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Síndrome MCR en Quebec: resultados del estudio NuAge

El síndrome de "riesgo cognitivo motor" en la población de Quebec: resultados del estudio NuAge - subestudio: las bases biológicas del síndrome de riesgo cognitivo motor: un estudio multicéntrico

El objetivo general de la propuesta es examinar la epidemiología del síndrome de "riesgo cognitivo motor" (MCR) recientemente notificado, que es un síndrome de predemencia que combina quejas cognitivas subjetivas (es decir, quejas de memoria) con velocidad de marcha lenta objetiva, en el Población de ancianos de Quebec.

La cognición y la locomoción son dos habilidades humanas controladas por el cerebro. Su declive es muy frecuente con el envejecimiento fisiológico y patológico, y es mayor que la simple suma de sus respectivas prevalencias, lo que sugiere una compleja interacción relacionada con la edad entre la cognición y la locomoción. Tanto las disminuciones en la cognición como en la locomoción están asociadas, además, la naturaleza temporal de su asociación no ha sido clara durante mucho tiempo. Recientemente, una revisión sistemática y un metanálisis han proporcionado evidencia de que el bajo rendimiento de la marcha predice la demencia y, en particular, ha demostrado que el síndrome MCR es un síndrome previo a la demencia, lo que sugiere que el bajo rendimiento de la marcha es el primer síntoma de demencia. La singularidad del síndrome MCR es que no depende de una evaluación compleja o investigaciones de laboratorio. De hecho, este síndrome combinó la queja cognitiva subjetiva y la velocidad de marcha lenta objetiva, y es fácil de aplicar en entornos basados ​​en la población.

La prevalencia e incidencia del síndrome MCR, así como su asociación con la incidencia de deterioro y deterioro cognitivo, nunca se han informado en Canadá. La nutrición como factor determinante del envejecimiento exitoso: el estudio longitudinal de Quebec (el estudio NuAge) es un estudio observacional de cohortes basado en la población de Quebec realizado en adultos mayores sanos que viven en la comunidad y que brinda una oportunidad única para: 1) obtener estimaciones confiables de la prevalencia del síndrome MCR e incidencia, 2) determinar la distribución de las características clínicas y biológicas (biomarcadores sanguíneos y genéticas) asociadas con el síndrome MCR, 3) examinar la asociación del síndrome MCR y sus características biológicas con el deterioro cognitivo y la incidencia del deterioro cognitivo en la población anciana de Quebec.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1741

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes incluidos en el Estudio NuAge estaban sanos y, en particular, estaban cognitivamente intactos al inicio del estudio y no tenían problemas de movilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes incluidos del Estudio NuAge

Criterio de exclusión:

  • no hay información sobre la queja cognitiva en la base de datos NuAge
  • ninguna medida de la velocidad al caminar en la base de datos de NuAge
  • no se completó el seguimiento en la base de datos de NuAge

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndromes MCR
Resumir las características de los participantes usando medias y desviaciones estándar o frecuencias y porcentajes Primero, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y sin síndrome MCR. En segundo lugar, se realizarán comparaciones entre grupos de las características de los participantes mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda. En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes. Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge. En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.
Sin intervención, solo análisis de datos
Síndromes no MCR
Resumir las características de los participantes usando medias y desviaciones estándar o frecuencias y porcentajes Primero, la prevalencia del síndrome MCR se determinará clasificando a los participantes en grupos de síndrome MCR y sin síndrome MCR. En segundo lugar, se realizarán comparaciones entre grupos de las características de los participantes mediante la prueba t no pareada, Mann-Whitney, análisis de varianza con corrección LSD o prueba de chi-cuadrado, según corresponda. En tercer lugar, se realizarán regresiones múltiples para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y los factores de riesgo y/o enfermedades cardiovasculares (variables independientes) ajustadas a las características de los participantes. Cuarto, se informará la incidencia del síndrome MCR durante el período de seguimiento del estudio NuAge. En quinto lugar, se realizará una regresión para examinar la asociación entre el síndrome MCR (variable dependiente) y el deterioro cognitivo, así como el deterioro cognitivo (variables independientes, modelo separado) ajustado según las características de los participantes.
Sin intervención, solo análisis de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia del síndrome MCR
Periodo de tiempo: 3 años
Diagnóstico del síndrome MCR siguiendo a Verghese et al. criterios
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 3 años
Mini-Mental State Modificado (3MS) en el estudio NuAge.
3 años
Covariables
Periodo de tiempo: 3 años
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados utilizando el estado de salud informado
3 años
Covariables
Periodo de tiempo: 3 años
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: índice de masa corporal
3 años
Covariables
Periodo de tiempo: 3 años
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: relación cadera-cintura a partir de la circunferencia de cadera y cintura
3 años
Covariables
Periodo de tiempo: 3 años
Factores de riesgo y enfermedades cardiovasculares evaluados mediante examen físico: presión arterial (valor de sistólica, diastólica cuando los participantes están sentados en posición vertical en una silla)
3 años
Características biológicas
Periodo de tiempo: 3 años

Seleccionamos biomarcadores que muestran consistentemente asociaciones con factores de riesgo clínicos para MCR: IL-6, PCR de alta sensibilidad y malondialdehído (MDA). Estos biomarcadores están asociados con componentes MCR individuales. La PCR se asoció con placas. Se supone que la inflamación es un precursor de los ovillos neurofibrilares y las placas amiloides; distintivos de AD. El daño por estrés oxidativo es elevado en las regiones vulnerables del cerebro en la EA temprana y DCL.

Proponemos un examen multinivel de las vías vasculares en MCR que incluye biomarcadores (PCR y homocisteína).

Incluimos la homocisteína, un biomarcador vascular, relacionado con la marcha y los déficits cognitivos en otros estudios.

3 años
Enfoque genético
Periodo de tiempo: 3 años
proponemos derivar puntajes de riesgo poligénico para fenotipos cognitivos y de obesidad en NuAge, y examinar su validez predictiva para el síndrome MCR y el deterioro cognitivo incidente
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

2 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-245

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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