Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCR-syndroom in Quebec: resultaten van NuAge-onderzoek

Het 'motorische cognitieve risico'-syndroom in de bevolking van Quebec: resultaten van de NuAge-studie - Deelstudie: de biologische onderbouwing van het motorische cognitieve risicosyndroom: een multicenteronderzoek

De algemene doelstelling van het voorstel is het onderzoeken van de epidemiologie van het nieuw gerapporteerde "motorisch cognitief risico" (MCR)-syndroom, een predementiesyndroom dat subjectieve cognitieve klachten (d.w.z. geheugenklachten) combineert met objectieve lage loopsnelheid, in de Quebec oudere bevolking.

Cognitie en voortbeweging zijn twee menselijke vermogens die worden aangestuurd door de hersenen. Hun achteruitgang komt veel voor bij fysiologische en pathologische veroudering, en is groter dan de simpele som van hun respectievelijke prevalentie, wat duidt op een complexe leeftijdsgerelateerde wisselwerking tussen cognitie en voortbeweging. Zowel achteruitgang in cognitie als motoriek zijn geassocieerd, bovendien is de temporele aard van hun associatie lange tijd onduidelijk geweest. Onlangs hebben een systematische review en meta-analyse bewijs opgeleverd dat een slecht loopvermogen dementie voorspelt en in het bijzonder heeft aangetoond dat het MCR-syndroom een ​​pre-dementiesyndroom is, wat suggereert dat een laag loopvermogen het eerste symptoom van dementie is. Het unieke van het MCR-syndroom is dat het niet afhankelijk is van een complexe evaluatie of laboratoriumonderzoeken. Dit syndroom combineerde inderdaad subjectieve cognitieve klachten en objectieve lage loopsnelheid, en is gemakkelijk toe te passen in populatiegebaseerde settings.

Prevalentie en incidentie van MCR-syndroom, evenals de associatie met incidentie van cognitieve achteruitgang en stoornissen, zijn nooit gemeld in Canada. Voeding als bepalende factor voor succesvol ouder worden: de longitudinale studie van Quebec (de NuAge-studie) is een op de bevolking gebaseerde observationele cohortstudie in Quebec, uitgevoerd bij gezonde oudere, thuiswonende volwassenen, die een unieke kans biedt om: 1) betrouwbare schattingen te verkrijgen van de prevalentie van het MCR-syndroom en incidentie, 2) de verdeling bepalen van klinische en biologische (bloedbiomarkers en genetische) kenmerken geassocieerd met MCR-syndroom, 3) onderzoek naar de associatie van MCR-syndroom en zijn biologische kenmerken met cognitieve achteruitgang en incidentie van cognitieve stoornissen bij de oudere bevolking van Quebec.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1741

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geïncludeerde deelnemers aan de NuAge-studie waren gezond en in het bijzonder waren ze cognitief intact bij baseline en hadden ze geen mobiliteitsbeperking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle inbegrepen deelnemers aan NuAge Study

Uitsluitingscriteria:

  • geen informatie over cognitieve klachten in de NuAge-database
  • geen maatstaf voor loopsnelheid in de NuAge-database
  • geen follow-up voltooid in de NuAge-database

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MCR-syndromen
Vat de kenmerken van de deelnemers samen met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages Eerst zal de prevalentie van het MCR-syndroom worden bepaald door de deelnemers te classificeren in MCR- en niet-MCR-syndroomgroepen. Ten tweede zullen vergelijkingen tussen groepen van kenmerken van de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van ongepaarde t-test, Mann-Whitney, variantieanalyse met LSD-correctie of Chi-kwadraattest, naargelang het geval. Ten derde zullen meerdere regressies worden uitgevoerd om de associatie tussen het MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cardiovasculaire risicofactoren en/of ziekten (onafhankelijke variabelen) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers. Ten vierde zal de incidentie van het MCR-syndroom tijdens de follow-upperiode van de NuAge-studie worden gerapporteerd. Ten vijfde zal regressie worden uitgevoerd om de associatie tussen MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cognitieve achteruitgang en cognitieve stoornissen (onafhankelijke variabelen, gescheiden model) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers.
Geen tussenkomst, alleen data-analyse
Niet-MCR-syndromen
Vat de kenmerken van de deelnemers samen met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages Eerst zal de prevalentie van het MCR-syndroom worden bepaald door de deelnemers te classificeren in MCR- en niet-MCR-syndroomgroepen. Ten tweede zullen vergelijkingen tussen groepen van kenmerken van de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van ongepaarde t-test, Mann-Whitney, variantieanalyse met LSD-correctie of Chi-kwadraattest, naargelang het geval. Ten derde zullen meerdere regressies worden uitgevoerd om de associatie tussen het MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cardiovasculaire risicofactoren en/of ziekten (onafhankelijke variabelen) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers. Ten vierde zal de incidentie van het MCR-syndroom tijdens de follow-upperiode van de NuAge-studie worden gerapporteerd. Ten vijfde zal regressie worden uitgevoerd om de associatie tussen MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cognitieve achteruitgang en cognitieve stoornissen (onafhankelijke variabelen, gescheiden model) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers.
Geen tussenkomst, alleen data-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van het MCR-syndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
Diagnose van MCR-syndroom volgens Verghese et al. criteria
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve achteruitgang en stoornissen
Tijdsspanne: 3 jaar
Modified Mini-Mental State (3MS) in de NuAge-studie.
3 jaar
Covariaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van gerapporteerde gezondheidstoestand
3 jaar
Covariaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: body mass index
3 jaar
Covariaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld met behulp van lichamelijk onderzoek: heup-tailleverhouding van heup- en middelomtrek
3 jaar
Covariaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: bloeddruk (waarde van systolisch, diastolisch wanneer deelnemers rechtop in een stoel zitten)
3 jaar
Biologische kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar

we selecteerden biomarkers die consequent associaties vertonen met klinische risicofactoren voor MCR: IL-6, hooggevoelige CRP en Malondialdehyde (MDA). Deze biomarkers zijn geassocieerd met individuele MCR-componenten. CRP was geassocieerd met plaques. Ontsteking wordt verondersteld een voorbode te zijn van neurofibrillaire knopen en amyloïde plaques; kenmerken van het AD. Oxidatieve stressschade is verhoogd in kwetsbare hersengebieden in vroege AD en MCI.

We stellen een onderzoek op meerdere niveaus voor van vasculaire routes in MCR, inclusief biomarkers (CRP en homocysteïne).

We nemen homocysteïne, een vasculaire biomarker, gekoppeld aan gang en cognitieve stoornissen op in andere studies.

3 jaar
Genetische benadering
Tijdsspanne: 3 jaar
we stellen voor om polygene risicoscores af te leiden voor cognitieve en obesitas fenotypes in NuAge, en om de voorspellende validiteit ervan voor MCR-syndroom en incidentele cognitieve stoornissen te onderzoeken
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren