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ケベック州の MCR 症候群 : NuAge 研究の結果

ケベック州人口における「運動認知リスク」症候群: NuAge 研究の結果 - サブ研究: 運動認知リスク症候群の生物学的基盤: 多施設研究

提案の全体的な目的は、新たに報告された「運動認知リスク」(MCR) 症候群の疫学を調べることです。MCR 症候群は、主観的な認知の愁訴 (つまり、記憶の愁訴) と客観的な遅い歩行速度を組み合わせた認知症前症候群です。ケベックの高齢者人口。

認知と移動は、脳によって制御される 2 つの人間の能力です。 それらの減少は、生理学的および病理学的老化に伴い非常に一般的であり、それぞれの有病率の単純な合計よりも大きく、認知と運動の間の複雑な年齢に関連した相互作用を示唆しています. 認知と運動の両方の低下は関連しており、さらにそれらの関連の時間的性質は長い間不明でした。 最近、システマティックレビューとメタアナリシスにより、歩行パフォーマンスの低下が認知症を予測するという証拠が提供され、特に、MCR 症候群は認知症前症候群であることが実証され、歩行パフォーマンスの低下が認知症の最初の症状であることが示唆されました。 MCR 症候群の独自性は、複雑な評価や実験室での調査に依存しないことです。 実際、この症候群は主観的な認知の不満と客観的な遅い歩行速度を組み合わせており、人口ベースの設定に簡単に適用できます.

MCR 症候群の有病率と発生率、および認知機能の低下と障害の発生率との関連性は、カナダでは報告されていません。 成功した老化の決定要因としての栄養: ケベックの縦断的研究 (NuAge 研究) は、ケベック州の人口ベースの観察コホート研究であり、地域住民の健康な高齢者を対象に実施され、次のユニークな機会を提供します: 1) MCR 症候群の有病率の信頼できる推定値を得るおよび発生率、2) MCR 症候群に関連する臨床的および生物学的 (血液バイオマーカーおよび遺伝的) 特性の分布を決定する、3) MCR 症候群およびその生物学的特性と、ケベック州の高齢者集団における認知機能低下および認知障害の発生率との関連を調べる。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1741

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • CRIUGM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NuAge 研究に含まれるすべての参加者は健康で、特に、ベースラインで認知機能が損なわれておらず、運動障害はありませんでした。

説明

包含基準:

  • NuAgeスタディの参加者全員

除外基準:

  • NuAge データベースに認知症に関する情報がない
  • NuAge データベースには歩行速度の測定値がありません
  • NuAgeデータベースでフォローアップが完了していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MCR症候群
平均と標準偏差、または頻度とパーセンテージを使用して参加者の特徴を要約します。まず、MCR 症候群の有病率は、参加者を MCR および非 MCR 症候群グループに分類することによって決定されます。 第二に、参加者の特性のグループ間比較は、対応のない t 検定、Mann-Whitney、LSD 補正による分散分析、または必要に応じてカイ 2 乗検定を使用して実行されます。 第三に、参加者の特性で調整された MCR 症候群 (従属変数) と心血管危険因子および/または疾患 (独立変数) との関連を調べるために重回帰が実行されます。 第四に、NuAge研究のフォローアップ期間中のMCR症候群の発生率が報告されます。 第 5 に、MCR 症候群 (従属変数) と認知機能低下および参加者の特性で調整された認知障害 (独立変数、分離モデル) との関連を調べるために回帰が実行されます。
介入なし、データ分析のみ
非MCR症候群
平均と標準偏差、または頻度とパーセンテージを使用して参加者の特徴を要約します。まず、MCR 症候群の有病率は、参加者を MCR および非 MCR 症候群グループに分類することによって決定されます。 第二に、参加者の特性のグループ間比較は、対応のない t 検定、Mann-Whitney、LSD 補正による分散分析、または必要に応じてカイ 2 乗検定を使用して実行されます。 第三に、参加者の特性で調整された MCR 症候群 (従属変数) と心血管危険因子および/または疾患 (独立変数) との関連を調べるために重回帰が実行されます。 第四に、NuAge研究のフォローアップ期間中のMCR症候群の発生率が報告されます。 第 5 に、MCR 症候群 (従属変数) と認知機能低下および参加者の特性で調整された認知障害 (独立変数、分離モデル) との関連を調べるために回帰が実行されます。
介入なし、データ分析のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCR症候群の有病率
時間枠:3年
Verghese等に従うMCR症候群の診断。基準
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の低下と機能障害
時間枠:3年
NuAge研究における修正ミニメンタルステート(3MS)。
3年
共変量
時間枠:3年
報告された健康状態に基づいて評価された心血管の危険因子と疾患
3年
共変量
時間枠:3年
身体検査を使用して評価された心血管の危険因子と疾患:体格指数
3年
共変量
時間枠:3年
身体検査で評価する心血管の危険因子と疾患:ヒップとウエスト周囲からのヒップウエスト比
3年
共変量
時間枠:3年
身体検査を使用して評価される心血管危険因子および疾患: 血圧 (参加者が椅子に直立姿勢で座っている場合の収縮期、拡張期の値)
3年
生物学的特徴
時間枠:3年

MCR の臨床的危険因子との関連性を一貫して示すバイオマーカーを選択しました: IL-6、高感度 CRP、およびマロンジアルデヒド (MDA)。 これらのバイオマーカーは、個々の MCR コンポーネントに関連付けられています。 CRP はプラークに関連していた。 炎症は、神経原線維変化およびアミロイド斑の前兆であると仮定されています。 ADの特徴。 酸化ストレスによる損傷は、初期の AD および MCI の脆弱な脳領域で上昇します。

バイオ マーカー (CRP とホモシステイン) を含む MCR の血管経路のマルチレベル検査を提案します。

他の研究では、歩行や認知障害に関連する血管バイオマーカーであるホモシステインを含めています。

3年
遺伝的アプローチ
時間枠:3年
我々は、NuAge における認知表現型と肥満表現型の多遺伝子性リスク スコアを導出し、MCR 症候群と偶発的な認知障害の予測的妥当性を調べることを提案します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月3日

一次修了 (推定)

2025年11月2日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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