Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom MCR v Quebecu: Výsledky studie NuAge

Syndrom „motorického kognitivního rizika“ v quebecké populaci: výsledky studie NuAge – dílčí studie: Biologické základy syndromu motorického kognitivního rizika: multicentrická studie

Celkovým cílem návrhu je prozkoumat epidemiologii nově hlášeného syndromu „motorického kognitivního rizika“ (MCR), což je syndrom predemence kombinující subjektivní kognitivní potíže (tj. potíže s pamětí) s objektivní pomalou rychlostí chůze. Quebec starší populace.

Poznání a lokomoce jsou dvě lidské schopnosti řízené mozkem. Jejich pokles vysoce převládá s fyziologickým a patologickým stárnutím a je větší než prostý součet jejich příslušné prevalence, což naznačuje složitou souhru mezi kognicí a pohybem související s věkem. Oba poklesy kognice a lokomoce jsou spojeny, navíc časová povaha jejich asociace byla dlouhou dobu nejasná. Systematický přehled a metaanalýza nedávno poskytly důkazy, že špatná výkonnost při chůzi předpovídá demenci, a zejména prokázala, že syndrom MCR je syndrom predemence, což naznačuje, že nízká výkonnost při chůzi je prvním příznakem demence. Jedinečnost syndromu MCR spočívá v tom, že se nespoléhá na komplexní hodnocení nebo laboratorní vyšetření. Tento syndrom skutečně kombinuje subjektivní kognitivní potíže a objektivní pomalou rychlost chůze a lze jej snadno aplikovat v prostředích založených na populaci.

Prevalence a incidence MCR syndromu, stejně jako jeho souvislost s výskytem kognitivního poklesu a poškození, nebyly v Kanadě nikdy hlášeny. Výživa jako determinant úspěšného stárnutí: Quebecká longitudinální studie (studie NuAge) je quebecká populační observační kohortová studie prováděná u zdravých starších dospělých obyvatel komunity, která poskytuje jedinečnou příležitost: 1) získat spolehlivé odhady prevalence syndromu MCR a incidenci, 2) určit distribuci klinických a biologických (biomarkery krve a genetické) charakteristik spojených se syndromem MCR, 3) zkoumat asociaci syndromu MCR a jeho biologických charakteristik s kognitivním poklesem a výskytem kognitivních poruch v quebecké starší populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1741

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zahrnutí účastníci studie NuAge byli zdraví a zejména byli na začátku kognitivně intaktní a neměli žádnou poruchu pohyblivosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zahrnuti účastníci NuAge Study

Kritéria vyloučení:

  • žádné informace o kognitivní stížnosti v databázi NuAge
  • žádné měření rychlosti chůze v databázi NuAge
  • v databázi NuAge nebylo dokončeno žádné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MCR syndromy
Shrnutí charakteristik účastníků pomocí průměrů a směrodatných odchylek nebo četností a procent Za prvé, prevalence MCR syndromu bude určena klasifikací účastníků do skupin MCR a non-MCR syndromu. Za druhé, porovnání charakteristik účastníků mezi skupinami bude provedeno pomocí nepárového t-testu, Mann-Whitneyho, analýzy rozptylu s LSD korekcí nebo Chí-kvadrát testu, podle potřeby. Za třetí, budou provedeny vícenásobné regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kardiovaskulárními rizikovými faktory a/nebo nemocemi (nezávislé proměnné) přizpůsobenými charakteristikám účastníků. Za čtvrté, bude uveden výskyt syndromu MCR během období sledování studie NuAge. Za páté, bude provedena regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kognitivním poklesem a také kognitivní poruchou (nezávislé proměnné, oddělený model) upravená na základě charakteristik účastníků.
Žádný zásah, pouze analýza dat
Non MCR syndromy
Shrnutí charakteristik účastníků pomocí průměrů a směrodatných odchylek nebo četností a procent Za prvé, prevalence MCR syndromu bude určena klasifikací účastníků do skupin MCR a non-MCR syndromu. Za druhé, porovnání charakteristik účastníků mezi skupinami bude provedeno pomocí nepárového t-testu, Mann-Whitneyho, analýzy rozptylu s LSD korekcí nebo Chí-kvadrát testu, podle potřeby. Za třetí, budou provedeny vícenásobné regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kardiovaskulárními rizikovými faktory a/nebo nemocemi (nezávislé proměnné) přizpůsobenými charakteristikám účastníků. Za čtvrté, bude uveden výskyt syndromu MCR během období sledování studie NuAge. Za páté, bude provedena regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi syndromem MCR (závislá proměnná) a kognitivním poklesem a také kognitivní poruchou (nezávislé proměnné, oddělený model) upravená na základě charakteristik účastníků.
Žádný zásah, pouze analýza dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence MCR syndromu
Časové okno: 3 roky
Diagnóza MCR syndromu po Verghese et al. kritéria
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní pokles a poškození
Časové okno: 3 roky
Modifikovaný Mini-Mental State (3MS) ve studii NuAge.
3 roky
Kovarianty
Časové okno: 3 roky
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí hlášeného zdravotního stavu
3 roky
Kovarianty
Časové okno: 3 roky
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: index tělesné hmotnosti
3 roky
Kovarianty
Časové okno: 3 roky
Kardiovaskulární rizikové faktory a onemocnění hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: poměr boků a pasu k obvodu boků a pasu
3 roky
Kovarianty
Časové okno: 3 roky
Kardiovaskulární rizikové faktory a nemoci hodnocené pomocí fyzikálního vyšetření: krevní tlak (hodnota systolický, diastolický, když účastníci sedí ve vzpřímené poloze na židli)
3 roky
Biologické vlastnosti
Časové okno: 3 roky

vybrali jsme biomarkery, které konzistentně vykazují asociace s klinickými rizikovými faktory pro MCR: IL-6, vysoce senzitivní CRP a malondialdehyd (MDA). Tyto biomarkery jsou spojeny s jednotlivými složkami MCR. CRP bylo spojeno s plaky. Předpokládá se, že zánět je prekurzorem neurofibrilárních klubek a amyloidních plaků; znaky AD. Poškození oxidativním stresem je zvýšené ve zranitelných oblastech mozku v časné AD a MCI.

Navrhujeme víceúrovňové vyšetření cévních cest u MCR včetně biomarkerů (CRP a homocystein).

Do jiných studií zařazujeme homocystein, vaskulární biomarker, spojený s deficitem chůze a kognitivních funkcí.

3 roky
Genetický přístup
Časové okno: 3 roky
navrhujeme odvodit skóre polygenního rizika pro kognitivní fenotypy a fenotypy obezity v NuAge a prozkoumat jeho prediktivní platnost pro syndrom MCR a incidentní kognitivní poruchu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom motorického kognitivního rizika

Klinické studie na Analýza dat

3
Předplatit