Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy vs doustny metronidazol po łagodnej operacji odbytnicy i odbytnicy

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Metronidazol do stosowania miejscowego i doustnego w celu złagodzenia bólu po operacji w łagodnych stanach odbytu i odbytu; prospektywne badanie z randomizacją

Podczas gdy niektórzy badacze stwierdzili, że doustny metronidazol skutecznie zmniejsza ból po hemoroidektomii, inni badacze nie stwierdzili znaczącego działania przeciwbólowego ogólnoustrojowego metronidazolu. Z drugiej strony miejscowe stosowanie metronidazolu przyniosło bardziej spójne korzystne wyniki, ponieważ Ala i wsp. udokumentowali niezwykłe działanie przeciwbólowe miejscowego metronidazolu 10% po wycięciu hemoroidektomii, co było zgodne z Nicholsonem i Armestrongiem, którzy również doszli do podobnych wyników.

Żadne wcześniejsze badanie nie porównywało działania przeciwbólowego metronidazolu stosowanego miejscowo i doustnie po operacji odbytnicy i odbytu. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu metronidazolu podawanego doustnie i ogólnoustrojowo na ból i powrót do zdrowia po operacji łagodnych stanów odbytu i odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci w wieku poniżej 70 lat
  • Przeszedł operację hemoroidów, szczeliny odbytu lub prostej przetoki odbytu.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoroidy stopnia I-II.
  • ostra szczelina odbytu.
  • złożona przetoka odbytu
  • ropień okołoodbytniczy
  • okołoodbytowa choroba Leśniowskiego-Crohna
  • złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowy metronidazol
Miejscowa aplikacja kremu metronidazolowego na brzeg odbytu po zabiegu
Lek: Miejscowy metronidazol
Miejscowa aplikacja kremu metronidazolowego na brzeg odbytu co 8 godzin po zabiegu
Aktywny komparator: Doustny metronidazol
doustny metronidazol 500 mg tabletki po zabiegu
Lek: doustny metronidazol
Pacjenci otrzymywali doustnie metronidazol w tabletkach 500 mg co 8 godzin po zabiegu
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymano metronidazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w jeden dzień po zabiegu
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, wyższy wynik oznacza silniejszy ból
w jeden dzień po zabiegu
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w dwa dni po operacji
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, wyższy wynik oznacza silniejszy ból
w dwa dni po operacji
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w siedem dni po operacji
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, wyższy wynik oznacza silniejszy ból
w siedem dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj