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양성 항문직장 수술 후 국소 대 구강 메트로니다졸

2021년 8월 31일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University

양성 항문직장 상태에 대한 수술 후 통증 완화를 위한 국소 대 경구용 메트로니다졸; 전향적 무작위 연구

일부 연구자들은 구강 메트로니다졸이 치질 절제술 후 통증 감소에 효과적이라는 것을 발견했지만, 다른 연구자들은 전신 메트로니다졸의 유의미한 진통 효과를 발견하지 못했습니다. 한편, 메트로니다졸의 국소 적용은 Ala et al이 적출 치질 절제술 후 국소 메트로니다졸 10%의 현저한 진통 효과를 문서화했기 때문에 보다 일관된 유리한 결과를 나타냈으며, 이는 또한 유사한 결과를 결론지은 Nicholson 및 Armestrong과 일치합니다.

항문직장 수술 후 국소 및 경구 메트로니다졸의 진통 효과를 비교한 이전 연구는 없습니다. 따라서, 본 시험은 양성 항문직장 상태에 대한 수술 후 통증 및 회복에 대한 경구 대 전신 메트로니다졸의 영향을 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 미만의 남녀 성인 환자
  • 치질, 항문 균열 또는 단순 항문 누공으로 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 등급 I-II 치질.
  • 급성 항문 균열.
  • 복잡한 항문 누공
  • 항문 주위 농양
  • 항문 주위 크론병
  • 강한 악의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 메트로니다졸
수술 후 항문 가장자리에 메트로니다졸 크림의 국소 적용
수술 후 8시간마다 항문 가장자리에 메트로니다졸 크림 국소 도포
활성 비교기: 경구용 메트로니다졸
수술 후 경구 메트로니다졸 500mg 정제
환자는 수술 후 8시간마다 경구용 메트로니다졸 500mg 정제를 받았습니다.
간섭 없음: 제어
메트로니다졸을 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 하루만에
통증은 시각적 아날로그 척도 양식 0에서 10을 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
수술 후 하루만에
수술 후 통증 점수
기간: 수술 이틀 후
통증은 시각적 아날로그 척도 양식 0에서 10을 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
수술 이틀 후
수술 후 통증 점수
기간: 수술 7일 후
통증은 시각적 아날로그 척도 양식 0에서 10을 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
수술 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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