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Síndrome MCR em Quebec: resultados do estudo NuAge

A síndrome de "risco cognitivo motor" na população de Quebec: resultados do estudo NuAge - subestudo: os fundamentos biológicos da síndrome de risco cognitivo motor: um estudo multicêntrico

O objetivo geral da proposta é examinar a epidemiologia da recém-relatada síndrome de "risco cognitivo motor" (MCR), que é uma síndrome pré-demencial que combina queixa cognitiva subjetiva (ou seja, queixa de memória) com velocidade de marcha lenta objetiva, no População idosa de Quebec.

Cognição e locomoção são duas habilidades humanas controladas pelo cérebro. Seu declínio é altamente prevalente com o envelhecimento fisiológico e patológico e é maior do que a simples soma de suas respectivas prevalências, sugerindo uma complexa interação relacionada à idade entre cognição e locomoção. Ambos os declínios na cognição e na locomoção estão associados, além disso, a natureza temporal de sua associação não é clara há muito tempo. Recentemente, uma revisão sistemática e metanálise forneceu evidências de que o baixo desempenho da marcha prediz demência e, em particular, demonstrou que a síndrome MCR é uma síndrome pré-demencial, sugerindo que o baixo desempenho da marcha é o primeiro sintoma de demência. A singularidade da síndrome MCR é que ela não depende de uma avaliação complexa ou investigações laboratoriais. De fato, essa síndrome combinou queixa cognitiva subjetiva e velocidade de marcha lenta objetiva, e é fácil de aplicar em ambientes populacionais.

A prevalência e incidência da síndrome MCR, bem como sua associação com a incidência de declínio e comprometimento cognitivo, nunca foram relatadas no Canadá. Nutrição como determinante do envelhecimento bem-sucedido: O Estudo longitudinal de Quebec (o estudo NuAge) é um estudo de coorte observacional baseado na população de Quebec realizado em adultos idosos saudáveis ​​da comunidade que oferece uma oportunidade única para: 1) obter estimativas confiáveis ​​da prevalência da síndrome MCR e incidência, 2) determinar a distribuição das características clínicas e biológicas (biomarcadores sanguíneos e genéticas) associadas à síndrome MCR, 3) examinar a associação da síndrome MCR e suas características biológicas com declínio cognitivo e incidência de comprometimento cognitivo na população idosa de Quebec.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1741

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes incluídos no NuAge Study eram saudáveis ​​e, em particular, estavam cognitivamente intactos no início do estudo e não apresentavam deficiência de mobilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes incluídos do estudo NuAge

Critério de exclusão:

  • nenhuma informação sobre queixa cognitiva no banco de dados do NuAge
  • nenhuma medida de velocidade de caminhada no banco de dados NuAge
  • nenhum acompanhamento concluído no banco de dados NuAge

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndromes MCR
Resumir as características dos participantes usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não-MCR. Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado. Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis ​​independentes) ajustadas às características dos participantes. Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada. Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis ​​independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.
Nenhuma intervenção, apenas análise de dados
Síndromes não MCR
Resumir as características dos participantes usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens Primeiro, a prevalência da síndrome MCR será determinada pela classificação dos participantes em grupos de síndrome MCR e não-MCR. Em segundo lugar, as comparações entre grupos das características dos participantes serão realizadas usando teste t não pareado, Mann-Whitney, análise de variância com correção LSD ou teste qui-quadrado, conforme apropriado. Em terceiro lugar, serão realizadas regressões múltiplas para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e fatores de risco cardiovascular e/ou doenças (variáveis ​​independentes) ajustadas às características dos participantes. Em quarto lugar, a incidência da síndrome MCR durante o período de acompanhamento do estudo NuAge será relatada. Em quinto lugar, a regressão será realizada para examinar a associação entre a síndrome MCR (variável dependente) e o declínio cognitivo, bem como o comprometimento cognitivo (variáveis ​​independentes, modelo separado) ajustado nas características dos participantes.
Nenhuma intervenção, apenas análise de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência da síndrome MCR
Prazo: 3 anos
Diagnóstico da síndrome MCR seguindo Verghese et al. critério
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio e comprometimento cognitivo
Prazo: 3 anos
Mini-Estado Mental Modificado (3MS) no estudo NuAge.
3 anos
Covariáveis
Prazo: 3 anos
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas usando condição de saúde relatada
3 anos
Covariáveis
Prazo: 3 anos
Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados pelo exame físico: índice de massa corporal
3 anos
Covariáveis
Prazo: 3 anos
Fatores e doenças de risco cardiovascular avaliados por meio do exame físico: relação quadril-cintura a partir da circunferência do quadril e da cintura
3 anos
Covariáveis
Prazo: 3 anos
Fatores de risco cardiovascular e doenças avaliadas por exame físico: pressão arterial (valor de sistólica, diastólica quando os participantes estão sentados em posição ereta em uma cadeira)
3 anos
Características biológicas
Prazo: 3 anos

selecionamos biomarcadores que consistentemente mostram associações com fatores de risco clínicos para MCR: IL-6, PCR de alta sensibilidade e Malondialdeído (MDA). Esses biomarcadores estão associados a componentes MCR individuais. A PCR foi associada a placas. Supõe-se que a inflamação seja um precursor de emaranhados neurofibrilares e placas amiloides; marcas da AD. O dano do estresse oxidativo é elevado em regiões cerebrais vulneráveis ​​no início da DA e MCI.

Propomos um exame multinível das vias vasculares na MCR, incluindo biomarcadores (PCR e homocisteína).

Incluímos a homocisteína, um biomarcador vascular, ligado à marcha e déficits cognitivos em outros estudos.

3 anos
Abordagem genética
Prazo: 3 anos
propomos derivar escores de risco poligênico para fenótipos cognitivos e de obesidade no NuAge e examinar sua validade preditiva para síndrome MCR e comprometimento cognitivo incidente
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

2 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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