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O impacto do material estruturado de educação do paciente (SPEM) na melhoria dos resultados clínicos e comportamentais em participantes do programa de reabilitação cardíaca domiciliar: um estudo piloto

6 de setembro de 2021 atualizado por: University of Malaya
Este estudo tem como objetivo examinar o impacto de fornecer um material educacional digital para participantes de reabilitação cardíaca domiciliar na melhoria dos resultados clínicos e comportamentais

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto com o objetivo de avaliar o impacto de fornecer um material estruturado de educação do paciente em formato digital para participantes do programa de reabilitação cardíaca domiciliar no University Malaya Medical Center.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya
        • Contato:
        • Contato:
          • Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
          • Número de telefone: +60166591383
          • E-mail: anwar@ummc.edu.my
        • Subinvestigador:
          • Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
        • Investigador principal:
          • Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-70 anos
  • Atende aos critérios de risco de participação em exercícios de baixo a moderado para a fase 2 do programa de reabilitação cardíaca, de acordo com os padrões da Associação Americana de Reabilitação Cardiovascular e Pulmonar
  • Capaz de participar de um programa de exercícios em esteira
  • Cognitivamente capaz de dar consentimento e capaz de ler e utilizar o material educacional digital

Critério de exclusão:

  • Estratificado como de alto risco para participar de um programa de exercícios aeróbicos de acordo com os padrões da Associação Americana de Reabilitação Cardiovascular e Pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Estudo de intervenção de avaliação múltipla prospectivo de braço único. Os participantes receberão um material digital estruturado para educação do paciente
Outro: Material digital estruturado para educação do paciente
Os participantes do Programa de Reabilitação Cardíaca domiciliar incluídos nesta pesquisa receberão um Material Estruturado de Educação do Paciente digital no início do programa e serão acompanhados por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: 3 meses
A proporção de pacientes que completaram o material educativo. O número de participantes concluídos dividido pelo número total de participantes, expresso em porcentagem
3 meses
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 3 meses
Pico de METs e FCmax medidos por teste de esforço, para estimar o VO2 máx. Esta medição é registrada antes e depois de 12 semanas de intervenção
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição de fumante
Prazo: 3 meses
O status de tabagismo será registrado conforme relatado pelo paciente no recrutamento e no 1º, 2º e 3º mês do programa
3 meses
Conformidade com a medicação
Prazo: 3 meses
A adesão à medicação diária será registrada conforme relatado pelo paciente no recrutamento e no 1º, 2º e 3º mês do programa
3 meses
Conformidade com o exercício
Prazo: 3 meses
Número de horas de realização de exercícios aeróbicos por semana após o recrutamento, no 1º, 2º, 3º mês
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MREC ID: 20201010-9146

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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