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Der Einfluss von strukturiertem Patientenaufklärungsmaterial (SPEM) auf die Verbesserung klinischer und verhaltensbezogener Ergebnisse bei Teilnehmern eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms zu Hause: Eine Pilotstudie

6. September 2021 aktualisiert von: University of Malaya
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Bereitstellung eines digitalen Schulungsmaterials für Teilnehmer einer häuslichen kardiologischen Rehabilitation auf die Verbesserung der klinischen und verhaltensbezogenen Ergebnisse zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Bereitstellung eines strukturierten Patientenaufklärungsmaterials in digitaler Form für Teilnehmer eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms zu Hause im University Malaya Medical Centre zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
        • Hauptermittler:
          • Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-70 Jahre
  • Erfüllt die Risikokriterien für die Teilnahme an geringer bis mittlerer körperlicher Aktivität für das Herzrehabilitationsprogramm Phase 2 gemäß den Standards der American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation
  • Kann an einem Laufband-Übungsprogramm teilnehmen
  • Kognitiv in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen und das digitale Schulungsmaterial zu lesen und zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Stratifiziert als hohes Risiko für die Teilnahme an einem Aerobic-Übungsprogramm gemäß den Standards der American Association of Cardio- und Pulmonary Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Einarmige prospektive Interventionsstudie mit mehreren Bewertungen. Die Teilnehmer erhalten ein digital strukturiertes Patientenaufklärungsmaterial
Sonstiges: Digital strukturiertes Material zur Patientenaufklärung
Teilnehmer des kardiologischen Rehabilitationsprogramms zu Hause, die an dieser Studie beteiligt sind, erhalten zu Beginn des Programms ein digitales strukturiertes Patientenaufklärungsmaterial und werden über einen Zeitraum von 12 Wochen nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Patienten, die das Schulungsmaterial abgeschlossen haben. Die Anzahl der abgeschlossenen Teilnehmer dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, ausgedrückt in Prozent
3 Monate
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 3 Monate
Spitzen-METs und HFmax, gemessen durch Belastungstests, um VO2max zu schätzen. Diese Messung wird vor und nach 12 Wochen der Intervention aufgezeichnet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Der Raucherstatus wird wie vom Patienten bei der Rekrutierung und im 1., 2. und 3. Monat des Programms angegeben aufgezeichnet
3 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung der täglichen Medikation wird wie vom Patienten bei der Rekrutierung und im 1., 2. und 3. Monat des Programms angegeben aufgezeichnet
3 Monate
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Stunden Aerobic-Übungen pro Woche bei der Einstellung im 1., 2., 3. Monat
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MREC ID: 20201010-9146

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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