandige prøver av både pasienter og kontroller.
Nivåer av VEGF vil tjene som en positiv kontroll.
|
Utgangsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00255963
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .