- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05046275
MCR-oireyhtymä Quebecissä: NuAge-tutkimuksen tulokset
"Motorisen kognitiivisen riskin" oireyhtymä Quebecin väestössä: NuAge-tutkimuksen tulokset - Alatutkimus: Motorisen kognitiivisen riskin biologiset perusteet: Monikeskustutkimus
Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia äskettäin raportoidun "motorisen kognitiivisen riskin" (MCR) -oireyhtymän, joka on dementiaa edeltävä oireyhtymä, jossa yhdistyvät subjektiivinen kognitiivinen vaiva (eli muistihäiriö) objektiiviseen hitaaseen kävelynopeuteen, epidemiologiaa. Quebecin iäkäs väestö.
Kognitio ja liikkuminen ovat kaksi ihmisen kykyä, jota aivot hallitsevat. Niiden väheneminen on erittäin yleistä fysiologisen ja patologisen ikääntymisen myötä, ja se on suurempi kuin niiden kunkin esiintyvyyden yksinkertainen summa, mikä viittaa monimutkaiseen ikään liittyvään vuorovaikutukseen kognition ja liikkumisen välillä. Sekä kognition että liikkumisen heikkeneminen liittyvät toisiinsa, lisäksi niiden ajallinen luonne on ollut epäselvä pitkään. Äskettäin tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat osoittaneet, että huono kävelysuorituskyky ennustaa dementiaa, ja erityisesti on osoittanut, että MCR-oireyhtymä on pre-dementia-oireyhtymä, mikä viittaa siihen, että heikko kävelysuorituskyky on dementian ensimmäinen oire. MCR-oireyhtymän ainutlaatuisuus on, että se ei perustu monimutkaiseen arviointiin tai laboratoriotutkimuksiin. Itse asiassa tämä oireyhtymä yhdisti subjektiivisen kognitiivisen valituksen ja objektiivisen hitaan kävelynopeuden, ja sitä on helppo soveltaa väestöpohjaisissa olosuhteissa.
MCR-oireyhtymän esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sekä sen yhteyttä kognitiivisen heikkenemisen ja heikkenemisen ilmaantuvuuteen ei ole koskaan raportoitu Kanadassa. Ravitsemus onnistuneen ikääntymisen määräävänä tekijänä: Quebecin pitkittäistutkimus (NuAge-tutkimus) on Quebecin väestöpohjainen havainnollinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan terveillä ikääntyneillä yhteisössä asuvilla aikuisilla ja joka tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden: 1) saada luotettavia arvioita MCR-oireyhtymän esiintyvyydestä. ja ilmaantuvuus, 2) määrittää MCR-oireyhtymään liittyvien kliinisten ja biologisten (veren biomarkkerit ja geneettiset) ominaisuudet, 3) tutkia MCR-oireyhtymän ja sen biologisten ominaisuuksien yhteyttä kognitiiviseen heikkenemiseen ja kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuuteen Quebecin vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mukana NuAge-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- NuAge-tietokannassa ei ole tietoa kognitiivisista valituksista
- Ei mittaa kävelynopeudesta NuAge-tietokannassa
- seurantaa ei ole suoritettu NuAge-tietokannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
MCR-syndrooma
Tee yhteenveto osallistujien ominaisuuksista keskiarvojen ja keskihajontojen tai frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin.
Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai Chi-neliötestiä tapauksen mukaan.
Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana.
Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisten heikentymien (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
|
Ei väliintuloa, vain tietojen analysointi
|
Ei-MCR-syndrooma
Tee yhteenveto osallistujien ominaisuuksista keskiarvojen ja keskihajontojen tai frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Ensinnäkin MCR-oireyhtymän esiintyvyys määritetään luokittelemalla osallistujat MCR- ja ei-MCR-oireyhtymäryhmiin.
Toiseksi osallistujien ominaisuuksien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä paritonta t-testiä, Mann-Whitney, varianssianalyysiä LSD-korjauksella tai Chi-neliötestiä tapauksen mukaan.
Kolmanneksi suoritetaan useita regressioita MCR-oireyhtymän (riippuvaisen muuttujan) ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja/tai sairauksien (riippumattomien muuttujien) välisen yhteyden tutkimiseksi osallistujien ominaisuuksien mukaan.
Neljänneksi raportoidaan MCR-oireyhtymän esiintyvyys NuAge-tutkimuksen seurantajakson aikana.
Viidenneksi suoritetaan regressio, jossa tutkitaan MCR-oireyhtymän (riippuvainen muuttuja) ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kognitiivisten heikentymien (riippumattomat muuttujat, erillinen malli) välistä yhteyttä osallistujien ominaisuuksien mukaan.
|
Ei väliintuloa, vain tietojen analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MCR-oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MCR-oireyhtymän diagnoosi Verghesen et ai. kriteeri
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen heikkeneminen ja heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Modified Mini-Mental State (3MS) NuAge-tutkimuksessa.
|
3 vuotta
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet arvioitu raportoidulla terveydentilalla
|
3 vuotta
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut kardiovaskulaariset riskitekijät ja sairaudet: painoindeksi
|
3 vuotta
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: lantion vyötärösuhde lantiosta ja vyötärön ympärysmitta
|
3 vuotta
|
Kovariaatit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sydän- ja verisuoniriskitekijät ja sairaudet: verenpaine (systolisen, diastolisen arvot, kun osallistujat istuvat pystyasennossa tuolilla)
|
3 vuotta
|
Biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
valitsimme biomarkkereita, jotka osoittavat johdonmukaisesti yhteyksiä MCR:n kliinisiin riskitekijöihin: IL-6, korkean herkkyys CRP ja malondialdehydi (MDA). Nämä biomarkkerit liittyvät yksittäisiin MCR-komponentteihin. CRP liittyi plakkeihin. Tulehduksen oletetaan olevan neurofibrillaaristen sotkujen ja amyloidiplakkien esiaste; AD:n tunnusmerkit. Oksidatiivinen stressivaurio on kohonnut haavoittuvilla aivojen alueilla varhaisessa AD:ssa ja MCI:ssä. Ehdotamme MCR:n vaskulaaristen reittien monitasoista tutkimusta, mukaan lukien biomarkkerit (CRP ja homokysteiini). Otamme mukaan homokysteiinin, verisuonten biomarkkerin, joka liittyy kävelyyn ja kognitiivisiin puutteisiin muissa tutkimuksissa. |
3 vuotta
|
Geneettinen lähestymistapa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ehdotamme polygeenisten riskipisteiden johtamista kognitiivisille ja liikalihavuuden fenotyypeille NuAgessa ja sen ennustavan validiteetin tutkimista MCR-oireyhtymän ja sattumanvaraisten kognitiivisten heikentymien suhteen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietojen analysointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat