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Sindrome MCR in Quebec: risultati dello studio NuAge

La sindrome del "rischio cognitivo motorio" nella popolazione del Quebec: risultati dello studio NuAge - Sottostudio: le basi biologiche della sindrome del rischio cognitivo motorio: uno studio multicentrico

L'obiettivo generale della proposta è quello di esaminare l'epidemiologia della sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR) recentemente segnalata, che è una sindrome pre-demenza che combina disturbi cognitivi soggettivi (cioè disturbi della memoria) con un'obiettiva velocità dell'andatura lenta, nel Popolazione anziana del Quebec.

La cognizione e la locomozione sono due abilità umane controllate dal cervello. Il loro declino è altamente prevalente con l'invecchiamento fisiologico e patologico ed è maggiore della semplice somma della loro rispettiva prevalenza, suggerendo una complessa interazione legata all'età tra cognizione e locomozione. Entrambi i cali della cognizione e della locomozione sono associati, inoltre la natura temporale della loro associazione è rimasta poco chiara per molto tempo. Recentemente, una revisione sistematica e una meta-analisi hanno fornito la prova che una scarsa prestazione dell'andatura predice la demenza e, in particolare, ha dimostrato che la sindrome MCR è una sindrome pre-demenza, suggerendo che una scarsa prestazione dell'andatura è il primo sintomo della demenza. L'unicità della sindrome MCR è che non si basa su una valutazione complessa o indagini di laboratorio. In effetti, questa sindrome combinava un disturbo cognitivo soggettivo e una velocità di andatura lenta oggettiva ed è facile da applicare in contesti basati sulla popolazione.

La prevalenza e l'incidenza della sindrome MCR, così come la sua associazione con l'incidenza del declino e della compromissione cognitiva, non sono mai state riportate in Canada. La nutrizione come fattore determinante dell'invecchiamento di successo: lo studio longitudinale del Quebec (lo studio NuAge) è uno studio di coorte osservazionale basato sulla popolazione del Quebec condotto su adulti anziani sani residenti in comunità che offre un'opportunità unica per: 1) ottenere stime affidabili della prevalenza della sindrome MCR e incidenza, 2) determinare la distribuzione delle caratteristiche cliniche e biologiche (biomarcatori ematici e genetici) associate alla sindrome MCR, 3) esaminare l'associazione della sindrome MCR e le sue caratteristiche biologiche con il declino cognitivo e l'incidenza del deterioramento cognitivo nella popolazione anziana del Quebec.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1741

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti inclusi nello studio NuAge erano sani e, in particolare, erano cognitivamente intatti al basale e non presentavano disabilità motorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti hanno incluso i partecipanti allo studio NuAge

Criteri di esclusione:

  • nessuna informazione sul disturbo cognitivo nel database NuAge
  • nessuna misura della velocità di camminata nel database NuAge
  • nessun follow-up completato nel database NuAge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindromi MCR
Riepilogo delle caratteristiche dei partecipanti utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali In primo luogo, la prevalenza della sindrome MCR sarà determinata classificando i partecipanti in gruppi di sindrome MCR e non-MCR. In secondo luogo, i confronti tra i gruppi delle caratteristiche dei partecipanti saranno eseguiti utilizzando il test t non accoppiato, Mann-Whitney, l'analisi della varianza con correzione LSD o il test Chi-quadrato, a seconda dei casi. In terzo luogo, verranno eseguite regressioni multiple per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e fattori di rischio cardiovascolare e/o malattie (variabili indipendenti) adattate alle caratteristiche dei partecipanti. In quarto luogo, verrà riportata l'incidenza della sindrome MCR durante il periodo di follow-up dello studio NuAge. In quinto luogo, verrà eseguita la regressione per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e declino cognitivo, nonché deterioramento cognitivo (variabili indipendenti, modello separato) adattato alle caratteristiche dei partecipanti.
Nessun intervento, solo analisi dei dati
Sindromi non MCR
Riepilogo delle caratteristiche dei partecipanti utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali In primo luogo, la prevalenza della sindrome MCR sarà determinata classificando i partecipanti in gruppi di sindrome MCR e non-MCR. In secondo luogo, i confronti tra i gruppi delle caratteristiche dei partecipanti saranno eseguiti utilizzando il test t non accoppiato, Mann-Whitney, l'analisi della varianza con correzione LSD o il test Chi-quadrato, a seconda dei casi. In terzo luogo, verranno eseguite regressioni multiple per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e fattori di rischio cardiovascolare e/o malattie (variabili indipendenti) adattate alle caratteristiche dei partecipanti. In quarto luogo, verrà riportata l'incidenza della sindrome MCR durante il periodo di follow-up dello studio NuAge. In quinto luogo, verrà eseguita la regressione per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e declino cognitivo, nonché deterioramento cognitivo (variabili indipendenti, modello separato) adattato alle caratteristiche dei partecipanti.
Nessun intervento, solo analisi dei dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della sindrome MCR
Lasso di tempo: 3 anni
Diagnosi di sindrome MCR seguendo Verghese et al. criteri
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino e compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 3 anni
Mini-Mental State modificato (3MS) nello studio NuAge.
3 anni
Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati utilizzando le condizioni di salute riportate
3 anni
Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame obiettivo: indice di massa corporea
3 anni
Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati mediante esame fisico: rapporto vita dell'anca dalla circonferenza dell'anca e della vita
3 anni
Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame fisico: pressione sanguigna (valore di sistolica, diastolica quando i partecipanti sono seduti in posizione eretta su una sedia)
3 anni
Caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: 3 anni

abbiamo selezionato biomarcatori che mostrano costantemente associazioni con fattori di rischio clinico per MCR: IL-6, CRP ad alta sensibilità e malondialdeide (MDA). Questi biomarcatori sono associati ai singoli componenti MCR. La CRP era associata alle placche. Si ipotizza che l'infiammazione sia un precursore dei grovigli neurofibrillari e delle placche amiloidi; segni distintivi dell'AD. Il danno da stress ossidativo è elevato nelle regioni cerebrali vulnerabili nei primi AD e MCI.

Proponiamo un esame multilivello delle vie vascolari in MCR inclusi i biomarcatori (CRP e omocisteina).

Includiamo l'omocisteina, un biomarcatore vascolare, collegato all'andatura e ai deficit cognitivi in ​​altri studi.

3 anni
Approccio genetico
Lasso di tempo: 3 anni
proponiamo di derivare i punteggi di rischio poligenico per i fenotipi cognitivi e dell'obesità in NuAge e di esaminarne la validità predittiva per la sindrome MCR e il deterioramento cognitivo incidente
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi dei dati

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