Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaného vzdělávacího materiálu pro pacienty (SPEM) na zlepšování klinických a behaviorálních výsledků v domácím programu srdeční rehabilitace Účastníci: Pilotní studie

6. září 2021 aktualizováno: University of Malaya
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad poskytování digitálního vzdělávacího materiálu účastníkům domácí srdeční rehabilitace na zlepšení klinických a behaviorálních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, jejímž cílem je posoudit dopad poskytování strukturovaného vzdělávacího materiálu pro pacienty v digitální podobě účastníkům domácího programu srdeční rehabilitace v University Malaya Medical Center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
          • Telefonní číslo: +60166591383
          • E-mail: anwar@ummc.edu.my
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-70 let
  • Splňuje kritéria nízkého až středního rizika účasti na cvičení pro fázi 2 programu srdeční rehabilitace podle standardů Americké asociace kardiovaskulární a plicní rehabilitace
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního programu na běžícím pásu
  • Kognitivně schopen dát souhlas a schopen číst a používat digitální vzdělávací materiál

Kritéria vyloučení:

  • Stratifikováno jako vysoce rizikové účastnit se aerobního cvičebního programu podle standardů Americké asociace kardiovaskulárních a plicních rehabilitací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Jednoramenná prospektivní intervenční studie s vícenásobným hodnocením. Účastníci obdrží digitální strukturovaný vzdělávací materiál pro pacienty
Jiný: Digitální strukturovaný vzdělávací materiál pro pacienty
Účastníkům domácího programu srdeční rehabilitace, kteří jsou součástí tohoto výzkumu, bude na začátku programu poskytnut digitální strukturovaný vzdělávací materiál pro pacienty, který bude sledován po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří dokončili vzdělávací materiál. Počet dokončených účastníků vydělený celkovým počtem účastníků vyjádřený v procentech
3 měsíce
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 3 měsíce
Špičkové METs a HRmax měřené zátěžovým testováním pro odhad VO2 max. Toto měření se zaznamenává před a po 12 týdnech intervence
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření
Časové okno: 3 měsíce
Stav kouření bude zaznamenán tak, jak jej pacient nahlásil při náboru a v 1., 2. a 3. měsíci programu
3 měsíce
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování denních léků bude zaznamenáno tak, jak pacient nahlásí při náboru a v 1., 2. a 3. měsíci programu
3 měsíce
Dodržování cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Počet hodin provádění aerobního cvičení týdně při náboru v 1., 2., 3. měsíci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC ID: 20201010-9146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit