Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindevævsvækstfaktor hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

23. september 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er fortsat en førende årsag til blindhed i USA og kan bredt opdeles i to former: ikke-neovaskulær AMD (NNVAMD) og neovaskulær AMD (NVAMD) AMD. Blandt de adskillige mekanismer, der ligger til grund for AMD, er hypoxi og oxidativt stress blevet impliceret og forårsager opregulering af adskillige signalproteiner. Omkring 20 % af patienter med NNVAMD udvikler choroidal neovaskularisering og konverterer derfor til NVAMD. Opregulering af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) spiller en kritisk rolle ved konvertering fra NNVAMD til NVAMD.

Bindevævsvækstfaktor (CTGF) er et polypeptid, der har vist sig at være overudtrykt i forskellige fibrotiske lidelser, hvilket tyder på dets involvering i ardannelse. Efter udviklingen af ​​choroidal neovaskularisering kan der forekomme subretinal fibrose og resultere i permanent reduktion af synet. Et vigtigt spørgsmål er, bidrager CTGF til subretinal fibrose. Et vigtigt første skridt i at løse dette spørgsmål er at bestemme, om CTGF-niveauer er øget i øjnene af patienter med NVAMD, og ​​dette er formålet med denne undersøgelse.

Forskerne planlægger at måle niveauer af bindevævsvækstfaktor (CTGF) i kammervandet hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration og sammenligne med kontroller. Niveauer af VEGF vil blive målt som en positiv kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt tyve kvalificerede patienter, 10 med NVAMD og 10 kontroller vil blive tilmeldt.

Patienter og kontroller vil blive identificeret og rekrutteret gennem klinikpopulationen af ​​co-investigatorer på Wilmer Eye Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Villig til at underskrive informeret samtykke og godkendelse af brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger
  • For undersøgelsesgruppe: patienter skal have en klinisk diagnose NVAMD
  • For kontrolgruppe: patienter, der gennemgår vitrektomi på grund af makulært hul, makulær rynkning eller vitreomakulær trækkraft, glaslegemet flydere eller en anden tilstand, der ikke er relateret til ardannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en anden nethindelidelse end NVAMD, hvor ardannelse kan forekomme, såsom proliferativ vitreoretinopati eller nethindeløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration
Dette vil omfatte 10 forsøgspersoner med en diagnose af aldersrelateret makuladegeneration.
Kontrolelementer
Denne gruppe vil bestå af 10 deltagere, som planlægger at gennemgå vitrektomi for makulært hul, makulær rynke, eller vitreomakulær trækkraft, glaslegemet flydere eller en anden tilstand, der ikke er relateret til ardannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kammervandsniveauer af CTGF ved ELISA
Tidsramme: Baseline besøg
Bindevævsvækstfaktorniveauer (CTGF) vil blive målt ved hjælp af ELISA i vandige prøver fra både patienter og kontroller.
Baseline besøg
Måling af kammervandsniveauer af VEGF ved ELISA
Tidsramme: Baseline besøg
Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) niveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA i vandige prøver fra både patienter og kontroller. Niveauer af VEGF vil tjene som en positiv kontrol.
Baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Olix Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00255963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Våd makuladegeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner