Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actueel versus oraal metronidazol na goedaardige anorectale chirurgie

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Actueel versus oraal metronidazol voor pijnverlichting na een operatie voor goedaardige anorectale aandoeningen; een prospectieve gerandomiseerde studie

Hoewel sommige onderzoekers vonden dat oraal metronidazol effectief was bij het verminderen van pijn na hemorrhoidectomie, vonden andere onderzoekers geen significant analgetisch effect van systemisch metronidazol. Aan de andere kant had topische toepassing van metronidazol meer consistente gunstige resultaten, aangezien Ala et al een opmerkelijk analgetisch effect documenteerden van topisch metronidazol 10% na excisiehemorrhoidectomie, wat in overeenstemming was met Nicholson en Armestrong die ook vergelijkbare resultaten concludeerden.

Geen eerdere studie vergeleek het analgetische effect van topisch en oraal metronidazol na anorectale chirurgie. Daarom werd de huidige proef uitgevoerd om de impact van orale versus systemische metronidazol op pijn en herstel na een operatie voor goedaardige anorectale aandoeningen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten jonger dan 70 jaar
  • Onderging een operatie voor aambeien, anale fissuur of eenvoudige anale fistel.

Uitsluitingscriteria:

  • Graad I-II aambeien.
  • acute anale fissuur.
  • complexe anale fistel
  • Perianale abscess
  • perianale ziekte van Crohn
  • maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actueel metronidazol
Topische toepassing van metronidazolcrème op de anale berm na een operatie
Geneesmiddel: Actueel metronidazol
Plaatselijke toepassing van metronidazolcrème op de anale rand om de 8 uur na de operatie
Actieve vergelijker: Orale metronidazol
orale metronidazol 500 mg tabletten na een operatie
Geneesmiddel: oraal metronidazol
Patiënten kregen orale metronidazol 500 mg tabletten om de 8 uur na de operatie
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen metronidazol ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: op een dag na de operatie
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10, een hogere score geeft ergere pijn aan
op een dag na de operatie
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: twee dagen na de operatie
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10, een hogere score geeft ergere pijn aan
twee dagen na de operatie
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: zeven dagen na de operatie
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10, een hogere score geeft ergere pijn aan
zeven dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale fistel

Klinische onderzoeken op Actueel metronidazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren