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魁北克的 MCR 综合症:NuAge 研究的结果

魁北克人群中的“运动认知风险”综合症:NuAge 研究的结果 - 子研究:运动认知风险综合症的生物学基础:一项多中心研究

该提案的总体目标是检查新报告的“运动认知风险”(MCR) 综合征的流行病学,该综合征是一种结合主观认知抱怨(即记忆抱怨)和客观缓慢步态速度的痴呆前期综合症,在魁北克老年人口。

认知和运动是由大脑控制的两种人类能力。 它们的下降在生理和病理衰老中非常普遍,并且大于它们各自流行率的简单总和,表明认知和运动之间存在复杂的与年龄相关的相互作用。 认知和运动的下降都是相关的,而且它们关联的时间性质长期以来一直不清楚。 最近,一项系统回顾和荟萃分析提供了证据表明步态表现不佳可以预测痴呆症,特别是证明 MCR 综合征是痴呆前期综合征,表明步态表现不佳是痴呆症的首发症状。 MCR 综合征的独特之处在于它不依赖于复杂的评估或实验室检查。 事实上,这种综合症结合了主观认知抱怨和客观缓慢步态速度,并且很容易应用于基于人群的环境。

加拿大从未报告过 MCR 综合征的患病率和发病率,以及它与认知能力下降和损伤发生率的关联。 营养是成功衰老的决定因素:魁北克纵向研究(NuAge 研究)是一项基于魁北克人群的观察性队列研究,在健康的老年社区居民中进行,它提供了一个独特的机会:1) 获得 MCR 综合征患病率的可靠估计和发病率,2) 确定与 MCR 综合征相关的临床和生物学(血液生物标志物和遗传)特征的分布,3) 检查 MCR 综合征及其生物学特征与魁北克老年人认知衰退和认知障碍发生率的关联。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1741

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
        • CRIUGM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

NuAge 研究的所有参与者都很健康,特别是,他们在基线时认知能力完好,没有行动障碍。

描述

纳入标准:

  • NuAge 研究的所有参与者

排除标准:

  • NuAge 数据库中没有关于认知投诉的信息
  • NuAge 数据库中没有测量步行速度
  • 在 NuAge 数据库中没有完成后续工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MCR 综合征
使用均值和标准偏差或频率和百分比总结参与者的特征 首先,通过将参与者分为 MCR 和非 MCR 综合征组来确定 MCR 综合征的患病率。 其次,将酌情使用非配对 t 检验、Mann-Whitney、带 LSD 校正的方差分析或卡方检验对参与者特征进行组间比较。 第三,将进行多元回归以检查根据参与者特征调整的 MCR 综合征(因变量)与心血管危险因素和/或疾病(自变量)之间的关联。 第四,将报告NuAge研究随访期间MCR综合征的发生率。 第五,将进行回归检查 MCR 综合征(因变量)与认知能力下降以及根据参与者特征调整的认知障碍(自变量,分离模型)之间的关联。
无干预,仅数据分析
非 MCR 综合征
使用均值和标准偏差或频率和百分比总结参与者的特征 首先,通过将参与者分为 MCR 和非 MCR 综合征组来确定 MCR 综合征的患病率。 其次,将酌情使用非配对 t 检验、Mann-Whitney、带 LSD 校正的方差分析或卡方检验对参与者特征进行组间比较。 第三,将进行多元回归以检查根据参与者特征调整的 MCR 综合征(因变量)与心血管危险因素和/或疾病(自变量)之间的关联。 第四,将报告NuAge研究随访期间MCR综合征的发生率。 第五,将进行回归检查 MCR 综合征(因变量)与认知能力下降以及根据参与者特征调整的认知障碍(自变量,分离模型)之间的关联。
无干预,仅数据分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MCR综合征的患病率
大体时间:3年
Verghese 等人对 MCR 综合征的诊断。标准
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知能力下降和损害
大体时间:3年
NuAge 研究中改良的迷你精神状态 (3MS)。
3年
协变量
大体时间:3年
使用报告的健康状况评估的心血管危险因素和疾病
3年
协变量
大体时间:3年
使用身体检查评估的心血管危险因素和疾病:体重指数
3年
协变量
大体时间:3年
体格检查评估的心血管危险因素和疾病:臀腰比从臀围和腰围
3年
协变量
大体时间:3年
使用身体检查评估的心血管危险因素和疾病:血压(当参与者以直立姿势坐在椅子上时的收缩压、舒张压值)
3年
生物学特性
大体时间:3年

我们选择了始终显示与 MCR 临床风险因素相关的生物标志物:IL-6、高敏 CRP 和丙二醛 (MDA)。 这些生物标志物与单个 MCR 组件相关。 CRP 与斑块有关。 假设炎症是神经原纤维缠结和淀粉样斑块的前兆; AD的标志。 在早期 AD 和 MCI 中,脆弱的大脑区域氧化应激损伤升高。

我们建议对 MCR 中的血管通路进行多层次检查,包括生物标志物(CRP 和同型半胱氨酸)。

我们包括同型半胱氨酸,一种血管生物标志物,在其他研究中与步态和认知缺陷有关。

3年
遗传方法
大体时间:3年
我们建议推导 NuAge 中认知和​​肥胖表型的多基因风险评分,并检查其对 MCR 综合征和事件认知障碍的预测有效性
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (估计的)

2025年11月2日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-245

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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