Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCR-syndrom i Quebec: resultater fra NuAge-studien

"Motoric Cognitive Risk"-syndromet i Quebec-befolkningen: Resultater fra NuAge-studien - Delstudie: The Biological Underpinnings of Motoric Cognitive Risk Syndrome: a Multicenter Study

Det overordnede formålet med forslaget er å undersøke epidemiologien til det nylig rapporterte "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndromet, som er et pre-demenssyndrom som kombinerer subjektiv kognitiv klage (dvs.; minneklage) med objektiv langsom ganghastighet, i Quebec eldre befolkning.

Kognisjon og bevegelse er to menneskelige evner kontrollert av hjernen. Deres nedgang er svært utbredt med fysiologisk og patologisk aldring, og er større enn den enkle summen av deres respektive utbredelse, noe som tyder på et komplekst aldersrelatert samspill mellom kognisjon og bevegelse. Både nedgang i kognisjon og bevegelse er assosiert, dessuten har den tidsmessige karakteren av deres assosiasjon vært uklar i lang tid. Nylig har en systematisk oversikt og meta-analyse gitt bevis for at dårlig gangytelse forutsier demens og har spesielt vist at MCR-syndrom er et pre-demenssyndrom, noe som tyder på at lav gangytelse er det første symptomet på demens. Det unike med MCR-syndrom er at det ikke er avhengig av en kompleks evaluering eller laboratorieundersøkelser. Faktisk kombinerte dette syndromet subjektiv kognitiv klage og objektiv langsom ganghastighet, og er lett å bruke i populasjonsbaserte omgivelser.

Prevalens og forekomst av MCR-syndrom, så vel som dets assosiasjon med forekomst av kognitiv nedgang og svekkelse, har aldri blitt rapportert i Canada. Ernæring som en determinant for vellykket aldring: Quebec longitudinelle studie (NuAge-studien) er en Quebec-populasjonsbasert observasjonskohortstudie utført i friske eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, som gir en unik mulighet til å: 1) få pålitelige estimater av MCR-syndromprevalens og forekomst, 2) bestemme fordelingen av kliniske og biologiske (blodbiomarkører og genetiske) egenskaper assosiert med MCR-syndrom, 3) undersøke sammenhengen mellom MCR-syndrom og dets biologiske egenskaper med kognitiv tilbakegang og forekomst av kognitiv svikt i Quebec eldre befolkning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1741

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle inkluderte deltakerne i NuAge Study var friske, og spesielt var de kognitivt intakte ved baseline og hadde ingen mobilitetshemming.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inkluderte deltakere i NuAge Study

Ekskluderingskriterier:

  • ingen informasjon om kognitiv klage i NuAge-databasen
  • ingen mål for ganghastighet i NuAge-databasen
  • ingen oppfølging fullført i NuAge-databasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MCR syndromer
Oppsummering av deltakernes karakteristikker ved bruk av middel og standardavvik eller frekvenser og prosenter Først vil prevalensen av MCR-syndrom bestemmes ved å klassifisere deltakerne i MCR- og ikke-MCR-syndromgrupper. For det andre vil sammenligninger mellom grupper av deltakernes egenskaper utføres ved bruk av uparet t-test, Mann-Whitney, variansanalyse med LSD-korreksjon eller Chi-square-test, etter behov. For det tredje vil flere regresjoner bli utført for å undersøke sammenhengen mellom MCR-syndrom (avhengig variabel) og kardiovaskulære risikofaktorer og/eller sykdommer (uavhengige variabler) justert på deltakernes egenskaper. For det fjerde vil forekomsten av MCR-syndrom under oppfølgingsperioden til NuAge-studien bli rapportert. For det femte vil regresjon bli utført for å undersøke sammenhengen mellom MCR-syndrom (avhengig variabel) og kognitiv svikt samt kognitiv svikt (uavhengige variabler, separert modell) justert på deltakernes egenskaper.
Ingen intervensjon, kun dataanalyse
Ikke MCR-syndromer
Oppsummering av deltakernes karakteristikker ved bruk av middel og standardavvik eller frekvenser og prosenter Først vil prevalensen av MCR-syndrom bestemmes ved å klassifisere deltakerne i MCR- og ikke-MCR-syndromgrupper. For det andre vil sammenligninger mellom grupper av deltakernes egenskaper utføres ved bruk av uparet t-test, Mann-Whitney, variansanalyse med LSD-korreksjon eller Chi-square-test, etter behov. For det tredje vil flere regresjoner bli utført for å undersøke sammenhengen mellom MCR-syndrom (avhengig variabel) og kardiovaskulære risikofaktorer og/eller sykdommer (uavhengige variabler) justert på deltakernes egenskaper. For det fjerde vil forekomsten av MCR-syndrom under oppfølgingsperioden til NuAge-studien bli rapportert. For det femte vil regresjon bli utført for å undersøke sammenhengen mellom MCR-syndrom (avhengig variabel) og kognitiv svikt samt kognitiv svikt (uavhengige variabler, separert modell) justert på deltakernes egenskaper.
Ingen intervensjon, kun dataanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av MCR-syndrom
Tidsramme: 3 år
Diagnose av MCR-syndrom etter Verghese et al. kriterier
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt og svekkelse
Tidsramme: 3 år
Modifisert Mini-Mental State (3MS) i NuAge-studien.
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av rapportert helsetilstand
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: kroppsmasseindeks
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: hoftemidjeforhold fra hofte og midjeomkrets
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sykdommer vurdert ved hjelp av fysisk undersøkelse: blodtrykk (verdi av systolisk, diastolisk når deltakerne sitter i oppreist stilling i en stol)
3 år
Biologiske egenskaper
Tidsramme: 3 år

vi valgte biomarkører som konsekvent viser assosiasjoner til kliniske risikofaktorer for MCR: IL-6, høysensitiv CRP og Malondialdehyd (MDA). Disse biomarkørene er assosiert med individuelle MCR-komponenter. CRP var assosiert med plakk. Det antas at inflammasjon er en forløper til nevrofibrillære floker og amyloidplakk; kjennetegn på AD. Oksidativ stressskade er forhøyet i sårbare hjerneregioner i tidlig AD og MCI.

Vi foreslår en multi-level undersøkelse av vaskulære veier i MCR inkludert biomarkører (CRP og homocystein).

Vi inkluderer homocystein, en vaskulær biomarkør, knyttet til gangart og kognitive mangler i andre studier.

3 år
Genetisk tilnærming
Tidsramme: 3 år
vi foreslår å utlede polygene risikoskårer for kognitive og fedmefenotyper i NuAge, og å undersøke dens prediktive validitet for MCR-syndrom og tilfeldig kognitiv svikt
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

2. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere