Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bindevevsvekstfaktor hos pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon

23. september 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er fortsatt en ledende årsak til blindhet i USA og kan grovt deles inn i to former: ikke-neovaskulær AMD (NNVAMD) og neovaskulær AMD (NVAMD) AMD. Blant de flere mekanismene som ligger til grunn for AMD, har hypoksi og oksidativt stress vært implisert og forårsaker oppregulering av flere signalproteiner. Omtrent 20 % av pasientene med NNVAMD utvikler koroidal neovaskularisering og konverterer derfor til NVAMD. Oppregulering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) spiller en kritisk rolle i konvertering fra NNVAMD til NVAMD.

Bindevevsvekstfaktor (CTGF) er et polypeptid som har vist seg å være overuttrykt i forskjellige fibrotiske lidelser, noe som tyder på at det er involvert i arrdannelse. Etter utvikling av koroidal neovaskularisering kan subretinal fibrose oppstå og resultere i permanent reduksjon av synet. Et viktig spørsmål er om CTGF bidrar til subretinal fibrose. Et viktig første skritt i å løse dette spørsmålet er å finne ut om CTGF-nivåene er økte i øynene til pasienter med NVAMD, og ​​dette er målet med denne studien.

Etterforskerne planlegger å måle nivåer av bindevevsvekstfaktor (CTGF) i kammervæsken til pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon og sammenligne med kontroller. Nivåer av VEGF vil bli målt som en positiv kontroll.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt tjue kvalifiserte pasienter, 10 med NVAMD og 10 kontroller vil bli registrert.

Pasienter og kontroller vil bli identifisert og rekruttert gjennom klinikkpopulasjonen av medetterforskere ved Wilmer Eye Institute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Villig til å signere informert samtykke og autorisasjon for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon
  • For studiegruppe: pasienter må ha en klinisk diagnose NVAMD
  • For kontrollgruppe: pasienter som gjennomgår vitrektomi for makulært hull, makulær rynke eller vitreomakulær trekkraft, glasslegemet flytende eller annen tilstand som ikke er relatert til arrdannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en annen netthinnetilstand enn NVAMD der arrdannelse kan oppstå, slik som proliferativ vitreoretinopati eller netthinneløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Dette vil omfatte 10 personer med diagnosen aldersrelatert makuladegenerasjon.
Kontroller
Denne gruppen vil bestå av 10 deltakere som planlegger å gjennomgå vitrektomi for makulært hull, makulær rynning, eller vitreomakulær trekkraft, glasslegemet flytende eller annen tilstand som ikke er relatert til arrdannelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kammervannnivåer av CTGF ved ELISA
Tidsramme: Utgangsbesøk
Nivåer av bindevevsvekstfaktor (CTGF) vil bli målt ved bruk av ELISA i vandige prøver av både pasienter og kontroller.
Utgangsbesøk
Måling av kammervannnivåer av VEGF ved ELISA
Tidsramme: Utgangsbesøk
Nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) vil bli målt ved bruk av ELISA i vandige prøver av både pasienter og kontroller. Nivåer av VEGF vil tjene som en positiv kontroll.
Utgangsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00255963

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere