Růstový faktor pojivové tkáně u pacientů s makulární degenerací související s neovaskulárním věkem
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) zůstává hlavní příčinou slepoty ve Spojených státech a lze ji obecně rozdělit na dvě formy: neovaskulární AMD (NNVAMD) a neovaskulární AMD (NVAMD) AMD. Mezi několika mechanismy, které jsou základem AMD, se podílí hypoxie a oxidační stres, které způsobují upregulaci několika signálních proteinů. Asi u 20 % pacientů s NNVAMD se rozvine choroidální neovaskularizace, a proto přechází na NVAMD. Upregulace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) hraje kritickou roli při konverzi z NNVAMD na NVAMD.
Růstový faktor pojivové tkáně (CTGF) je polypeptid, u kterého bylo prokázáno, že je nadměrně exprimován u různých fibrotických poruch, což naznačuje jeho zapojení do jizev. Po rozvoji choroidální neovaskularizace může dojít k subretinální fibróze, která vede k trvalému snížení vidění. Důležitou otázkou je, zda CTGF přispívá k subretinální fibróze. Důležitým prvním krokem při řešení této otázky je zjistit, zda jsou hladiny CTGF zvýšeny v očích pacientů s NVAMD, a to je cílem této studie.
Výzkumníci plánují změřit hladiny růstového faktoru pojivové tkáně (CTGF) v komorové vodě pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací a porovnat je s kontrolami. Hladiny VEGF budou měřeny jako pozitivní kontrola.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Celkem bude zařazeno dvacet vhodných pacientů, 10 s NVAMD a 10 kontrol.
Pacienti a kontroly budou identifikováni a náborováni prostřednictvím klinické populace spoluřešitelů ve Wilmer Eye Institute.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >/= 18 let
- Ochota podepsat informovaný souhlas a oprávnění k použití a zpřístupnění chráněných zdravotních informací
- Pro studijní skupinu: pacienti musí mít klinickou diagnózu NVAMD
- Pro kontrolní skupinu: pacienti podstupující vitrektomii pro makulární díru, makulární vrásek nebo vitreomakulární trakci, sklivcové plováky nebo jiný stav nesouvisející se zjizvením.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se stavem sítnice jiným než NVAMD, u kterého se může objevit zjizvení, jako je proliferativní vitreoretinopatie nebo odchlípení sítnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací
To bude zahrnovat 10 subjektů s diagnózou věkem podmíněné makulární degenerace.
|
|
Řízení
Tato skupina se bude skládat z 10 účastníků, kteří plánují podstoupit vitrektomii pro makulární díru, makulární zvrásnění nebo vitreomakulární trakci, plovoucí sklivce nebo jiný stav nesouvisející se zjizvením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladin CTGF v komorové vodě pomocí ELISA
Časové okno: Základní návštěva
|
Hladiny růstového faktoru pojivové tkáně (CTGF) budou měřeny pomocí ELISA ve vodných vzorcích pacientů i kontrol.
|
Základní návštěva
|
|
Měření hladin VEGF v komorové vodě pomocí ELISA
Časové okno: Základní návštěva
|
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) budou měřeny pomocí ELISA ve vodných vzorcích pacientů i kontrol.
Hladiny VEGF budou sloužit jako pozitivní kontrola.
|
Základní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00255963
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .