Metronidazol tópico x oral após cirurgia anorretal benigna
Metronidazol tópico versus oral para alívio da dor após cirurgia para condições anorretais benignas; um estudo prospectivo randomizado
Enquanto alguns pesquisadores descobriram que o metronidazol oral é eficaz na redução da dor após hemorroidectomia, outros pesquisadores não encontraram um efeito analgésico significativo do metronidazol sistêmico. Por outro lado, a aplicação tópica de metronidazol apresentou resultados favoráveis mais consistentes, pois Ala et al documentaram um notável efeito analgésico do metronidazol tópico 10% após hemorroidectomia excisional, o que estava de acordo com Nicholson e Armestrong, que também concluíram resultados semelhantes.
Nenhum estudo anterior comparou o efeito analgésico do metronidazol tópico e oral após cirurgia anorretal. Portanto, o presente estudo foi conduzido para comparar o impacto do metronidazol oral versus sistêmico na dor e na recuperação após cirurgia para condições anorretais benignas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com idade inferior a 70 anos
- Foi submetido a cirurgia para hemorróidas, fissura anal ou fístula anal simples.
Critério de exclusão:
- Hemorróidas grau I-II.
- fissura anal aguda.
- fístula anal complexa
- abscesso perianal
- doença de Crohn perianal
- malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metronidazol tópico
Aplicação tópica de creme de metronidazol na borda anal após a cirurgia
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Aplicação tópica de creme de metronidazol na borda anal a cada 8 horas após a cirurgia
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Comparador Ativo: Metronidazol oral
metronidazol oral 500 mg comprimidos após a cirurgia
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Os pacientes receberam comprimidos de metronidazol 500 mg por via oral a cada 8 horas após a cirurgia
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Sem intervenção: Ao controle
Não foi recebido metronidazol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: em um dia após a cirurgia
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A dor foi avaliada usando a escala visual analógica de 0 a 10, pontuação mais alta indica pior dor
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em um dia após a cirurgia
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: em dois dias após a cirurgia
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A dor foi avaliada usando a escala visual analógica de 0 a 10, pontuação mais alta indica pior dor
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em dois dias após a cirurgia
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: aos sete dias após a cirurgia
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A dor foi avaliada usando a escala visual analógica de 0 a 10, pontuação mais alta indica pior dor
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aos sete dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças retais
- Fístula Intestinal
- Fístula do Sistema Digestivo
- Doenças do Ânus
- Fístula
- Fístula Retal
- Hemorróidas
- Fissura no Ano
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Metronidazol
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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