Влияние структурированных обучающих материалов для пациентов (SPEM) на улучшение клинических и поведенческих результатов участников программы кардиореабилитации на дому: пилотное исследование
6 сентября 2021 г. обновлено: University of Malaya
Это исследование направлено на изучение влияния предоставления цифровых учебных материалов участникам кардиореабилитации на дому на улучшение клинических и поведенческих результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование, целью которого является оценка влияния предоставления структурированного учебного материала для пациентов в цифровой форме участникам программы кардиореабилитации на дому в Медицинском центре Университета Малайя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- University Malaya
-
Контакт:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Номер телефона: +60136228602
- Электронная почта: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Контакт:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Номер телефона: +60166591383
- Электронная почта: anwar@ummc.edu.my
-
Младший исследователь:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Главный следователь:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-70 лет
- Соответствует критериям риска участия в физических упражнениях от низкого до умеренного для фазы 2 программы кардиореабилитации в соответствии со стандартами Американской ассоциации кардиоваскулярной и легочной реабилитации.
- Возможность участвовать в программе упражнений на беговой дорожке
- Когнитивно способен давать согласие, а также способен читать и использовать цифровой образовательный материал
Критерий исключения:
- Стратифицировано как высокий риск участия в программе аэробных упражнений в соответствии со стандартами Американской ассоциации сердечно-сосудистой и легочной реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Одногрупповое проспективное интервенционное исследование с множественной оценкой.
Участники получат цифровой структурированный обучающий материал для пациентов.
|
Участники программы кардиореабилитации на дому, включенные в это исследование, будут снабжены цифровыми структурированными учебными материалами для пациентов в начале программы и будут находиться под наблюдением в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пациентов, завершивших учебный материал.
Количество завершенных участников, деленное на общее количество участников, выраженное в процентах.
|
3 месяца
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пиковые MET и HRmax, измеренные с помощью теста с физической нагрузкой, для оценки VO2 max.
Это измерение записывается до и после 12 недель вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Статус курения будет регистрироваться, как сообщил пациент при наборе, а также в 1-й, 2-й и 3-й месяц программы.
|
3 месяца
|
|
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соблюдение ежедневного приема лекарств будет регистрироваться, как сообщил пациент при приеме на работу, а также в 1-й, 2-й и 3-й месяц программы.
|
3 месяца
|
|
Соответствие упражнениям
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество часов выполнения аэробных упражнений в неделю при наборе на 1-й, 2-й, 3-й месяц
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC ID: 20201010-9146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS