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Métronidazole topique vs oral après une chirurgie anorectale bénigne

31 août 2021 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University

Métronidazole topique versus oral pour le soulagement de la douleur après une intervention chirurgicale pour des affections anorectales bénignes ; une étude prospective randomisée

Alors que certains chercheurs ont trouvé que le métronidazole oral était efficace pour réduire la douleur après une hémorroïdectomie, d'autres chercheurs n'ont pas trouvé d'effet analgésique significatif du métronidazole systémique. D'autre part, l'application topique de métronidazole a eu des résultats favorables plus cohérents car Ala et al ont documenté un effet analgésique remarquable du métronidazole topique à 10 % après une hémorroïdectomie excisionnelle, ce qui était conforme à Nicholson et Armestrong qui ont également conclu des résultats similaires.

Aucune étude antérieure n'a comparé l'effet analgésique du métronidazole topique et oral après une chirurgie anorectale. Par conséquent, le présent essai a été mené pour comparer l'impact du métronidazole oral par rapport au métronidazole systémique sur la douleur et la récupération après une intervention chirurgicale pour des affections anorectales bénignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes âgés de moins de 70 ans
  • A subi une intervention chirurgicale pour des hémorroïdes, une fissure anale ou une simple fistule anale.

Critère d'exclusion:

  • Hémorroïdes de grade I-II.
  • fissure anale aiguë.
  • fistule anale complexe
  • abcès périanal
  • maladie de Crohn périanale
  • malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Métronidazole topique
Application topique de crème de métronidazole sur la marge anale après la chirurgie
Médicament: Métronidazole topique
Application topique de crème de métronidazole sur la marge anale toutes les 8 heures après la chirurgie
Comparateur actif: Métronidazole oral
comprimés de métronidazole 500 mg par voie orale après la chirurgie
Médicament: métronidazole oral
Les patients ont reçu des comprimés de métronidazole à 500 mg par voie orale toutes les 8 heures après la chirurgie
Aucune intervention: Contrôle
Aucun métronidazole n'a été reçu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: à un jour après la chirurgie
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur
à un jour après la chirurgie
Score de douleur postopératoire
Délai: à deux jours après la chirurgie
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur
à deux jours après la chirurgie
Score de douleur postopératoire
Délai: à sept jours après la chirurgie
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur
à sept jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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