El impacto del material educativo estructurado para el paciente (SPEM) en la mejora de los resultados clínicos y conductuales en los participantes del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar: un estudio piloto
6 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Malaya
Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de proporcionar un material educativo digital a los participantes de rehabilitación cardíaca en el hogar para mejorar los resultados clínicos y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo evaluar el impacto de proporcionar un material educativo estructurado para el paciente en formato digital a los participantes del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar en el Centro Médico de la Universidad de Malaya.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya
-
Contacto:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Número de teléfono: +60136228602
- Correo electrónico: aniefarhana@ummc.edu.my
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Contacto:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Número de teléfono: +60166591383
- Correo electrónico: anwar@ummc.edu.my
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Sub-Investigador:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Investigador principal:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-70 años
- Cumple con los criterios de riesgo de participación de ejercicio bajo a moderado para el programa de rehabilitación cardíaca fase 2 según los estándares de la Asociación Estadounidense de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar
- Capaz de participar en un programa de ejercicios en cinta rodante
- Cognitivamente capaz de dar consentimiento y capaz de leer y utilizar el material educativo digital
Criterio de exclusión:
- Estratificado como de alto riesgo para participar en un programa de ejercicio aeróbico según los estándares de la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Estudio de intervención de evaluación múltiple prospectivo de un solo brazo.
Los participantes recibirán un material educativo digital estructurado para el paciente.
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Los participantes del programa de rehabilitación cardíaca en el hogar que se incluyen en esta investigación recibirán un material educativo estructurado para el paciente digital al comienzo del programa y se les hará un seguimiento durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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La proporción de pacientes que completaron el material educativo.
El número de participantes completados dividido por el número total de participantes, expresado en porcentaje
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3 meses
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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MET pico y HRmax medidos mediante pruebas de esfuerzo, para estimar el VO2 max.
Esta medida se registra antes y después de las 12 semanas de intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estado de tabaquismo se registrará según lo informado por el paciente al momento del reclutamiento, y en el primer, segundo y tercer mes del programa
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3 meses
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cumplimiento de la medicación diaria se registrará según lo informado por el paciente en el momento del reclutamiento y en el primer, segundo y tercer mes del programa.
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3 meses
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Cumplimiento para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de horas de realización de ejercicio aeróbico por semana en el momento del reclutamiento, al 1.°, 2.° y 3.° mes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC ID: 20201010-9146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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