MCR-syndrom i Quebec: Resultat från NuAge-studie
"Motoric Cognitive Risk"-syndromet i Quebec-befolkningen: Resultat från NuAge-studien - Delstudie: The Biological Underpinnings of Motoric Cognitive Risk Syndrome: a Multicenter Study
Det övergripande syftet med förslaget är att undersöka epidemiologin för det nyligen rapporterade syndromet "motorisk kognitiv risk" (MCR), som är ett predemenssyndrom som kombinerar subjektiva kognitiva besvär (d.v.s. minnesbesvär) med objektiv långsam gånghastighet, i Quebec äldre befolkning.
Kognition och rörelse är två mänskliga förmågor som styrs av hjärnan. Deras nedgång är mycket utbredd med fysiologiskt och patologiskt åldrande, och är större än den enkla summan av deras respektive prevalens, vilket tyder på ett komplext åldersrelaterat samspel mellan kognition och rörelse. Både försämringar i kognition och förflyttning är associerade, dessutom har den tidsmässiga karaktären av deras association varit oklar under lång tid. Nyligen har en systematisk översikt och metaanalys gett bevis för att dålig gångprestation förutsäger demens och har i synnerhet visat att MCR-syndrom är ett pre-demenssyndrom, vilket tyder på att låg gångprestation är det första symtomet på demens. Det unika med MCR-syndrom är att det inte är beroende av en komplex utvärdering eller laboratorieundersökningar. Detta syndrom kombinerade faktiskt subjektiva kognitiva klagomål och objektiv långsam gånghastighet, och är lätt att tillämpa i befolkningsbaserade miljöer.
Prevalens och incidens av MCR-syndrom, liksom dess samband med förekomsten av kognitiv nedgång och funktionsnedsättning, har aldrig rapporterats i Kanada. Nutrition som en bestämningsfaktor för framgångsrikt åldrande: Quebec longitudinella studie (NuAge-studien) är en Quebec populationsbaserad observationskohortstudie utförd på friska äldre vuxna som bor i samhället, vilket ger en unik möjlighet att: 1) få tillförlitliga uppskattningar av MCR-syndromprevalensen. och incidens, 2) bestämma fördelningen av kliniska och biologiska (blodbiomarkörer och genetiska) egenskaper associerade med MCR-syndrom, 3) undersöka sambandet mellan MCR-syndrom och dess biologiska egenskaper med kognitiv nedgång och förekomst av kognitiv funktionsnedsättning i Quebecs äldre befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inkluderade deltagare i NuAge Study
Exklusions kriterier:
- ingen information om kognitiva klagomål i NuAge-databasen
- inget mått på gånghastighet i NuAge-databasen
- ingen uppföljning genomförd i NuAge-databasen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MCR-syndrom
Sammanfatta deltagarnas egenskaper med hjälp av medelvärden och standardavvikelser eller frekvenser och procentsatser. Först kommer prevalensen av MCR-syndrom att bestämmas genom att klassificera deltagarna i MCR- och icke-MCR-syndromgrupper.
För det andra kommer jämförelser mellan grupper av deltagarnas egenskaper att utföras med hjälp av oparat t-test, Mann-Whitney, variansanalys med LSD-korrigering eller chi-kvadrattest, beroende på vad som är lämpligt.
För det tredje kommer multipla regressioner att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kardiovaskulära riskfaktorer och/eller sjukdomar (oberoende variabler) justerade på deltagarnas egenskaper.
För det fjärde kommer incidensen av MCR-syndrom under uppföljningsperioden för NuAge-studien att rapporteras.
För det femte kommer regression att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kognitiv försämring samt kognitiv funktionsnedsättning (oberoende variabler, separerad modell) justerat på deltagarnas egenskaper.
|
Inget ingripande, endast dataanalys
|
|
Icke MCR-syndrom
Sammanfatta deltagarnas egenskaper med hjälp av medelvärden och standardavvikelser eller frekvenser och procentsatser. Först kommer prevalensen av MCR-syndrom att bestämmas genom att klassificera deltagarna i MCR- och icke-MCR-syndromgrupper.
För det andra kommer jämförelser mellan grupper av deltagarnas egenskaper att utföras med hjälp av oparat t-test, Mann-Whitney, variansanalys med LSD-korrigering eller chi-kvadrattest, beroende på vad som är lämpligt.
För det tredje kommer multipla regressioner att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kardiovaskulära riskfaktorer och/eller sjukdomar (oberoende variabler) justerade på deltagarnas egenskaper.
För det fjärde kommer incidensen av MCR-syndrom under uppföljningsperioden för NuAge-studien att rapporteras.
För det femte kommer regression att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kognitiv försämring samt kognitiv funktionsnedsättning (oberoende variabler, separerad modell) justerat på deltagarnas egenskaper.
|
Inget ingripande, endast dataanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av MCR-syndrom
Tidsram: 3 år
|
Diagnos av MCR-syndrom efter Verghese et al. kriterier
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv nedgång och funktionsnedsättning
Tidsram: 3 år
|
Modifierad Mini-Mental State (3MS) i NuAge-studien.
|
3 år
|
|
Kovariater
Tidsram: 3 år
|
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av rapporterat hälsotillstånd
|
3 år
|
|
Kovariater
Tidsram: 3 år
|
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: body mass index
|
3 år
|
|
Kovariater
Tidsram: 3 år
|
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: höftmidjeförhållande från höft- och midjeomkrets
|
3 år
|
|
Kovariater
Tidsram: 3 år
|
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: blodtryck (värdet av systoliskt, diastoliskt när deltagarna sitter i upprätt position i en stol)
|
3 år
|
|
Biologiska egenskaper
Tidsram: 3 år
|
vi valde biomarkörer som konsekvent visar samband med kliniska riskfaktorer för MCR: IL-6, högkänslig CRP och malondialdehyd (MDA). Dessa biomarkörer är associerade med individuella MCR-komponenter. CRP var associerat med plack. Inflammation antas vara en föregångare till neurofibrillära trassel och amyloidplack; kännetecken för AD. Oxidativ stressskada är förhöjd i sårbara hjärnregioner i tidig AD och MCI. Vi föreslår en multi-level undersökning av vaskulära vägar i MCR inklusive biomarkörer (CRP och homocystein). Vi inkluderar homocystein, en vaskulär biomarkör, kopplad till gång och kognitiva brister i andra studier. |
3 år
|
|
Genetiskt förhållningssätt
Tidsram: 3 år
|
vi föreslår att härleda polygena riskpoäng för kognitiva fenotyper och fetmafenotyper i NuAge, och att undersöka dess prediktiva giltighet för MCR-syndrom och incident kognitiv funktionsnedsättning
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .