Strukturoidun potilaskoulutusmateriaalin (SPEM) vaikutus kotipohjaisen sydänkuntoutusohjelman osallistujien kliinisten ja käyttäytymistulosten parantamiseen: pilottitutkimus
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Malaya
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia digitaalisen koulutusmateriaalin tarjoamisen vaikutusta kotipohjaiseen sydänkuntoutukseen osallistujille kliinisten ja käyttäytymistulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida strukturoidun potilaskoulutusmateriaalin tarjoamisen digitaalisessa muodossa osallistujille Malaya University Medical Centerin kotipohjaisen sydämen kuntoutusohjelman osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Puhelinnumero: +60136228602
- Sähköposti: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Puhelinnumero: +60166591383
- Sähköposti: anwar@ummc.edu.my
-
Alatutkija:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Päätutkija:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-70 vuotta
- Täyttää sydämen kuntoutusohjelman vaiheen 2 matalan tai kohtalaisen harjoittelun riskikriteerit American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation standardien mukaisesti
- Pystyy osallistumaan juoksumaton harjoitusohjelmaan
- Kognitiivisesti kykenevä antamaan suostumuksensa sekä lukemaan ja hyödyntämään digitaalista koulutusmateriaalia
Poissulkemiskriteerit:
- American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation standardien mukaan korkea riski osallistua aerobiseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Yhden käden prospektiivinen, usean arvioinnin interventiotutkimus.
Osallistujat saavat digitaalisen jäsennellyn potilaskoulutusmateriaalin
|
Tässä tutkimuksessa mukana oleville kotipohjaisen sydänkuntoutusohjelman osallistujille toimitetaan ohjelman alussa digitaalinen strukturoitu potilaskoulutusmateriaali, jota seurataan 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Opetusmateriaalin suorittaneiden potilaiden osuus.
Osallistujien määrä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huippu MET ja HRmax mitattuna rasitustesteillä VO2 max:n arvioimiseksi.
Tämä mittaus kirjataan ennen ja jälkeen 12 viikkoa interventiota
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakointitila kirjataan potilaan ilmoittamana rekrytoinnin yhteydessä sekä ohjelman 1., 2. ja 3. kuukautena
|
3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivittäisen lääkityksen noudattaminen kirjataan siten kuin potilas raportoi työhönottamisen yhteydessä sekä ohjelman 1., 2. ja 3. kuukaudessa
|
3 kuukautta
|
|
Harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aerobisen harjoituksen tuntimäärä viikossa rekrytoinnin yhteydessä, 1., 2., 3. kuukaudessa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC ID: 20201010-9146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .