Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální versus perorální metronidazol po benigní anorektální operaci

31. srpna 2021 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Lokální versus perorální metronidazol pro úlevu od bolesti po operaci benigních anorektálních stavů; prospektivní randomizovaná studie

Zatímco někteří výzkumníci zjistili, že perorální metronidazol je účinný při snižování bolesti po hemoroidektomii, jiní výzkumníci nenašli významný analgetický účinek systémového metronidazolu. Na druhou stranu, topická aplikace metronidazolu měla konzistentnější příznivé výsledky, protože Ala et al zdokumentovali pozoruhodný analgetický účinek topického metronidazolu 10 % po excizní hemoroidektomii, což bylo v souladu s Nicholsonem a Armestrongem, kteří také dospěli k podobným výsledkům.

Žádná předchozí studie nesrovnávala analgetický účinek topického a perorálního metronidazolu po anorektální operaci. Proto byla tato studie provedena za účelem srovnání vlivu perorálního a systémového metronidazolu na bolest a zotavení po operaci benigních anorektálních stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku do 70 let
  • Podstoupil operaci hemoroidů, anální trhliny nebo jednoduché anální píštěle.

Kritéria vyloučení:

  • Hemeroidy I-II stupně.
  • akutní anální trhlina.
  • komplexní anální píštěl
  • perianální absces
  • perianální Crohnova nemoc
  • malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální metronidazol
Lokální aplikace metronidazolového krému na anální okraj po operaci
Lék: Lokální metronidazol
Lokální aplikace metronidazolového krému na anální okraj každých 8 hodin po operaci
Aktivní komparátor: Perorální metronidazol
perorální metronidazol 500 mg tablety po operaci
Lék: perorální metronidazol
Pacienti dostávali perorální metronidazol 500 mg tablety každých 8 hodin po operaci
Žádný zásah: Řízení
Nebyl podán žádný metronidazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: jeden den po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší bolest
jeden den po operaci
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: dva dny po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší bolest
dva dny po operaci
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: sedm dní po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší bolest
sedm dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Klinické studie na Lokální metronidazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit