Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCR-syndrom i Quebec: Resultater fra NuAge-undersøgelse

"Motorisk kognitiv risiko"-syndrom i Quebec-befolkningen: Resultater fra NuAge-undersøgelsen - Delstudie: The Biological Underpinnings of Motoric Cognitive Risk Syndrome: a Multicenter Study

Det overordnede formål med forslaget er at undersøge epidemiologien af ​​det nyligt rapporterede "motorisk kognitiv risiko" (MCR) syndrom, som er et præ-demenssyndrom, der kombinerer subjektiv kognitiv klage (dvs. hukommelsesklage) med objektiv langsom ganghastighed i Quebec ældre befolkning.

Kognition og bevægelse er to menneskelige evner styret af hjernen. Deres tilbagegang er meget udbredt med fysiologisk og patologisk aldring og er større end den simple sum af deres respektive udbredelse, hvilket tyder på et komplekst aldersrelateret samspil mellem kognition og bevægelse. Både fald i kognition og bevægelse er forbundet, desuden har den tidsmæssige karakter af deres tilknytning været uklar i lang tid. For nylig har en systematisk gennemgang og meta-analyse givet bevis for, at dårlig gangpræstation forudsiger demens og har især vist, at MCR-syndrom er et præ-demenssyndrom, hvilket tyder på, at lav gangpræstation er det første symptom på demens. Det unikke ved MCR-syndrom er, at det ikke er afhængigt af en kompleks evaluering eller laboratorieundersøgelser. Faktisk kombinerede dette syndrom subjektiv kognitiv klage og objektiv langsom ganghastighed og er let at anvende i befolkningsbaserede omgivelser.

Prævalens og forekomst af MCR-syndrom, såvel som dets sammenhæng med forekomsten af ​​kognitiv tilbagegang og svækkelse, er aldrig blevet rapporteret i Canada. Ernæring som en determinant for vellykket aldring: Quebec longitudinelle undersøgelse (NuAge-undersøgelsen) er en Quebec befolkningsbaseret observationskohorteundersøgelse udført i raske ældre voksne beboere i lokalsamfundet, som giver en unik mulighed for at: 1) opnå pålidelige estimater af MCR-syndrom-prævalens og forekomst, 2) bestemme fordelingen af ​​kliniske og biologiske (blodbiomarkører og genetiske) karakteristika forbundet med MCR-syndrom, 3) undersøge sammenhængen mellem MCR-syndrom og dets biologiske karakteristika med kognitiv tilbagegang og forekomst af kognitiv svækkelse i den ældre befolkning i Quebec.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1741

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle inkluderede deltagere i NuAge Study var raske, og især var de kognitivt intakte ved baseline og havde ingen mobilitetshandicap.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inkluderede deltagere i NuAge Study

Ekskluderingskriterier:

  • ingen information om kognitiv klage i NuAge-databasen
  • intet mål for ganghastighed i NuAge-databasen
  • ingen opfølgning gennemført i NuAge-databasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCR syndromer
Opsummering af deltagernes karakteristika ved hjælp af midler og standardafvigelser eller frekvenser og procenter Først vil prævalensen af ​​MCR-syndrom blive bestemt ved at klassificere deltagerne i MCR- og ikke-MCR-syndromgrupper. For det andet vil sammenligninger mellem grupper af deltagernes karakteristika blive udført ved hjælp af uparret t-test, Mann-Whitney, variansanalyse med LSD-korrektion eller Chi-square test, alt efter hvad der er relevant. For det tredje vil der blive udført flere regressioner for at undersøge sammenhængen mellem MCR-syndrom (afhængig variabel) og kardiovaskulære risikofaktorer og/eller sygdomme (uafhængige variabler) justeret på deltagernes karakteristika. For det fjerde vil forekomsten af ​​MCR-syndrom under opfølgningsperioden for NuAge-studiet blive rapporteret. For det femte vil regression blive udført for at undersøge sammenhængen mellem MCR-syndrom (afhængig variabel) og kognitiv tilbagegang samt kognitiv svækkelse (uafhængige variabler, adskilt model) justeret på deltagernes karakteristika.
Ingen indgriben, kun dataanalyse
Ikke MCR syndromer
Opsummering af deltagernes karakteristika ved hjælp af midler og standardafvigelser eller frekvenser og procenter Først vil prævalensen af ​​MCR-syndrom blive bestemt ved at klassificere deltagerne i MCR- og ikke-MCR-syndromgrupper. For det andet vil sammenligninger mellem grupper af deltagernes karakteristika blive udført ved hjælp af uparret t-test, Mann-Whitney, variansanalyse med LSD-korrektion eller Chi-square test, alt efter hvad der er relevant. For det tredje vil der blive udført flere regressioner for at undersøge sammenhængen mellem MCR-syndrom (afhængig variabel) og kardiovaskulære risikofaktorer og/eller sygdomme (uafhængige variabler) justeret på deltagernes karakteristika. For det fjerde vil forekomsten af ​​MCR-syndrom under opfølgningsperioden for NuAge-studiet blive rapporteret. For det femte vil regression blive udført for at undersøge sammenhængen mellem MCR-syndrom (afhængig variabel) og kognitiv tilbagegang samt kognitiv svækkelse (uafhængige variabler, adskilt model) justeret på deltagernes karakteristika.
Ingen indgriben, kun dataanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af MCR-syndrom
Tidsramme: 3 år
Diagnose af MCR-syndrom efter Verghese et al. kriterier
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang og svækkelse
Tidsramme: 3 år
Modificeret Mini-Mental State (3MS) i NuAge-studiet.
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af rapporteret helbredstilstand
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: body mass index
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: hoftetaljeforhold fra hofte og taljeomkreds
3 år
Kovariater
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære risikofaktorer og sygdomme vurderet ved hjælp af fysisk undersøgelse: blodtryk (værdien af ​​systolisk, diastolisk, når deltagerne sidder i oprejst stilling i en stol)
3 år
Biologiske egenskaber
Tidsramme: 3 år

vi udvalgte biomarkører, der konsekvent viser sammenhænge med kliniske risikofaktorer for MCR: IL-6, højfølsom CRP og Malondialdehyd (MDA). Disse biomarkører er forbundet med individuelle MCR-komponenter. CRP var forbundet med plaques. Inflammation antages at være en forløber for neurofibrillære sammenfiltringer og amyloide plaques; kendetegn ved AD. Oxidativ stressskade er forhøjet i sårbare hjerneområder i tidlig AD og MCI.

Vi foreslår en undersøgelse på flere niveauer af vaskulære veje i MCR inklusive biomarkører (CRP og homocystein).

Vi inkluderer homocystein, en vaskulær biomarkør, forbundet med gangart og kognitive underskud i andre undersøgelser.

3 år
Genetisk tilgang
Tidsramme: 3 år
vi foreslår at udlede polygene risikoscore for kognitive og fedmefænotyper i NuAge og at undersøge dets forudsigelige validitet for MCR-syndrom og hændelig kognitiv svækkelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataanalyse

3
Abonner