Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCR-oireyhtymä Quebecissä: NuAge-tutkimuksen tulokset

"Motorisen kognitiivisen riskin" oireyhtymä Quebecin väestössä: NuAge-tutkimuksen tulokset - Alatutkimus: Motorisen kognitiivisen riskin biologiset perusteet: Monikeskustutkimus

Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia äskettäin raportoidun "motorisen kognitiivisen riskin" (MCR) -oireyhtymän, joka on dementiaa edeltävä oireyhtymä, jossa yhdistyvät subjektiivinen kognitiivinen vaiva (eli muistihäiriö) objektiiviseen hitaaseen kävelynopeuteen, epidemiologiaa. Quebecin iäkäs väestö.

Kognitio ja liikkuminen ovat kaksi ihmisen kykyä, jota aivot hallitsevat. Niiden väheneminen on erittäin yleistä fysiologisen ja patologisen ikääntymisen myötä, ja se on suurempi kuin niiden kunkin esiintyvyyden yksinkertainen summa, mikä viittaa monimutkaiseen ikään liittyvään vuorovaikutukseen kognition ja liikkumisen välillä. Sekä kognition että liikkumisen heikkeneminen liittyvät toisiinsa, lisäksi niiden ajallinen luonne on ollut epäselvä pitkään. Äskettäin tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat osoittaneet, että huono kävelysuorituskyky ennustaa dementiaa, ja erityisesti on osoittanut, että MCR-oireyhtymä on pre-dementia-oireyhtymä, mikä viittaa siihen, että heikko kävelysuorituskyky on dementian ensimmäinen oire. MCR-oireyhtymän ainutlaatuisuus on, että se ei perustu monimutkaiseen arviointiin tai laboratoriotutkimuksiin. Itse asiassa tämä oireyhtymä yhdisti subjektiivisen kognitiivisen valituksen ja objektiivisen hitaan kävelynopeuden, ja sitä on helppo soveltaa väestöpohjaisissa olosuhteissa.

MCR-oireyhtymän esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sekä sen yhteyttä kognitiivisen heikkenemisen ja heikkenemisen ilmaantuvuuteen ei ole koskaan raportoitu Kanadassa. Ravitsemus onnistuneen ikääntymisen määräävänä tekijänä: Quebecin pitkittäistutkimus (NuAge-tutkimus) on Quebecin väestöpohjainen havainnollinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan terveillä ikääntyneillä yhteisössä asuvilla aikuisilla ja joka tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden: 1) saada luotettavia arvioita MCR-oireyhtymän esiintyvyydestä. ja ilmaantuvuus, 2) määrittää MCR-oireyhtymään liittyvien kliinisten ja biologisten (veren biomarkkerit ja geneettiset) ominaisuudet, 3) tutkia MCR-oireyhtymän ja sen biologisten ominaisuuksien yhteyttä kognitiiviseen heikkenemiseen ja kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuuteen Quebecin vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1741

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki NuAge-tutkimukseen osallistuneet olivat terveitä ja erityisesti kognitiivisesti ehjiä lähtötilanteessa, eikä heillä ollut liikkumisvammaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mukana NuAge-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • NuAge-tietokannassa ei ole tietoa kognitiivisista valituksista
  • Ei mittaa kävelynopeudesta NuAge-tietokannassa
  • seurantaa ei ole suoritettu NuAge-tietokannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MCR-syndrooma
Tee yhteenveto osallistujien ominaisuuksista keskiarvojen ja keskihajontojen tai frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin. Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai Chi-neliötestiä tapauksen mukaan. Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan. Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana. Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisten heikentymien (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Ei väliintuloa, vain tietojen analysointi
Ei-MCR-syndrooma
Tee yhteenveto osallistujien ominaisuuksista keskiarvojen ja keskihajontojen tai frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin. Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai Chi-neliötestiä tapauksen mukaan. Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan. Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana. Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisten heikentymien (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Ei väliintuloa, vain tietojen analysointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCR-oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
MCR-oireyhtymän diagnoosi Verghesen et ai. kriteeri
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen heikkeneminen ja heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Modified Mini-Mental State (3MS) NuAge-tutkimuksessa.
3 vuotta
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet arvioitu raportoidulla terveydentilalla
3 vuotta
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet: painoindeksi
3 vuotta
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: lantion vyötärösuhde lantiosta ja vyötärön ympärysmitta
3 vuotta
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: verenpaine (systolisen, diastolisen arvot, kun osallistujat istuvat pystyasennossa tuolilla)
3 vuotta
Biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta

valitsimme biomarkkereita, jotka osoittavat johdonmukaisesti yhteyksiä MCR:n kliinisiin riskitekijöihin: IL-6, korkean herkkyys CRP ja malondialdehydi (MDA). Nämä biomarkkerit liittyvät yksittäisiin MCR-komponentteihin. CRP liittyi plakkeihin. Tulehduksen oletetaan olevan neurofibrillaaristen sotkujen ja amyloidiplakkien esiaste; AD:n tunnusmerkit. Oksidatiivinen stressivaurio on kohonnut haavoittuvilla aivojen alueilla varhaisessa AD:ssa ja MCI:ssä.

Ehdotamme MCR:n vaskulaaristen reittien monitasoista tutkimusta, mukaan lukien biomarkkerit (CRP ja homokysteiini).

Otamme mukaan homokysteiinin, verisuonten biomarkkerin, joka liittyy kävelyyn ja kognitiivisiin puutteisiin muissa tutkimuksissa.

3 vuotta
Geneettinen lähestymistapa
Aikaikkuna: 3 vuotta
ehdotamme polygeenisten riskipisteiden johtamista kognitiivisille ja liikalihavuuden fenotyypeille NuAgessa ja sen ennustavan validiteetin tutkimista MCR-oireyhtymän ja sattumanvaraisten kognitiivisten heikentymien suhteen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietojen analysointi

3
Tilaa