De impact van gestructureerd voorlichtingsmateriaal voor patiënten (SPEM) bij het verbeteren van klinische en gedragsresultaten bij deelnemers aan thuisgebaseerde hartrevalidatieprogramma's: een pilotstudie
6 september 2021 bijgewerkt door: University of Malaya
Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het aanbieden van digitaal educatief materiaal aan deelnemers aan thuisgebaseerde hartrevalidatie bij het verbeteren van klinische en gedragsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie die tot doel heeft de impact te beoordelen van het verstrekken van gestructureerd voorlichtingsmateriaal voor patiënten in digitale vorm aan deelnemers aan een thuisgebaseerd hartrevalidatieprogramma in het Universitair Medisch Centrum van Malaya.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- University Malaya
-
Contact:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Telefoonnummer: +60136228602
- E-mail: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Contact:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Telefoonnummer: +60166591383
- E-mail: anwar@ummc.edu.my
-
Onderonderzoeker:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Hoofdonderzoeker:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-70 jaar
- Voldoet aan de lage tot matige risicocriteria voor deelname aan lichaamsbeweging voor fase 2 van het hartrevalidatieprogramma volgens de normen van de American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation
- In staat om deel te nemen aan een oefenprogramma op de loopband
- Cognitief in staat zijn om toestemming te geven en het digitale onderwijsmateriaal kunnen lezen en gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Gestratificeerd als hoog risico om deel te nemen aan een aëroob oefenprogramma volgens de normen van de American Association of Cardiovasculaire en Pulmonale Revalidatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
Eenarmige prospectieve interventiestudie met meerdere beoordelingen.
Deelnemers ontvangen digitaal gestructureerd patiëntenvoorlichtingsmateriaal
|
Deelnemers aan het home-based hartrevalidatieprogramma die in dit onderzoek zijn opgenomen, krijgen aan het begin van het programma een digitaal gestructureerd patiënteneducatiemateriaal en zullen gedurende 12 weken worden gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage patiënten dat het voorlichtingsmateriaal heeft voltooid.
Het aantal voltooide deelnemers gedeeld door het totaal aantal deelnemers, uitgedrukt in procenten
|
3 maanden
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Piek MET's en HRmax gemeten door inspanningstests, om VO2 max te schatten.
Deze meting wordt voor en na 12 weken interventie geregistreerd
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De rookstatus wordt geregistreerd zoals gerapporteerd door de patiënt bij rekrutering en in de 1e, 2e en 3e maand van het programma
|
3 maanden
|
|
Naleving van medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Naleving van de dagelijkse medicatie zal worden geregistreerd zoals gerapporteerd door de patiënt bij rekrutering en in de 1e, 2e en 3e maand van het programma
|
3 maanden
|
|
Naleving om te oefenen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal uren aerobe training per week bij aanwerving, in de 1e, 2e, 3e maand
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MREC ID: 20201010-9146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .