Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt vs oralt metronidazol etter benign anorektal kirurgi

31. august 2021 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Aktuelt versus oralt metronidazol for smertelindring etter kirurgi for benigne anorektale tilstander; en prospektiv randomisert studie

Mens noen etterforskere fant oral metronidazol å være effektiv for å redusere smerte etter hemorrhoidektomi, fant andre forskere ikke en signifikant smertestillende effekt av systemisk metronidazol. På den annen side hadde topisk påføring av metronidazol mer konsistente gunstige resultater ettersom Ala et al dokumenterte en bemerkelsesverdig smertestillende effekt av topisk metronidazol 10 % etter eksisjonshemorrhoidektomi som var i tråd med Nicholson og Armestrong som også konkluderte med lignende resultater.

Ingen tidligere studie sammenlignet den analgetiske effekten av topisk og oral metronidazol etter anorektal kirurgi. Derfor ble denne studien utført for å sammenligne virkningen av oral versus systemisk metronidazol på smerte og restitusjon etter kirurgi for benigne anorektale tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn under 70 år
  • Gjennomgikk operasjon for hemoroider, analfissur eller enkel analfistel.

Ekskluderingskriterier:

  • Grad I-II hemoroider.
  • akutt analfissur.
  • kompleks anal fistel
  • perianal abscess
  • perianal Crohns sykdom
  • malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktuelt metronidazol
Topisk påføring av metronidazolkrem på analkanten etter operasjonen
Legemiddel: Aktuelt metronidazol
Lokal påføring av metronidazolkrem på analkanten hver 8. time etter operasjonen
Aktiv komparator: Oral metronidazol
oral metronidazol 500 mg tabletter etter operasjon
Legemiddel: oral metronidazol
Pasientene fikk oral metronidazol 500 mg tabletter hver 8. time etter operasjonen
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen metronidazol ble mottatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: en dag etter operasjonen
Smerte ble vurdert ved bruk av visuell analog skala fra 0 til 10, høyere score indikerer verre smerte
en dag etter operasjonen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: to dager etter operasjonen
Smerte ble vurdert ved bruk av visuell analog skala fra 0 til 10, høyere score indikerer verre smerte
to dager etter operasjonen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: syv dager etter operasjonen
Smerte ble vurdert ved bruk av visuell analog skala fra 0 til 10, høyere score indikerer verre smerte
syv dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere