Fattore di crescita del tessuto connettivo in pazienti con degenerazione maculare legata all'età neovascolare
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) rimane una delle principali cause di cecità negli Stati Uniti e può essere ampiamente suddivisa in due forme: AMD non neovascolare (NNVAMD) e AMD neovascolare (NVAMD). Tra i diversi meccanismi alla base dell'AMD, l'ipossia e lo stress ossidativo sono stati implicati e causano la sovraregolazione di diverse proteine di segnalazione. Circa il 20% dei pazienti con NNVAMD sviluppa neovascolarizzazione coroidale e quindi si converte in NVAMD. La sovraregolazione del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) svolge un ruolo fondamentale nella conversione da NNVAMD a NVAMD.
Il fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF) è un polipeptide che ha dimostrato di essere sovraespresso in vari disturbi fibrotici, suggerendo il suo coinvolgimento nella cicatrizzazione. Dopo lo sviluppo della neovascolarizzazione coroidale, può verificarsi fibrosi subretinica e provocare una riduzione permanente della vista. Una domanda importante è: il CTGF contribuisce alla fibrosi sottoretinica. Un primo passo importante per affrontare questa domanda è determinare se i livelli di CTGF sono aumentati negli occhi dei pazienti con NVAMD e questo è l'obiettivo di questo studio.
I ricercatori hanno in programma di misurare i livelli del fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF) nell'umore acqueo dei pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età e confrontarli con i controlli. I livelli di VEGF saranno misurati come controllo positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno arruolati un totale di venti pazienti idonei, 10 con NVAMD e 10 controlli.
Pazienti e controlli saranno identificati e reclutati attraverso la popolazione clinica di co-ricercatori presso il Wilmer Eye Institute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >/= 18 anni
- Disponibilità a firmare il consenso informato e l'autorizzazione all'uso e alla divulgazione di informazioni sanitarie protette
- Per il gruppo di studio: i pazienti devono avere una diagnosi clinica di NVAMD
- Per il gruppo di controllo: pazienti sottoposti a vitrectomia per foro maculare, pucker maculare o trazione vitreomaculare, corpi mobili vitreali o un'altra condizione non correlata alla cicatrizzazione.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una condizione retinica diversa da NVAMD in cui possono verificarsi cicatrici come vitreoretinopatia proliferativa o distacco di retina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile
Ciò includerà 10 soggetti con una diagnosi di degenerazione maculare senile.
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Controlli
Questo gruppo comprenderà 10 partecipanti che intendono sottoporsi a vitrectomia per foro maculare, pucker maculare o trazione vitreomaculare, corpi mobili vitreali o un'altra condizione non correlata alla cicatrizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei livelli di umore acqueo di CTGF mediante ELISA
Lasso di tempo: Visita di base
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I livelli del fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF) saranno misurati, utilizzando ELISA, in campioni acquosi di pazienti e controlli.
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Visita di base
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Misurazione dei livelli di umore acqueo di VEGF mediante ELISA
Lasso di tempo: Visita di base
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I livelli del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) saranno misurati, utilizzando ELISA, in campioni acquosi di pazienti e controlli.
I livelli di VEGF serviranno da controllo positivo.
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Visita di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter A Campochiaro, M.D., Johns Hopkins School of Medicine
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00255963
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