Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk vs oral metronidazol efter benign anorektal kirurgi

31. august 2021 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Topisk versus oral metronidazol til smertelindring efter operation for godartede anorektale tilstande; en prospektiv randomiseret undersøgelse

Mens nogle efterforskere fandt, at oral metronidazol var effektiv til at reducere smerter efter hæmoridektomi, fandt andre forskere ikke en signifikant analgetisk effekt af systemisk metronidazol. På den anden side havde topisk påføring af metronidazol mere konsistente gunstige resultater, da Ala et al dokumenterede en bemærkelsesværdig smertestillende effekt af topisk metronidazol 10% efter excisional hæmoridektomi, hvilket var på linje med Nicholson og Armestrong, som også konkluderede lignende resultater.

Ingen tidligere undersøgelse sammenlignede den analgetiske virkning af topisk og oral metronidazol efter anorektal kirurgi. Derfor blev nærværende forsøg udført for at sammenligne virkningen af ​​oral versus systemisk metronidazol på smerte og restitution efter operation for benigne anorektale tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn i alderen under 70 år
  • Gennemgik operation for hæmorider, analfissur eller simpel analfistel.

Ekskluderingskriterier:

  • Grad I-II hæmorider.
  • akut analfissur.
  • kompleks anal fistel
  • perianal byld
  • perianal Crohns sygdom
  • malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topisk metronidazol
Topisk påføring af metronidazolcreme på analkanten efter operationen
Medicin: Topisk metronidazol
Topisk påføring af metronidazolcreme på analkanten hver 8. time efter operationen
Aktiv komparator: Oral metronidazol
oral metronidazol 500 mg tabletter efter operationen
Medicin: oral metronidazol
Patienterne fik oral metronidazol 500 mg tabletter hver 8. time efter operationen
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke modtaget metronidazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: en dag efter operationen
Smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala fra 0 til 10, højere score indikerer værre smerte
en dag efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: to dage efter operationen
Smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala fra 0 til 10, højere score indikerer værre smerte
to dage efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: syv dage efter operationen
Smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala fra 0 til 10, højere score indikerer værre smerte
syv dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner