Местный против перорального метронидазола после доброкачественной аноректальной хирургии
Метронидазол для местного применения в сравнении с пероральным для облегчения боли после операции по поводу доброкачественных аноректальных состояний; проспективное рандомизированное исследование
В то время как некоторые исследователи обнаружили, что пероральный метронидазол эффективен для уменьшения боли после геморроидэктомии, другие исследователи не обнаружили значительного обезболивающего эффекта системного метронидазола. С другой стороны, местное применение метронидазола давало более стойкие благоприятные результаты, поскольку Ala et al. задокументировали замечательный обезболивающий эффект местного метронидазола 10% после эксцизионной геморроидэктомии, что согласуется с Nicholson и Armestrong, которые также пришли к аналогичным результатам.
Ни в одном из предыдущих исследований не сравнивали обезболивающий эффект местного и перорального метронидазола после аноректальной хирургии. Таким образом, настоящее исследование было проведено для сравнения влияния перорального и системного метронидазола на боль и восстановление после операции по поводу доброкачественных аноректальных состояний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты любого пола в возрасте до 70 лет
- Перенес операцию по поводу геморроя, анальной трещины или простого анального свища.
Критерий исключения:
- Геморрой I-II степени.
- острая анальная трещина.
- сложный анальный свищ
- перианальный абсцесс
- перианальная болезнь Крона
- злокачественность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местный метронидазол
Местное применение крема метронидазола на анальном краю после операции
|
Местное применение крема метронидазола на анальном краю каждые 8 часов после операции
|
|
Активный компаратор: Пероральный метронидазол
пероральный метронидазол 500 мг таблетки после операции
|
Пациенты получали метронидазол перорально в таблетках по 500 мг каждые 8 часов после операции.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Метронидазол не получали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: через сутки после операции
|
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, более высокий балл указывает на усиление боли.
|
через сутки после операции
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: через два дня после операции
|
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, более высокий балл указывает на усиление боли.
|
через два дня после операции
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: через семь дней после операции
|
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, более высокий балл указывает на усиление боли.
|
через семь дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания прямой кишки
- Кишечный свищ
- Фистула пищеварительной системы
- Заболевания ануса
- Свищ
- Ректальный свищ
- Геморрой
- Трещина в Ано
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .