Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růstový faktor pojivové tkáně u pacientů s makulární degenerací související s neovaskulárním věkem

23. září 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) zůstává hlavní příčinou slepoty ve Spojených státech a lze ji obecně rozdělit na dvě formy: neovaskulární AMD (NNVAMD) a neovaskulární AMD (NVAMD) AMD. Mezi několika mechanismy, které jsou základem AMD, se podílí hypoxie a oxidační stres, které způsobují upregulaci několika signálních proteinů. Asi u 20 % pacientů s NNVAMD se rozvine choroidální neovaskularizace, a proto přechází na NVAMD. Upregulace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) hraje kritickou roli při konverzi z NNVAMD na NVAMD.

Růstový faktor pojivové tkáně (CTGF) je polypeptid, u kterého bylo prokázáno, že je nadměrně exprimován u různých fibrotických poruch, což naznačuje jeho zapojení do jizev. Po rozvoji choroidální neovaskularizace může dojít k subretinální fibróze, která vede k trvalému snížení vidění. Důležitou otázkou je, zda CTGF přispívá k subretinální fibróze. Důležitým prvním krokem při řešení této otázky je zjistit, zda jsou hladiny CTGF zvýšeny v očích pacientů s NVAMD, a to je cílem této studie.

Výzkumníci plánují změřit hladiny růstového faktoru pojivové tkáně (CTGF) v komorové vodě pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací a porovnat je s kontrolami. Hladiny VEGF budou měřeny jako pozitivní kontrola.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zařazeno dvacet vhodných pacientů, 10 s NVAMD a 10 kontrol.

Pacienti a kontroly budou identifikováni a náborováni prostřednictvím klinické populace spoluřešitelů ve Wilmer Eye Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 18 let
  • Ochota podepsat informovaný souhlas a oprávnění k použití a zpřístupnění chráněných zdravotních informací
  • Pro studijní skupinu: pacienti musí mít klinickou diagnózu NVAMD
  • Pro kontrolní skupinu: pacienti podstupující vitrektomii pro makulární díru, makulární vrásek nebo vitreomakulární trakci, sklivcové plováky nebo jiný stav nesouvisející se zjizvením.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se stavem sítnice jiným než NVAMD, u kterého se může objevit zjizvení, jako je proliferativní vitreoretinopatie nebo odchlípení sítnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací
To bude zahrnovat 10 subjektů s diagnózou věkem podmíněné makulární degenerace.
Řízení
Tato skupina se bude skládat z 10 účastníků, kteří plánují podstoupit vitrektomii pro makulární díru, makulární zvrásnění nebo vitreomakulární trakci, plovoucí sklivce nebo jiný stav nesouvisející se zjizvením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin CTGF v komorové vodě pomocí ELISA
Časové okno: Základní návštěva
Hladiny růstového faktoru pojivové tkáně (CTGF) budou měřeny pomocí ELISA ve vodných vzorcích pacientů i kontrol.
Základní návštěva
Měření hladin VEGF v komorové vodě pomocí ELISA
Časové okno: Základní návštěva
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) budou měřeny pomocí ELISA ve vodných vzorcích pacientů i kontrol. Hladiny VEGF budou sloužit jako pozitivní kontrola.
Základní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Olix Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00255963

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mokrá makulární degenerace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit