구조화된 환자 교육 자료(SPEM)가 가정 기반 심장 재활 프로그램 참가자의 임상 및 행동 결과 개선에 미치는 영향: 파일럿 연구
2021년 9월 6일 업데이트: University of Malaya
이 연구는 임상 및 행동 결과 개선에 있어 가정 기반 심장 재활 참가자에게 디지털 교육 자료를 제공하는 것이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 University Malaya Medical Center의 가정 기반 심장 재활 프로그램 참가자에게 구조화된 환자 교육 자료를 디지털 형식으로 제공하는 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya
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연락하다:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- 전화번호: +60136228602
- 이메일: aniefarhana@ummc.edu.my
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연락하다:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- 전화번호: +60166591383
- 이메일: anwar@ummc.edu.my
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부수사관:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
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수석 연구원:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세
- 미국 심혈관 및 폐 재활 협회 표준에 따라 심장 재활 프로그램 2단계에 대한 운동 참여 위험이 낮거나 중간 정도인 기준을 충족합니다.
- 러닝머신 운동 프로그램 참여 가능자
- 인지적으로 동의할 수 있고 디지털 교육 자료를 읽고 활용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 미국 심혈관 및 폐 재활 협회 표준에 따라 유산소 운동 프로그램에 참여할 위험이 높은 것으로 계층화됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
단일 암 전향적, 다중 평가 개입 연구.
참가자는 디지털 구조의 환자 교육 자료를 받게 됩니다.
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이 연구에 포함된 가정 기반 심장 재활 프로그램의 참가자에게는 프로그램 시작 시 디지털 구조화된 환자 교육 자료가 제공되며 12주 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유율
기간: 3 개월
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교육 자료를 완료한 환자의 비율.
완료한 참가자 수를 총 참가자 수로 나눈 값(백분율로 표시)
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3 개월
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심폐 피트니스
기간: 3 개월
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VO2 max를 추정하기 위해 운동 스트레스 테스트로 측정한 최대 MET 및 HRmax.
이 측정은 개입 12주 전후에 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 상태
기간: 3 개월
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흡연 상태는 모집 시 환자가 보고한 대로 프로그램 시작 1, 2, 3개월에 기록됩니다.
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3 개월
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투약 준수
기간: 3 개월
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일일 투약 준수 여부는 모집 시, 그리고 프로그램 1, 2, 3개월에 환자가 보고한 대로 기록됩니다.
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3 개월
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운동 준수
기간: 3 개월
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입사 후 1, 2, 3개월 주당 유산소 운동 시간
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .