良性肛肠手术后局部与口服甲硝唑
2021年8月31日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
局部与口服甲硝唑在良性肛门直肠疾病手术后缓解疼痛；前瞻性随机研究
虽然一些研究人员发现口服甲硝唑可有效减轻痔疮切除术后的疼痛，但其他研究人员并未发现全身性甲硝唑具有显着的镇痛作用。 另一方面，局部应用甲硝唑具有更一致的有利结果，因为 Ala 等人记录了在切除痔切除术后局部应用甲硝唑 10% 的显着镇痛效果，这与 Nicholson 和 Armestrong 也得出类似结果一致。
之前没有研究比较肛门直肠手术后局部和口服甲硝唑的镇痛效果。 因此，本试验旨在比较口服和全身使用甲硝唑对良性肛门直肠疾病手术后疼痛和恢复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 70 岁以下的成年患者，无论男女
- 因痔疮、肛裂或单纯性肛瘘接受过手术。
排除标准：
- I-II 级痔疮。
- 急性肛裂。
- 复杂性肛瘘
- 肛周脓肿
- 肛周克罗恩病
- 恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：外用甲硝唑
术后肛缘外用甲硝唑乳膏
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术后每8小时在肛缘局部涂抹甲硝唑乳膏
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|
有源比较器：口服甲硝唑
手术后口服甲硝唑 500 毫克片剂
|
患者术后每 8 小时口服甲硝唑 500 mg 片剂
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无干预：控制
没有收到甲硝唑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术后一天
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使用视觉模拟量表 0 到 10 评估疼痛，分数越高表示疼痛越严重
|
手术后一天
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术后疼痛评分
大体时间：手术后两天
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使用视觉模拟量表 0 到 10 评估疼痛，分数越高表示疼痛越严重
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手术后两天
|
|
术后疼痛评分
大体时间：手术后第 7 天
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使用视觉模拟量表 0 到 10 评估疼痛，分数越高表示疼痛越严重
|
手术后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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外用甲硝唑的临床试验
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