체위성 빈맥 증후군의 자가면역 근거
2026년 7월 27일 업데이트: University of Oklahoma
본 연구의 목적은 항체 매개 자가면역 반응이 일부 기립성 빈맥 증후군(POTS) 환자에서 자율 신경 기능 장애 증상을 유발할 것이라는 가설을 검증하는 것입니다.
연구원들은 미주 신경의 전기 자극이 POTS 증상, 자가 면역 및 염증을 개선할 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무스카린 자가항체 매개 부교감신경 기능장애가 POTS의 병인에 기여하고 부교감신경(미주신경) 자극이 POTS 증상, 자가면역 및 염증을 개선한다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
위 마비가 있거나 없는 POTS 환자의 잘 표현된 코호트와 일치하는 건강한 대조군 피험자 코호트에서 무스카린성 자가항체의 유병률, 부담 및 임상적 중요성을 정의하고 결정합니다.
POTS 환자의 항체 억제, 염증 억제 및 증상 개선에 대한 미주 신경 자극의 영향을 평가합니다. 미주 신경의 귓바퀴 분지의 비침습적 경피적 자극(이주 자극)이 부교감 신경 활동을 증가시키는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세, 여성 또는 남성
- 건강한 대조군 또는 기립성 저혈압(>20/10 mmHg 혈압 강하)이 없는 상태에서 기립성 저혈압(>20/10 mmHg 혈압 강하) 없이 기립 후 10분 이내에 앙와위에서 심박수가 30 bpm 이상 증가하는 것으로 정의되는 자세성 빈맥 증후군(POTS)이 있고 만성 증상이 있는 사람( >6개월), 기립성 빈맥의 다른 급성 원인이 없는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압(수축기 >150mmHg 및 확장기 >100mmHg)은 스크리닝 시 병력 또는 소견에 기초함
- 기립성 저혈압(10분간 서 있을 때 >20/10 mmHg 이상의 지속적인 혈압 강하)
- 6개월 이내의 심근경색 등의 심혈관계 질환
- 중대한 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 미주신경절단술의 역사
- 현재 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성 ≤ 3개월
- 프로토콜 준수 불능
- 활성 임플란트(예: 심장박동기 또는 인공와우)를 사용하는 환자
건강한 대조군 피험자는 건강하고 비흡연자이며 연구 시점에 만성 약물을 복용하지 않습니다. 건강한 대조군 대상자는 연령 및 성별에 대해 POTS 환자와 그룹 매칭됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미주신경 자극
2개월 동안 양극성 전극을 이주에 부착한 상태에서 매일 1시간 동안 20Hz로 미주신경 자극을 받게 됩니다.
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미주신경 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극
양극성 전극을 귓불에 부착한 상태에서 2개월 동안 매일 1시간 동안 20Hz로 가짜 자극을 줍니다.
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가짜 미주신경 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 5 분
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자세 검사 중 평균 심박 변이도
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13705P
- 2R01HL128393-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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