Синдром MCR в Квебеке: результаты исследования NuAge
Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Квебека: результаты исследования NuAge — дополнительное исследование: биологические основы синдрома двигательного когнитивного риска: многоцентровое исследование
Общая цель предложения состоит в том, чтобы изучить эпидемиологию недавно зарегистрированного синдрома «двигательного когнитивного риска» (MCR), который представляет собой синдром, предшествующий деменции, сочетающий субъективные когнитивные жалобы (например, жалобы на память) с объективной замедленной скоростью ходьбы в Пожилое население Квебека.
Познание и передвижение — две человеческие способности, контролируемые мозгом. Их снижение широко распространено при физиологическом и патологическом старении и больше, чем простая сумма их соответствующей распространенности, что предполагает сложное возрастное взаимодействие между познанием и передвижением. Связаны как снижение когнитивных функций, так и снижение двигательной активности, более того, временной характер их связи долгое время оставался неясным. Недавно систематический обзор и метаанализ предоставили доказательства того, что плохая походка предсказывает деменцию, и, в частности, продемонстрировали, что синдром MCR является синдромом, предшествующим деменции, предполагая, что плохая походка является первым симптомом деменции. Уникальность синдрома MCR заключается в том, что он не зависит от сложной оценки или лабораторных исследований. Действительно, этот синдром сочетает в себе субъективные когнитивные жалобы и объективную замедленную скорость ходьбы, и его легко применять в популяционных условиях.
О распространенности и заболеваемости синдромом MCR, а также о его связи со снижением когнитивных функций и нарушениями в Канаде никогда не сообщалось. Питание как детерминанта успешного старения: лонгитудинальное исследование Квебека (исследование NuAge) представляет собой популяционное обсервационное когортное исследование Квебека, проведенное среди здоровых пожилых людей, проживающих в общинах, которое дает уникальную возможность: 1) получить надежные оценки распространенности синдрома MCR. и заболеваемость, 2) определить распределение клинических и биологических (биомаркеры крови и генетических) характеристик, связанных с синдромом MCR, 3) изучить связь синдрома MCR и его биологических характеристик со снижением когнитивных функций и частотой когнитивных нарушений у пожилых людей Квебека.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все включенные участники исследования NuAge
Критерий исключения:
- нет информации о когнитивных жалобах в базе данных NuAge
- нет измерения скорости ходьбы в базе данных NuAge
- в базе данных NuAge не выполнено последующее наблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдромы МКР
Обобщите характеристики участников, используя средние значения и стандартные отклонения или частоты и проценты. Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR.
Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации.
В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников.
В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge.
В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.
|
Без вмешательства, только анализ данных
|
|
Синдромы без MCR
Обобщите характеристики участников, используя средние значения и стандартные отклонения или частоты и проценты. Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR.
Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации.
В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников.
В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge.
В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.
|
Без вмешательства, только анализ данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность синдрома MCR
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностика синдрома MCR по Verghese et al. критерии
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное снижение и ухудшение
Временное ограничение: 3 года
|
Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) в исследовании NuAge.
|
3 года
|
|
Ковариаты
Временное ограничение: 3 года
|
Факторы сердечно-сосудистого риска и заболевания, оцениваемые с использованием сообщений о состоянии здоровья
|
3 года
|
|
Ковариаты
Временное ограничение: 3 года
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: индекс массы тела
|
3 года
|
|
Ковариаты
Временное ограничение: 3 года
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: отношение бедер к талии от окружности бедер и талии
|
3 года
|
|
Ковариаты
Временное ограничение: 3 года
|
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: артериальное давление (величина систолического, диастолического, когда участники сидят в вертикальном положении на стуле)
|
3 года
|
|
Биологические характеристики
Временное ограничение: 3 года
|
мы выбрали биомаркеры, которые последовательно показывают ассоциации с клиническими факторами риска для MCR: IL-6, высокочувствительный CRP и малоновый диальдегид (MDA). Эти биомаркеры связаны с отдельными компонентами MCR. CRP был связан с бляшками. Предполагается, что воспаление является предшественником нейрофибриллярных клубков и амилоидных бляшек; признаки АД. Повреждение от окислительного стресса повышено в уязвимых областях мозга на ранних стадиях болезни Альцгеймера и MCI. Мы предлагаем многоуровневое исследование сосудистых путей при МКР, включая биомаркеры (СРБ и гомоцистеин). Мы включаем гомоцистеин, сосудистый биомаркер, связанный с походкой и когнитивным дефицитом в других исследованиях. |
3 года
|
|
Генетический подход
Временное ограничение: 3 года
|
мы предлагаем получить полигенные оценки риска для когнитивных фенотипов и фенотипов ожирения в NuAge и изучить их прогностическую достоверность для синдрома MCR и возникающих когнитивных нарушений.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ данных
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания