L'impatto del materiale strutturato per l'educazione del paziente (SPEM) nel miglioramento degli esiti clinici e comportamentali nei partecipanti al programma di riabilitazione cardiaca domiciliare: uno studio pilota
6 settembre 2021 aggiornato da: University of Malaya
Questo studio si propone di esaminare l'impatto della fornitura di materiale educativo digitale ai partecipanti alla riabilitazione cardiaca domiciliare nel migliorare i risultati clinici e comportamentali
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota che mira a valutare l'impatto della fornitura di un materiale strutturato per l'educazione del paziente in forma digitale ai partecipanti al programma di riabilitazione cardiaca domiciliare presso il Centro medico dell'Università della Malesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya
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Contatto:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Numero di telefono: +60136228602
- Email: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Contatto:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Numero di telefono: +60166591383
- Email: anwar@ummc.edu.my
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Sub-investigatore:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
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Investigatore principale:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-70 anni
- Soddisfa i criteri di rischio di partecipazione all'esercizio da basso a moderato per la fase 2 del programma di riabilitazione cardiaca secondo gli standard dell'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation
- In grado di partecipare a un programma di esercizi su tapis roulant
- Cognitivamente in grado di dare il consenso e in grado di leggere e utilizzare il materiale educativo digitale
Criteri di esclusione:
- Stratificato come ad alto rischio per partecipare a un programma di esercizi aerobici secondo gli standard dell'American Association of cardiovascolare e di riabilitazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Studio di intervento prospettico a braccio singolo, valutazione multipla.
I partecipanti riceveranno un materiale digitale strutturato per l'educazione del paziente
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I partecipanti al programma di riabilitazione cardiaca domiciliare inclusi in questa ricerca riceveranno un materiale digitale strutturato per l'educazione del paziente all'inizio del programma e saranno seguiti per una durata di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di pazienti che hanno completato il materiale educativo.
Il numero di partecipanti completati diviso per il numero totale di partecipanti, espresso in percentuale
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3 mesi
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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Picco MET e FCmax misurati mediante test da sforzo, per stimare il VO2 max.
Questa misurazione viene registrata prima e dopo 12 settimane di intervento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stato di fumo verrà registrato come riportato dal paziente al momento dell'assunzione e al 1°, 2° e 3° mese di programma
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3 mesi
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Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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La conformità alla terapia giornaliera sarà registrata come riportato dal paziente al momento dell'assunzione e al 1°, 2° e 3° mese del programma
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3 mesi
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Conformità all'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di ore settimanali di esercizio aerobico al momento dell'assunzione, al 1°, 2°, 3° mese
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC ID: 20201010-9146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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