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Metronidazol tópico versus oral después de la cirugía anorrectal benigna

31 de agosto de 2021 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Metronidazol tópico versus oral para el alivio del dolor después de la cirugía por afecciones anorrectales benignas; un estudio prospectivo aleatorizado

Mientras que algunos investigadores encontraron que el metronidazol oral era efectivo para reducir el dolor después de la hemorroidectomía, otros investigadores no encontraron un efecto analgésico significativo del metronidazol sistémico. Por otro lado, la aplicación tópica de metronidazol tuvo resultados favorables más consistentes, ya que Ala et al documentaron un efecto analgésico notable del metronidazol tópico al 10 % después de la hemorroidectomía por escisión, lo cual coincidió con Nicholson y Armestrong, quienes también concluyeron resultados similares.

Ningún estudio previo comparó el efecto analgésico del metronidazol tópico y oral después de la cirugía anorrectal. Por lo tanto, el presente ensayo se realizó para comparar el impacto del metronidazol oral versus sistémico sobre el dolor y la recuperación después de la cirugía por afecciones anorrectales benignas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos menores de 70 años
  • Intervenido quirúrgicamente de hemorroides, fisura anal o fístula anal simple.

Criterio de exclusión:

  • Hemorroides grado I-II.
  • fisura anal aguda.
  • fístula anal compleja
  • absceso perianal
  • enfermedad de crohn perianal
  • malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metronidazol tópico
Aplicación tópica de crema de metronidazol en el borde anal después de la cirugía
Droga: Metronidazol tópico
Aplicación tópica de crema de metronidazol en el borde anal cada 8 horas después de la cirugía
Comparador activo: Metronidazol oral
metronidazol oral 500 mg tabletas después de la cirugía
Droga: metronidazol oral
Los pacientes recibieron tabletas de metronidazol oral de 500 mg cada 8 horas después de la cirugía
Sin intervención: Control
No recibió metronidazol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: al día siguiente de la cirugía
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 0 a 10; una puntuación más alta indica peor dolor
al día siguiente de la cirugía
Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: a los dos dias despues de la cirugia
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 0 a 10; una puntuación más alta indica peor dolor
a los dos dias despues de la cirugia
Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: a los siete días después de la cirugía
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 0 a 10; una puntuación más alta indica peor dolor
a los siete días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mansoura2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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