体位性頻脈症候群の自己免疫基盤
2026年7月27日 更新者：University of Oklahoma
この研究の目的は、抗体を介した自己免疫反応が姿勢性頻脈症候群 (POTS) の一部の患者に自律神経機能障害の症状を引き起こすという仮説を検証することです。
研究者はさらに、迷走神経の電気刺激が POTS の症状、自己免疫、および炎症を改善するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ムスカリン性自己抗体を介した副交感神経機能障害が POTS の病因に寄与し、副交感神経 (迷走神経) 刺激が POTS 症状、自己免疫および炎症を改善するという仮説を検証するように設計されています。
胃不全麻痺の有無にかかわらず表現型が明確な POTS 患者のコホートと、健康な対照被験者の一致したコホートにおけるムスカリン性自己抗体の有病率、負荷、および臨床的意義を定義および決定します。
POTS 患者の抗体抑制、炎症抑制、および症状改善に対する迷走神経刺激の影響を評価します。 副交感神経活動を高めるために、迷走神経の耳介枝の非侵襲的な経皮刺激（耳珠刺激）が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～80歳、女性または男性
- 起立性低血圧 (> 20/10 mmHg の血圧降下) がなく、慢性症状 ( >6 か月)、および起立性頻脈の他の急性原因がない場合
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 研究の手順と制限を理解し、遵守できる
除外基準:
- -スクリーニング時の病歴または所見に基づく高血圧（収縮期150mmHg以上および拡張期100mmHg以上）
- 起立性低血圧（10 分間の起立で 20/10 mmHg を超える血圧の一貫した低下）
- 6ヶ月以内の心筋梗塞などの心血管疾患
- -重大な免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- 迷走神経切除術の歴史
- -現在妊娠中の女性または妊娠を計画している女性≤3ヶ月
- プロトコルに準拠できない
- 能動インプラント（心臓ペースメーカーや人工内耳など）を装着している患者
健康な対照被験者は、研究の時点で健康で非喫煙者であり、慢性的な投薬を受けていません。 健康な対照被験者は、年齢と性別について POTS 患者とグループ マッチングされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：迷走神経刺激
迷走神経刺激は、双極電極を耳珠に 2 か月間取り付けて、20 Hz で毎日 1 時間与えられます。
|
迷走神経刺激
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：シャム刺激
疑似刺激は、双極電極を耳たぶに取り付けて 20 Hz で毎日 1 時間、2 か月間与えます。
|
偽迷走神経刺激
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：5分
|
姿勢テスト中の心拍変動の平均
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stavros Stavrakis, MD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13705P
- 2R01HL128393-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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