社会的接触の新生児の経験 (NEST)
タッチの治癒力: 痛みを軽減し、神経発達の成果を高めるための末梢神経学的メカニズムの調査
調査の概要
詳細な説明
新生児は、ストレスの生理学的、生化学的および行動的指標を引き起こすいくつかの新しい経験の対象となります。取り扱い、おむつの交換、入浴などの日常的で一般的なイベントでさえ、唾液中のコルチゾールレベルを上昇させる可能性があります. 手術と人工呼吸器を除いて、新生児の最も一般的な処置による痛みの原因は、踵穿刺と静脈穿刺です。 肌から肌へのケアや「スティル コンテインメント ホールド」などの触覚介入は、臨床ケアで広く使用されており、平均呼吸心拍数の低下や痛みの測定、酸素飽和度の上昇など、明らかな肯定的な結果が得られています。それでも、動的接触介入は静的接触介入よりも有益であると報告されています。
独特のタイプの神経線維である CT (C tactile) 求心性線維は、毛むくじゃらの皮膚にのみ見られ、毎秒 1 ～ 10 cm の速度で優しくなでると最適に反応します。 CTファイバーの活性化は、痛みの抑制にも役割を果たしており、自己調節の発達に関連している可能性があり、それによって発達中の幼児の脳の神経保護機能を果たします. ここでは、CT 最適速度での触覚刺激が、唾液コルチゾール、心拍数、および血中酸素化レベルによって決定される、乳児のストレスの生化学的および生理学的指標を減少させるかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francis McGlone, Professor
- 電話番号：0151 904 6332
- メール：F.P.McGlone@ljmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Mulligan
- 電話番号：0151 904 6332
- メール：l.a.mulligan@2017.ljmu.ac.uk
研究場所
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Liverpool、イギリス、L8 7SS
- Liverpool Women's Hospital
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コンタクト：
- Mark Turner, Professor
- メール：mark.turner@liverpool.ac.uk
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コンタクト：
- Louise Hardman
- メール：louise.hardman@lwh.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳児は 35 週から 42 週の間に生まれます。
- ヒールプリックが必要
- 乳児は抗生物質で治療されることがあります。
- 乳児は、非侵襲的な呼吸サポートでサポートされる場合があります。
- 乳児は血糖モニタリングが必要な場合があります。
- 乳児は、黄疸や感染症を監視することがあります。
- 親権者から書面による同意を得ていること。
除外基準:
- 神経学的問題の病歴がある。
- 薬理学的鎮痛薬の投与。
- 既知の遺伝的状態。
- 母乳で育てられた赤ちゃん
- 重度の依存症または集中治療室に入院
- 侵襲的な呼吸サポート
- 静脈栄養を受ける
- 発作の治療を受けている
- 乳児と母親の世話をする看護師/助産師および小児科医の臨床的判断の不安定性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
無作為化の後、乳児は、かかとを刺す前に、痛みの部位に近位に適用される10秒間、乳児が撫でられる領域（10cm）で3cm / sの速度でCT最適刺激（穏やかな撫で）を受ける。 かかとの刺し傷の位置は、臨床的判断に基づきます。 接触の終了とかかとの刺し傷の間に約 1 秒の刺激間間隔があり、接触刺激は、有害な刺激を受けるかかとと同側の下肢に適用されます。 すべての乳児は、介入中に心肺モニタリングを受けます。 他のすべての環境要因は、標準的なケアと同じです (温度、照明、音など)。 かかとの刺し傷は、施設およびユニットのポリシーに従って標準化された方法で手順を実行した乳児指定の臨床チームのメンバーによって実行されます。 |
CT最適速度で優しく撫でる
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介入なし：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた乳児は、新生児の方針と一致する標準的なケアを受けます。
乳児は、介入群の乳児と同じ方法で、インキュベーターまたはベビーベッドでかかとの刺し傷を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール
時間枠：かかと刺しの直前と20分後
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ベースライン時と 20 分後のコルチゾールレベルの変化
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かかと刺しの直前と20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：ベースライン、イベントの時間、20 分後および 60 分後
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ベースライン心拍数からイベント時までの変化、および 2 回のポスト テスト期間
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ベースライン、イベントの時間、20 分後および 60 分後
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血液酸素化
時間枠：ベースライン、イベントの時間、20 分後および 60 分後
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ベースラインの酸素化レベルからイベント時および 2 回のポストテスト期間までの変化
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ベースライン、イベントの時間、20 分後および 60 分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Francis McGlone, Professor、Liverpool John Moores University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Manzotti A, Cerritelli F, Esteves JE, Lista G, Lombardi E, La Rocca S, Gallace A, McGlone FP, Walker SC. Dynamic touch reduces physiological arousal in preterm infants: A role for c-tactile afferents? Dev Cogn Neurosci. 2019 Oct;39:100703. doi: 10.1016/j.dcn.2019.100703. Epub 2019 Aug 21.
- Gursul D, Goksan S, Hartley C, Mellado GS, Moultrie F, Hoskin A, Adams E, Hathway G, Walker S, McGlone F, Slater R. Stroking modulates noxious-evoked brain activity in human infants. Curr Biol. 2018 Dec 17;28(24):R1380-R1381. doi: 10.1016/j.cub.2018.11.014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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