- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046275
Síndrome MCR em Quebec: resultados do estudo NuAge
A síndrome de "risco cognitivo motor" na população de Quebec: resultados do estudo NuAge - subestudo: os fundamentos biológicos da síndrome de risco cognitivo motor: um estudo multicêntrico
O objetivo geral da proposta é examinar a epidemiologia da recém-relatada síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR), que é uma síndrome pré-demencial que combina queixa cognitiva subjetiva (ou seja, queixa de memória) com velocidade de marcha lenta objetiva, no População idosa de Quebec.
Cognição e locomoção são duas habilidades humanas controladas pelo cérebro. Seu declínio é altamente prevalente com o envelhecimento fisiológico e patológico e é maior do que a simples soma de suas respectivas prevalências, sugerindo uma complexa interação relacionada à idade entre cognição e locomoção. Ambos os declínios na cognição e na locomoção estão associados, além disso, a natureza temporal de sua associação não é clara há muito tempo. Recentemente, uma revisão sistemática e metanálise forneceu evidências de que o baixo desempenho da marcha prediz demência e, em particular, demonstrou que a síndrome MCR é uma síndrome pré-demencial, sugerindo que o baixo desempenho da marcha é o primeiro sintoma de demência. A singularidade da síndrome MCR é que ela não depende de uma avaliação complexa ou investigações laboratoriais. De fato, essa síndrome combinou queixa cognitiva subjetiva e velocidade de marcha lenta objetiva, e é fácil de aplicar em ambientes populacionais.
A prevalência e incidência da síndrome MCR, bem como sua associação com a incidência de declínio e comprometimento cognitivo, nunca foram relatadas no Canadá. Nutrição como determinante do envelhecimento bem-sucedido: O Estudo longitudinal de Quebec (o estudo NuAge) é um estudo de coorte observacional baseado na população de Quebec realizado em adultos idosos saudáveis da comunidade que oferece uma oportunidade única para: 1) obter estimativas confiáveis da prevalência da síndrome MCR e incidência, 2) determinar a distribuição das características clínicas e biológicas (biomarcadores sanguíneos e genéticas) associadas à síndrome MCR, 3) examinar a associação da síndrome MCR e suas características biológicas com declínio cognitivo e incidência de comprometimento cognitivo na população idosa de Quebec.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes incluídos do estudo NuAge
Critério de exclusão:
- nenhuma informação sobre queixa cognitiva no banco de dados do NuAge
- nenhuma medida de velocidade de caminhada no banco de dados NuAge
- nenhum acompanhamento concluído no banco de dados NuAge
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndromes MCR
Resumir as características dos participantes usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não-MCR.
Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado.
Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis independentes) ajustadas às características dos participantes.
Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada.
Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.
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Nenhuma intervenção, apenas análise de dados
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Síndromes não MCR
Resumir as características dos participantes usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não-MCR.
Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado.
Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis independentes) ajustadas às características dos participantes.
Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada.
Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.
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Nenhuma intervenção, apenas análise de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência da síndrome MCR
Prazo: 3 anos
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Diagnóstico da síndrome MCR seguindo Verghese et al. critério
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declínio e comprometimento cognitivo
Prazo: 3 anos
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Mini-Estado Mental Modificado (3MS) no estudo NuAge.
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3 anos
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Covariáveis
Prazo: 3 anos
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Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas usando condição de saúde relatada
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3 anos
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Covariáveis
Prazo: 3 anos
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Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados pelo exame físico: índice de massa corporal
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3 anos
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Covariáveis
Prazo: 3 anos
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Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados por meio do exame físico: relação quadril-cintura a partir da circunferência do quadril e da cintura
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3 anos
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Covariáveis
Prazo: 3 anos
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Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas por exame físico: pressão arterial (valor de sistólica, diastólica quando os participantes estão sentados em posição ereta em uma cadeira)
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3 anos
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Características biológicas
Prazo: 3 anos
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selecionamos biomarcadores que consistentemente mostram associações com fatores de risco clínicos para MCR: IL-6, PCR de alta sensibilidade e Malondialdeído (MDA). Esses biomarcadores estão associados a componentes MCR individuais. A PCR foi associada a placas. Supõe-se que a inflamação seja um precursor de emaranhados neurofibrilares e placas amiloides; marcas da AD. O dano do estresse oxidativo é elevado em regiões cerebrais vulneráveis no início da DA e MCI. Propomos um exame multinível das vias vasculares na MCR, incluindo biomarcadores (PCR e homocisteína). Incluímos a homocisteína, um biomarcador vascular, ligado à marcha e déficits cognitivos em outros estudos. |
3 anos
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Abordagem genética
Prazo: 3 anos
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propomos derivar escores de risco poligênico para fenótipos cognitivos e de obesidade no NuAge e examinar sua validade preditiva para síndrome MCR e comprometimento cognitivo incidente
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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