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Metronidazolo topico vs orale dopo chirurgia anorettale benigna

31 agosto 2021 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University

Metronidazolo topico contro orale per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico per condizioni anorettali benigne; uno studio prospettico randomizzato

Mentre alcuni ricercatori hanno scoperto che il metronidazolo orale è efficace nel ridurre il dolore dopo l'emorroidectomia, altri ricercatori non hanno trovato un significativo effetto analgesico del metronidazolo sistemico. D'altra parte, l'applicazione topica del metronidazolo ha avuto risultati favorevoli più consistenti poiché Ala et al hanno documentato un notevole effetto analgesico del metronidazolo topico al 10% dopo emorroidectomia escissionale che era in linea con Nicholson e Armestrong che hanno anche concluso risultati simili.

Nessuno studio precedente ha confrontato l'effetto analgesico del metronidazolo topico e orale dopo chirurgia anorettale. Pertanto, il presente studio è stato condotto per confrontare l'impatto del metronidazolo orale rispetto a quello sistemico sul dolore e sul recupero dopo l'intervento chirurgico per condizioni anorettali benigne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di entrambi i sessi di età inferiore a 70 anni
  • Ha subito un intervento chirurgico per emorroidi, ragadi anali o fistole anali semplici.

Criteri di esclusione:

  • Emorroidi di grado I-II.
  • ragade anale acuta.
  • fistola anale complessa
  • ascesso perianale
  • morbo di Crohn perianale
  • malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metronidazolo topico
Applicazione topica di crema al metronidazolo sull'orlo anale dopo l'intervento chirurgico
Droga: Metronidazolo topico
Applicazione topica di crema al metronidazolo sull'orlo anale ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Metronidazolo orale
metronidazolo orale 500 mg compresse dopo l'intervento chirurgico
Droga: metronidazolo orale
I pazienti hanno ricevuto compresse di metronidazolo 500 mg per via orale ogni 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Nessun intervento: Controllo
Non è stato ricevuto metronidazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a un giorno dall'intervento
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, un punteggio più alto indica un dolore peggiore
a un giorno dall'intervento
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a due giorni dall'intervento
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, un punteggio più alto indica un dolore peggiore
a due giorni dall'intervento
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a sette giorni dall'intervento
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, un punteggio più alto indica un dolore peggiore
a sette giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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