Paikallinen vs suun kautta otettava metronidatsoli hyvänlaatuisen anorektaalisen leikkauksen jälkeen
Paikallinen vs. suun kautta otettava metronidatsoli hyvänlaatuisten anorektaalisten sairauksien leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen; tuleva satunnaistettu tutkimus
Vaikka jotkut tutkijat havaitsivat oraalisen metronidatsolin olevan tehokas vähentämään kipua hemorrhoidektomian jälkeen, toiset tutkijat eivät havainneet systeemisen metronidatsolin merkittävää kipua lievittävää vaikutusta. Toisaalta metronidatsolin paikallisella käytöllä oli johdonmukaisempia suotuisia tuloksia, koska Ala et al dokumentoivat paikallisen metronidatsolin huomattavan analgeettisen vaikutuksen 10 % leikkausleikkauksen jälkeen, mikä oli linjassa Nicholsonin ja Armestrongin kanssa, jotka myös päätyivät samanlaisiin tuloksiin.
Missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei verrattu paikallisen ja suun kautta otettavan metronidatsolin kipua lievittävää vaikutusta anorektaalisen leikkauksen jälkeen. Siksi tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan oraalisen ja systeemisen metronidatsolin vaikutusta kipuun ja toipumiseen hyvänlaatuisten anorektaalisten sairauksien leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jommankumman sukupuolen aikuispotilaat, alle 70-vuotiaat
- Tehtiin leikkaus peräpukamien, peräaukon halkeaman tai yksinkertaisen peräaukon fistelin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- I-II asteen peräpukamat.
- akuutti peräaukon halkeama.
- monimutkainen peräaukon fisteli
- perianaalinen absessi
- perianaalinen Crohnin tauti
- pahanlaatuisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen metronidatsoli
Paikallinen metronidatsolivoiteen levitys peräaukon partaalle leikkauksen jälkeen
|
Paikallinen metronidatsolivoide anaalialueelle 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava metronidatsoli
suun kautta otettavat metronidatsoli 500 mg tabletit leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saivat suun kautta 500 mg:n metronidatsolitabletteja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Metronidatsolia ei saatu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun
|
yhtenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun
|
kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun
|
seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Suolen fistula
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Peräaukon sairaudet
- Fisteli
- Peräsuolen fisteli
- Peräpukamat
- Halkeama Anossa
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .