L'impact du matériel éducatif structuré pour les patients (SPEM) sur l'amélioration des résultats cliniques et comportementaux chez les participants au programme de réadaptation cardiaque à domicile : une étude pilote
6 septembre 2021 mis à jour par: University of Malaya
Cette étude vise à examiner l'impact de la fourniture d'un matériel éducatif numérique aux participants de la réadaptation cardiaque à domicile sur l'amélioration des résultats cliniques et comportementaux
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'impact de la fourniture d'un matériel structuré d'éducation des patients sous forme numérique aux participants d'un programme de réadaptation cardiaque à domicile au centre médical universitaire de Malaya.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Recrutement
- University Malaya
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Contact:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Numéro de téléphone: +60136228602
- E-mail: aniefarhana@ummc.edu.my
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Contact:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Numéro de téléphone: +60166591383
- E-mail: anwar@ummc.edu.my
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Sous-enquêteur:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
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Chercheur principal:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-70 ans
- Remplit les critères de risque de participation à l'exercice faible à modéré pour la phase 2 du programme de réadaptation cardiaque selon les normes de l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation
- Capable de participer à un programme d'exercices sur tapis roulant
- Cognitivement capable de donner son consentement et capable de lire et d'utiliser le matériel pédagogique numérique
Critère d'exclusion:
- Stratifié comme risque élevé de participer à un programme d'exercices aérobiques selon les normes de l'Association américaine de réadaptation cardiovasculaire et pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Étude d'intervention prospective à un seul bras et à évaluation multiple.
Les participants recevront un matériel d'éducation numérique structuré pour les patients
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Les participants au programme de réadaptation cardiaque à domicile qui sont inclus dans cette recherche recevront un matériel éducatif numérique structuré pour les patients au début du programme et seront suivis pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: 3 mois
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La proportion de patients qui ont terminé le matériel éducatif.
Le nombre de participants terminés divisé par le nombre total de participants, exprimé en pourcentage
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3 mois
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 3 mois
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Pics MET et FCmax mesurés par des tests d'effort, pour estimer la VO2 max.
Cette mesure est enregistrée avant et après 12 semaines d'intervention
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois
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Le statut tabagique sera enregistré tel que rapporté par le patient lors du recrutement et au 1er, 2e et 3e mois du programme
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3 mois
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Conformité aux médicaments
Délai: 3 mois
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L'observance de la médication quotidienne sera enregistrée telle que rapportée par le patient lors du recrutement et aux 1er, 2e et 3e mois du programme
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3 mois
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Conformité à l'exercice
Délai: 3 mois
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Nombre d'heures d'exercices aérobiques par semaine à l'embauche, au 1er, 2e, 3e mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC ID: 20201010-9146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .