Effekten af struktureret patientuddannelsesmateriale (SPEM) i forbedring af kliniske og adfærdsmæssige resultater hos deltagere i hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram: En pilotundersøgelse
6. september 2021 opdateret af: University of Malaya
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at levere et digitalt undervisningsmateriale til deltagere i hjemmebaseret hjerterehabilitering for at forbedre kliniske og adfærdsmæssige resultater
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie, der har til formål at vurdere virkningen af at levere et struktureret patientundervisningsmateriale i digital form til deltagere i hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram i University Malaya Medical Center.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya
-
Kontakt:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Telefonnummer: +60136228602
- E-mail: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Kontakt:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Telefonnummer: +60166591383
- E-mail: anwar@ummc.edu.my
-
Underforsker:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Ledende efterforsker:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-70 år
- Opfylder kriterierne for lav til moderat træningsdeltagelsesrisiko for hjerterehabiliteringsprogram fase 2 i henhold til American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation standarder
- Kunne deltage i et træningsprogram for løbebånd
- Kognitivt i stand til at give samtykke, og i stand til at læse og anvende det digitale undervisningsmateriale
Ekskluderingskriterier:
- Stratificeret som høj risiko for at deltage i et aerobt træningsprogram i henhold til American Association of cardiovascular and pulmonary rehabilitation standards
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Enkeltarms prospektiv, multipel vurderingsinterventionsundersøgelse.
Deltagerne vil modtage et digitalt struktureret patientundervisningsmateriale
|
Deltagere i hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram, der er inkluderet i denne forskning, vil blive forsynet med et digitalt struktureret patientundervisningsmateriale i begyndelsen af programmet og vil blive fulgt op i 12 ugers varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen af patienter, der gennemførte uddannelsesmaterialet.
Antallet af gennemførte deltagere divideret med det samlede antal deltagere, udtrykt i procent
|
3 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 3 måneder
|
Peak MET'er og HRmax målt ved træningsstresstest for at estimere VO2 max.
Denne måling registreres før og efter 12 ugers intervention
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Rygestatus vil blive registreret som rapporteret af patienten ved rekruttering og ved 1., 2. og 3. måned af programmet
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 3 måneder
|
Overholdelse af daglig medicin vil blive registreret som rapporteret af patienten ved rekruttering og ved 1., 2. og 3. måned af programmet
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af træning
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal timers aerob træning om ugen ved rekruttering i 1., 2., 3. måned
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC ID: 20201010-9146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .