Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden sosiaalisen kosketuksen kokemus (NEST)

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Kosketuksen parantava voima: perifeerisen neurologisen mekanismin tutkiminen kivun lievittämiseksi ja neurokehitystulosten parantamiseksi

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on määrittää TT-optimaalisen kosketuksen (hellävarainen silittäminen nopeudella 3 cm/s) teho vastasyntyneille, jotka tarvitsevat kantapääpiston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet ovat alttiina useille uusille kokemuksille, jotka aiheuttavat stressin fysiologisia, biokemiallisia ja käyttäytymiseen liittyviä indikaattoreita; jopa rutiinit ja yleiset tapahtumat, kuten käsittely, vaipan vaihto tai kylpeminen, voivat lisätä syljen kortisolitasoja. Pois lukien leikkaus ja koneellinen ventilaatio, yleisimmät vastasyntyneiden toimenpidekivun lähteet ovat kantapään lanseeraus ja venepunktio. Kosketustoimenpiteitä, kuten ihon ja ihon välistä hoitoa ja "pysäytyspitoa" käytetään laajalti kliinisessä hoidossa, ja niillä on ilmeisiä myönteisiä tuloksia, kuten alhaisempi keskimääräinen hengityssyke ja kipumittaukset ja korkeampi happisaturaatio. kuitenkin, dynaamisten kosketusinterventioiden on raportoitu olevan hyödyllisempiä kuin staattiset kosketustoimenpiteet.

Erityinen hermokuitutyyppi, CT (C taktile) -afferentit, joita löytyy yksinomaan karvaisesta ihosta ja jotka reagoivat optimaalisesti kevyeen silittykseen nopeudella ~1-10 cm/s, ovat osa järjestelmää, joka käsittelee miellyttävää ja sosiaalista palkitsevaa kosketusta. CT-kuituaktivaatiolla on myös rooli kivun estämisessä, ja se voidaan liittää itsesäätelyn kehittymiseen, jolloin se palvelee kehittyvien vauvan aivojen hermostoa suojaavaa toimintaa. Täällä tutkimme, vähentääkö kosketusstimulaatio CT-optimaalisella nopeudella imeväisten stressin biokemiallisia ja fysiologisia indikaattoreita, jotka määritetään syljen kortisolin, sykkeen ja veren happipitoisuuden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva syntyy 35-42 viikon ikäisenä.
  • Vaadi kantapään pisto
  • Vauvoja voidaan hoitaa antibiooteilla.
  • Vauvoja voidaan tukea ei-invasiivisella hengitystuella.
  • Vauvat saattavat tarvita verensokerin seurantaa.
  • Imeväisiä voidaan tarkkailla keltaisuuden tai infektioiden varalta.
  • Vanhempainvastuussa olevilta henkilöiltä on saatu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut neurologisia ongelmia.
  • Farmakologisten analgeettien saaminen.
  • Tunnettu geneettinen tila.
  • Imetyt vauvat
  • Päästettiin korkeaan riippuvuuteen tai tehohoitoon
  • Invasiivinen hengitystuki
  • Parenteraalisen ravinnon saaminen
  • On saanut mitään hoitoa kohtauksiin
  • Vauvasta ja äidistä huolehtivien sairaanhoitajien/kätilöiden ja lastenlääkäreiden kliininen epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Satunnaistamisen jälkeen vauvat saavat TT-optimaalista stimulaatiota (hellävaraista silittämistä) nopeudella 3 cm/s vauvan silitettävällä alueella (10 cm) 10 sekunnin ajan proksimaalisesti kipukohtaan ennen kantapääpistoa. Kantapääpisteen sijainti perustuu kliiniseen harkintaan. Kosketuksen lopun ja kantapään pistelyn välillä on noin 1 sekunnin ärsykkeiden välinen tauko, ja kosketusstimulaatiota kohdistetaan sääreen ipsilateraalisesti haitallisia ärsykkeitä vastaanottavan kantapään kanssa. Kaikille vauvoille seurataan sydän- ja hengityselimiä toimenpiteen aikana. Kaikki muut ympäristötekijät ovat normaalia hoitoa (esim. lämpötila, valaistus ja äänet).

Kantapääpiston tekee vauvojen nimetyn kliinisen tiimin jäsen, joka on suorittanut toimenpiteet standardoidulla tavalla laitos- ja yksikköpolitiikan mukaisesti.
Käyttäytyminen: Vaikuttava kosketus
Hellävarainen silittäminen CT-optimaalisella nopeudella
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmään satunnaistetut imeväiset saavat vastasyntyneiden politiikan mukaista tavanomaista hoitoa. Lapselle tehdään kantapääpistos inkubaattorissa tai pinnasängyssä samalla tavalla kuin interventioryhmän pikkulapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kantapääpistoa ja 20 minuuttia sen jälkeen
Muutos kortisolitasojen välillä lähtötilanteessa ja 20 minuuttia sen jälkeen
Välittömästi ennen kantapääpistoa ja 20 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tapahtuma-aika, 20 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen
Muutos perussykkeestä tapahtumahetkeen ja kahteen testijaksoon
Lähtötilanne, tapahtuma-aika, 20 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen
Veren hapetus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tapahtuma-aika, 20 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen
Muutos lähtötason hapetustasoista tapahtuman aikaan ja kahteen testin jälkeiseen jaksoon
Lähtötilanne, tapahtuma-aika, 20 minuuttia sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Yhteistyökumppanit

Liverpool Women's NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis McGlone, Professor, Liverpool John Moores University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21LJMUSPONSOR051
  • 291417 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa