Wpływ ustrukturyzowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów (SPEM) na poprawę wyników klinicznych i behawioralnych uczestników domowego programu rehabilitacji kardiologicznej: badanie pilotażowe
6 września 2021 zaktualizowane przez: University of Malaya
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dostarczania cyfrowych materiałów edukacyjnych uczestnikom domowej rehabilitacji kardiologicznej na poprawę wyników klinicznych i behawioralnych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest ocena wpływu udostępnienia ustrukturyzowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów w formie cyfrowej dla uczestników domowego programu rehabilitacji kardiologicznej w University Malaya Medical Center.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya
-
Kontakt:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Numer telefonu: +60136228602
- E-mail: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Kontakt:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Numer telefonu: +60166591383
- E-mail: anwar@ummc.edu.my
-
Pod-śledczy:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Główny śledczy:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-70 lat
- Spełnia kryteria ryzyka uczestnictwa w ćwiczeniach od niskiego do umiarkowanego dla fazy 2 programu rehabilitacji kardiologicznej zgodnie ze standardami Amerykańskiego Stowarzyszenia Rehabilitacji Układu Krążenia i Płuc
- Możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń na bieżni
- Zdolność poznawcza do wyrażenia zgody oraz umiejętność czytania i wykorzystywania cyfrowych materiałów edukacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Stratyfikowane jako wysokie ryzyko do udziału w programie ćwiczeń aerobowych zgodnie ze standardami Amerykańskiego Stowarzyszenia Rehabilitacji Układu Krążenia i Płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Jednoramienne prospektywne badanie interwencyjne z wielokrotną oceną.
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane cyfrowe materiały edukacyjne dla pacjentów
|
Uczestnicy domowego Programu Rehabilitacji Kardiologicznej, którzy zostaną objęci tym badaniem, otrzymają na początku programu cyfrowe ustrukturyzowane materiały edukacyjne dla pacjentów i będą obserwowani przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli materiał edukacyjny.
Liczba ukończonych uczestników podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, wyrażona w procentach
|
3 miesiące
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szczytowe wartości MET i HRmax mierzone za pomocą testów wysiłkowych w celu oszacowania VO2 max.
Pomiar ten jest rejestrowany przed i po 12 tygodniach interwencji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Status palenia będzie rejestrowany zgodnie z zgłoszeniem pacjenta podczas rekrutacji oraz w 1., 2. i 3. miesiącu programu
|
3 miesiące
|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgodność z codziennymi lekami zostanie odnotowana zgodnie z zgłoszeniem pacjenta podczas rekrutacji oraz w 1., 2. i 3. miesiącu programu
|
3 miesiące
|
|
Zgodność z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba godzin wykonywania ćwiczeń aerobowych tygodniowo w momencie rekrutacji, w 1., 2., 3. miesiącu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC ID: 20201010-9146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .