Effekten av strukturert pasientopplæringsmateriale (SPEM) for å forbedre kliniske og atferdsmessige resultater hos deltakere i hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram: En pilotstudie
6. september 2021 oppdatert av: University of Malaya
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å gi et digitalt undervisningsmateriale til deltakere i hjemmebasert hjerterehabilitering for å forbedre kliniske og atferdsmessige resultater
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som tar sikte på å vurdere effekten av å tilby et strukturert pasientopplæringsmateriale i digital form til deltakere i hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram ved University Malaya Medical Center.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya
-
Ta kontakt med:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
- Telefonnummer: +60136228602
- E-post: aniefarhana@ummc.edu.my
-
Ta kontakt med:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
- Telefonnummer: +60166591383
- E-post: anwar@ummc.edu.my
-
Underetterforsker:
- Anie Farhana Ngimron, MBBChBAO
-
Hovedetterforsker:
- Anwar Suhaimi, MD, MRehabMed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-70 år
- Oppfyller risikokriteriene for lav til moderat treningsdeltakelse for hjerterehabiliteringsprogram fase 2 i henhold til standardene fra American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation
- Kunne delta i et treningsprogram på tredemølle
- Kognitivt i stand til å gi samtykke, og i stand til å lese og bruke det digitale undervisningsmateriellet
Ekskluderingskriterier:
- Stratifisert som høy risiko for å delta i et aerobt treningsprogram i henhold til American Association of cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation standards
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Enarms prospektiv intervensjonsstudie med flere vurderinger.
Deltakerne vil motta et digitalt strukturert pasientundervisningsmateriell
|
Deltakere av hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram som er inkludert i denne forskningen vil få et digitalt strukturert pasientopplæringsmateriell i begynnelsen av programmet, og vil bli fulgt opp i 12 ukers varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen pasienter som fullførte utdanningsmateriellet.
Antall fullførte deltakere delt på totalt antall deltakere, uttrykt i prosent
|
3 måneder
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Peak METs og HRmax målt ved treningsstresstesting, for å estimere VO2-maks.
Denne målingen er registrert før og etter 12 ukers intervensjon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Røykestatus vil bli registrert som rapportert av pasienten ved rekruttering, og ved 1., 2. og 3. måned av programmet
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 3 måneder
|
Overholdelse av daglig medisinering vil bli registrert som rapportert av pasienten ved rekruttering, og ved 1., 2. og 3. måned av programmet
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av trening
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall timer med aerobic trening per uke ved rekruttering, i 1., 2., 3. måned
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. mars 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MREC ID: 20201010-9146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .