在宅心臓リハビリテーション プログラム参加者の臨床および行動転帰の改善における構造化患者教育資料 (SPEM) の影響: パイロット研究
2021年9月6日 更新者：University of Malaya
この研究の目的は、在宅心臓リハビリテーションの参加者にデジタル教育資料を提供することによる、臨床的および行動的転帰の改善への影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、マラヤ大学医療センターの在宅心臓リハビリテーション プログラムの参加者に、構造化された患者教育資料をデジタル形式で提供することの影響を評価することを目的としたパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- University Malaya
-
コンタクト：
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- 電話番号：+60136228602
- メール：aniefarhana@ummc.edu.my
-
コンタクト：
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- 電話番号：+60166591383
- メール：anwar@ummc.edu.my
-
副調査官：
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
主任研究者：
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～70歳
- 米国心臓血管および肺リハビリテーション協会の基準に従って、心臓リハビリテーション プログラム フェーズ 2 の低から中程度の運動参加リスク基準を満たします。
- トレッドミル運動プログラムに参加できる
- 認知的に同意することができ、デジタル教材を読んで活用できる
除外基準:
- 米国心血管および肺リハビリテーション協会の基準に従って、有酸素運動プログラムに参加するリスクが高いと層別化されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
単一アームの前向き複数評価介入研究。
参加者は、デジタル構造化された患者教育資料を受け取ります
|
この研究に含まれる在宅心臓リハビリテーション プログラムの参加者には、プログラムの開始時にデジタル構造化患者教育資料が提供され、12 週間追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部留保率
時間枠：3ヶ月
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教育資料を完了した患者の割合。
完了した参加者の数を参加者の総数で割った値をパーセンテージで表したもの
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3ヶ月
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心肺機能のフィットネス
時間枠：3ヶ月
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VO2 max を推定するために、運動負荷テストによって測定されたピーク METs と HRmax。
この測定値は、介入の前後 12 週間で記録されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙状況
時間枠：3ヶ月
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喫煙状況は、募集時、およびプログラムの 1、2、3 か月目に患者から報告されたとおりに記録されます。
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3ヶ月
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服薬遵守
時間枠：3ヶ月
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毎日の投薬の順守は、募集時、およびプログラムの1、2、3か月目に患者から報告されたとおりに記録されます
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3ヶ月
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行使するコンプライアンス
時間枠：3ヶ月
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募集時、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目の週あたりの有酸素運動時間数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (予期された)
2022年3月30日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。