良性肛門直腸手術後の局所メトロニダゾール vs 経口メトロニダゾール
2021年8月31日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
良性肛門直腸疾患の手術後の疼痛緩和のための局所メトロニダゾールと経口メトロニダゾールの比較。前向きランダム化研究
一部の研究者は、経口メトロニダゾールが痔核切除後の痛みの軽減に効果的であることを発見しましたが、他の研究者は全身メトロニダゾールの有意な鎮痛効果を発見しませんでした. 一方、メトロニダゾールの局所適用は、同様の結果を結論付けたニコルソンとアームストロングと一致する、切除痔核切除後の局所メトロニダゾール10％の顕著な鎮痛効果をアラらが記録したため、より一貫した好ましい結果をもたらしました.
肛門直腸手術後の局所および経口メトロニダゾールの鎮痛効果を比較した以前の研究はありません。 したがって、現在の試験は、良性肛門直腸状態の手術後の痛みと回復に対する経口メトロニダゾールと全身メトロニダゾールの影響を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳未満の男女の成人患者
- 痔核、裂肛、単純痔瘻の手術を受けた。
除外基準:
- グレードⅠ～Ⅱの痔。
- 急性肛門裂傷。
- 複雑な肛門瘻
- 肛門周囲膿瘍
- 肛門周囲クローン病
- 悪性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所メトロニダゾール
手術後の肛門付近へのメトロニダゾールクリームの局所塗布
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手術後 8 時間ごとにメトロニダゾール クリームを肛門付近に局所塗布する
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アクティブコンパレータ：経口メトロニダゾール
手術後の経口メトロニダゾール 500 mg 錠
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患者は、手術後 8 時間ごとに経口メトロニダゾール 500 mg 錠剤を投与されました
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介入なし：コントロール
メトロニダゾールは受けていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後1日で
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痛みは、視覚的アナログ スケール フォーム 0 ～ 10 を使用して評価されました。スコアが高いほど、痛みが悪化していることを示します。
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手術後1日で
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後2日目
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痛みは、視覚的アナログ スケール フォーム 0 ～ 10 を使用して評価されました。スコアが高いほど、痛みが悪化していることを示します。
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手術後2日目
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後7日目
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痛みは、視覚的アナログ スケール フォーム 0 ～ 10 を使用して評価されました。スコアが高いほど、痛みが悪化していることを示します。
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手術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。