Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół MCR w Quebecu: Wyniki badania NuAge

Zespół „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji Quebecu: wyniki badania NuAge — badanie dodatkowe: Biologiczne podstawy zespołu motorycznego ryzyka poznawczego: badanie wieloośrodkowe

Ogólnym celem wniosku jest zbadanie epidemiologii nowo zgłoszonego zespołu „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR), który jest zespołem poprzedzającym demencję łączącym subiektywne dolegliwości poznawcze (tj. Starsza populacja Quebecu.

Poznanie i poruszanie się to dwie ludzkie zdolności kontrolowane przez mózg. Ich spadek jest bardzo powszechny wraz ze starzeniem się fizjologicznym i patologicznym i jest większy niż prosta suma ich odpowiedniego rozpowszechnienia, co sugeruje złożoną, związaną z wiekiem zależność między funkcjami poznawczymi a lokomocją. Oba spadki funkcji poznawczych i lokomocji są ze sobą powiązane, ponadto czasowy charakter ich związku był przez długi czas niejasny. Niedawno przegląd systematyczny i metaanaliza dostarczyły dowodów, że słaba wydajność chodu jest predyktorem demencji, a w szczególności wykazała, że ​​zespół MCR jest zespołem przed otępieniem, co sugeruje, że niska wydajność chodu jest pierwszym objawem demencji. Wyjątkowość zespołu MCR polega na tym, że nie wymaga złożonej oceny ani badań laboratoryjnych. Rzeczywiście, zespół ten łączył subiektywne dolegliwości poznawcze i obiektywną powolną prędkość chodu i jest łatwy do zastosowania w warunkach populacyjnych.

Częstość występowania i częstość występowania zespołu MCR, jak również jego związek z występowaniem pogorszenia i upośledzenia funkcji poznawczych, nigdy nie została zgłoszona w Kanadzie. Odżywianie jako wyznacznik pomyślnego starzenia się: Quebec longitudinal Study (badanie NuAge) to populacyjne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w Quebecu na zdrowych, starszych, dorosłych mieszkańcach społeczności, które zapewnia wyjątkową okazję do: 1) uzyskania wiarygodnych szacunków częstości występowania zespołu MCR i częstości występowania, 2) określić rozmieszczenie cech klinicznych i biologicznych (biomarkery krwi i genetyka) związanych z zespołem MCR, 3) zbadać związek zespołu MCR i jego cech biologicznych ze spadkiem funkcji poznawczych i występowaniem zaburzeń funkcji poznawczych w populacji osób starszych w Quebecu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1741

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy włączeni uczestnicy badania NuAge byli zdrowi, aw szczególności byli nienaruszeni poznawczo na początku badania i nie mieli niepełnosprawności ruchowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy badania NuAge

Kryteria wyłączenia:

  • brak informacji o dolegliwościach poznawczych w bazie NuAge
  • brak pomiaru prędkości chodu w bazie danych NuAge
  • brak uzupełnienia w bazie danych NuAge

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespoły MCR
Podsumuj charakterystykę uczestników za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub częstości i procentów. Po pierwsze, częstość występowania zespołu MCR zostanie określona poprzez zaklasyfikowanie uczestników do grup z zespołem MCR i bez zespołu MCR. Po drugie, międzygrupowe porównania cech uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu niesparowanego testu t, Manna-Whitneya, analizy wariancji z korektą LSD lub testu Chi-kwadrat, odpowiednio. Po trzecie, zostanie przeprowadzona regresja wielokrotna w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub chorobami (zmienne niezależne) dostosowanymi do charakterystyki uczestników. Po czwarte, zgłoszona zostanie częstość występowania zespołu MCR w okresie obserwacji badania NuAge. Po piąte, zostanie przeprowadzona regresja w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a pogorszeniem funkcji poznawczych, a także zaburzeniami funkcji poznawczych (zmienne niezależne, model rozdzielony) dostosowanymi do cech uczestników.
Bez interwencji, tylko analiza danych
Zespoły inne niż MCR
Podsumuj charakterystykę uczestników za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub częstości i procentów. Po pierwsze, częstość występowania zespołu MCR zostanie określona poprzez zaklasyfikowanie uczestników do grup z zespołem MCR i bez zespołu MCR. Po drugie, międzygrupowe porównania cech uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu niesparowanego testu t, Manna-Whitneya, analizy wariancji z korektą LSD lub testu Chi-kwadrat, odpowiednio. Po trzecie, zostanie przeprowadzona regresja wielokrotna w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub chorobami (zmienne niezależne) dostosowanymi do charakterystyki uczestników. Po czwarte, zgłoszona zostanie częstość występowania zespołu MCR w okresie obserwacji badania NuAge. Po piąte, zostanie przeprowadzona regresja w celu zbadania związku między zespołem MCR (zmienna zależna) a pogorszeniem funkcji poznawczych, a także zaburzeniami funkcji poznawczych (zmienne niezależne, model rozdzielony) dostosowanymi do cech uczestników.
Bez interwencji, tylko analiza danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zespołu MCR
Ramy czasowe: 3 lata
Rozpoznanie zespołu MCR według Verghese i wsp. kryteria
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie i upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 lata
Zmodyfikowany stan mini-mentalny (3MS) w badaniu NuAge.
3 lata
Współzmienne
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby oceniane na podstawie zgłaszanego stanu zdrowia
3 lata
Współzmienne
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby oceniane za pomocą badania fizykalnego: wskaźnik masy ciała
3 lata
Współzmienne
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane na podstawie badania przedmiotowego: stosunek bioder do obwodu talii i bioder
3 lata
Współzmienne
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe oceniane za pomocą badania fizykalnego: ciśnienie krwi (wartość skurczowego, rozkurczowego, gdy uczestnicy siedzą w pozycji wyprostowanej na krześle)
3 lata
Charakterystyka biologiczna
Ramy czasowe: 3 lata

wybraliśmy biomarkery, które konsekwentnie wykazują związek z klinicznymi czynnikami ryzyka MCR: IL-6, CRP o wysokiej czułości i dialdehyd malonowy (MDA). Te biomarkery są powiązane z poszczególnymi składnikami MCR. CRP było związane z płytkami. Przypuszcza się, że stan zapalny jest prekursorem splątków neurofibrylarnych i blaszek amyloidowych; znamiona AD. Uszkodzenia spowodowane stresem oksydacyjnym są podwyższone we wrażliwych obszarach mózgu we wczesnej AD i MCI.

Proponujemy wielopoziomowe badanie szlaków naczyniowych w MCR z uwzględnieniem biomarkerów (CRP i homocysteina).

W innych badaniach uwzględniliśmy homocysteinę, biomarker naczyniowy, powiązany z deficytami chodu i funkcji poznawczych.

3 lata
Podejście genetyczne
Ramy czasowe: 3 lata
proponujemy wyprowadzenie wielogenowych ocen ryzyka dla fenotypów poznawczych i otyłości w NuAge oraz zbadanie ich trafności predykcyjnej dla zespołu MCR i incydentalnych zaburzeń poznawczych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj