- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05046275
Sindrome MCR in Quebec: risultati dello studio NuAge
La sindrome del "rischio cognitivo motorio" nella popolazione del Quebec: risultati dello studio NuAge - Sottostudio: le basi biologiche della sindrome del rischio cognitivo motorio: uno studio multicentrico
L'obiettivo generale della proposta è quello di esaminare l'epidemiologia della sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR) recentemente segnalata, che è una sindrome pre-demenza che combina disturbi cognitivi soggettivi (cioè disturbi della memoria) con un'obiettiva velocità dell'andatura lenta, nel Popolazione anziana del Quebec.
La cognizione e la locomozione sono due abilità umane controllate dal cervello. Il loro declino è altamente prevalente con l'invecchiamento fisiologico e patologico ed è maggiore della semplice somma della loro rispettiva prevalenza, suggerendo una complessa interazione legata all'età tra cognizione e locomozione. Entrambi i cali della cognizione e della locomozione sono associati, inoltre la natura temporale della loro associazione è rimasta poco chiara per molto tempo. Recentemente, una revisione sistematica e una meta-analisi hanno fornito la prova che una scarsa prestazione dell'andatura predice la demenza e, in particolare, ha dimostrato che la sindrome MCR è una sindrome pre-demenza, suggerendo che una scarsa prestazione dell'andatura è il primo sintomo della demenza. L'unicità della sindrome MCR è che non si basa su una valutazione complessa o indagini di laboratorio. In effetti, questa sindrome combinava un disturbo cognitivo soggettivo e una velocità di andatura lenta oggettiva ed è facile da applicare in contesti basati sulla popolazione.
La prevalenza e l'incidenza della sindrome MCR, così come la sua associazione con l'incidenza del declino e della compromissione cognitiva, non sono mai state riportate in Canada. La nutrizione come fattore determinante dell'invecchiamento di successo: lo studio longitudinale del Quebec (lo studio NuAge) è uno studio di coorte osservazionale basato sulla popolazione del Quebec condotto su adulti anziani sani residenti in comunità che offre un'opportunità unica per: 1) ottenere stime affidabili della prevalenza della sindrome MCR e incidenza, 2) determinare la distribuzione delle caratteristiche cliniche e biologiche (biomarcatori ematici e genetici) associate alla sindrome MCR, 3) esaminare l'associazione della sindrome MCR e le sue caratteristiche biologiche con il declino cognitivo e l'incidenza del deterioramento cognitivo nella popolazione anziana del Quebec.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti hanno incluso i partecipanti allo studio NuAge
Criteri di esclusione:
- nessuna informazione sul disturbo cognitivo nel database NuAge
- nessuna misura della velocità di camminata nel database NuAge
- nessun follow-up completato nel database NuAge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindromi MCR
Riepilogo delle caratteristiche dei partecipanti utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali In primo luogo, la prevalenza della sindrome MCR sarà determinata classificando i partecipanti in gruppi di sindrome MCR e non-MCR.
In secondo luogo, i confronti tra i gruppi delle caratteristiche dei partecipanti saranno eseguiti utilizzando il test t non accoppiato, Mann-Whitney, l'analisi della varianza con correzione LSD o il test Chi-quadrato, a seconda dei casi.
In terzo luogo, verranno eseguite regressioni multiple per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e fattori di rischio cardiovascolare e/o malattie (variabili indipendenti) adattate alle caratteristiche dei partecipanti.
In quarto luogo, verrà riportata l'incidenza della sindrome MCR durante il periodo di follow-up dello studio NuAge.
In quinto luogo, verrà eseguita la regressione per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e declino cognitivo, nonché deterioramento cognitivo (variabili indipendenti, modello separato) adattato alle caratteristiche dei partecipanti.
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Nessun intervento, solo analisi dei dati
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Sindromi non MCR
Riepilogo delle caratteristiche dei partecipanti utilizzando medie e deviazioni standard o frequenze e percentuali In primo luogo, la prevalenza della sindrome MCR sarà determinata classificando i partecipanti in gruppi di sindrome MCR e non-MCR.
In secondo luogo, i confronti tra i gruppi delle caratteristiche dei partecipanti saranno eseguiti utilizzando il test t non accoppiato, Mann-Whitney, l'analisi della varianza con correzione LSD o il test Chi-quadrato, a seconda dei casi.
In terzo luogo, verranno eseguite regressioni multiple per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e fattori di rischio cardiovascolare e/o malattie (variabili indipendenti) adattate alle caratteristiche dei partecipanti.
In quarto luogo, verrà riportata l'incidenza della sindrome MCR durante il periodo di follow-up dello studio NuAge.
In quinto luogo, verrà eseguita la regressione per esaminare l'associazione tra sindrome MCR (variabile dipendente) e declino cognitivo, nonché deterioramento cognitivo (variabili indipendenti, modello separato) adattato alle caratteristiche dei partecipanti.
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Nessun intervento, solo analisi dei dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza della sindrome MCR
Lasso di tempo: 3 anni
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Diagnosi di sindrome MCR seguendo Verghese et al. criteri
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino e compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Mini-Mental State modificato (3MS) nello studio NuAge.
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3 anni
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Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
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Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati utilizzando le condizioni di salute riportate
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3 anni
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Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
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Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame obiettivo: indice di massa corporea
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3 anni
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Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
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Fattori di rischio e malattie cardiovascolari valutati mediante esame fisico: rapporto vita dell'anca dalla circonferenza dell'anca e della vita
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3 anni
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Covariate
Lasso di tempo: 3 anni
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Fattori di rischio cardiovascolare e malattie valutate mediante esame fisico: pressione sanguigna (valore di sistolica, diastolica quando i partecipanti sono seduti in posizione eretta su una sedia)
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3 anni
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Caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: 3 anni
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abbiamo selezionato biomarcatori che mostrano costantemente associazioni con fattori di rischio clinico per MCR: IL-6, CRP ad alta sensibilità e malondialdeide (MDA). Questi biomarcatori sono associati ai singoli componenti MCR. La CRP era associata alle placche. Si ipotizza che l'infiammazione sia un precursore dei grovigli neurofibrillari e delle placche amiloidi; segni distintivi dell'AD. Il danno da stress ossidativo è elevato nelle regioni cerebrali vulnerabili nei primi AD e MCI. Proponiamo un esame multilivello delle vie vascolari in MCR inclusi i biomarcatori (CRP e omocisteina). Includiamo l'omocisteina, un biomarcatore vascolare, collegato all'andatura e ai deficit cognitivi in altri studi. |
3 anni
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Approccio genetico
Lasso di tempo: 3 anni
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proponiamo di derivare i punteggi di rischio poligenico per i fenotipi cognitivi e dell'obesità in NuAge e di esaminarne la validità predittiva per la sindrome MCR e il deterioramento cognitivo incidente
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Analisi dei dati
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Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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Université de Reims Champagne-ArdenneReclutamentoVirus dell'immunodeficienza umana (HIV)Francia
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
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State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato
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Newcastle UniversityCompletatoStato di saluteRegno Unito
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Stanford UniversityAttivo, non reclutanteResilienza, Psicologico | Dispositivi indossabili | Benessere psicologico | Realizzazione personale e professionale | MultiomicaStati Uniti