魁北克的 MCR 综合症:NuAge 研究的结果
魁北克人群中的“运动认知风险”综合症:NuAge 研究的结果 - 子研究:运动认知风险综合症的生物学基础:一项多中心研究
该提案的总体目标是检查新报告的“运动认知风险”(MCR) 综合征的流行病学,该综合征是一种结合主观认知抱怨(即记忆抱怨)和客观缓慢步态速度的痴呆前期综合症,在魁北克老年人口。
认知和运动是由大脑控制的两种人类能力。 它们的下降在生理和病理衰老中非常普遍,并且大于它们各自流行率的简单总和,表明认知和运动之间存在复杂的与年龄相关的相互作用。 认知和运动的下降都是相关的,而且它们关联的时间性质长期以来一直不清楚。 最近,一项系统回顾和荟萃分析提供了证据表明步态表现不佳可以预测痴呆症,特别是证明 MCR 综合征是痴呆前期综合征,表明步态表现不佳是痴呆症的首发症状。 MCR 综合征的独特之处在于它不依赖于复杂的评估或实验室检查。 事实上,这种综合症结合了主观认知抱怨和客观缓慢步态速度,并且很容易应用于基于人群的环境。
加拿大从未报告过 MCR 综合征的患病率和发病率,以及它与认知能力下降和损伤发生率的关联。 营养是成功衰老的决定因素:魁北克纵向研究(NuAge 研究)是一项基于魁北克人群的观察性队列研究,在健康的老年社区居民中进行,它提供了一个独特的机会:1) 获得 MCR 综合征患病率的可靠估计和发病率,2) 确定与 MCR 综合征相关的临床和生物学(血液生物标志物和遗传)特征的分布,3) 检查 MCR 综合征及其生物学特征与魁北克老年人认知衰退和认知障碍发生率的关联。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- NuAge 研究的所有参与者
排除标准:
- NuAge 数据库中没有关于认知投诉的信息
- NuAge 数据库中没有测量步行速度
- 在 NuAge 数据库中没有完成后续工作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MCR 综合征
使用均值和标准偏差或频率和百分比总结参与者的特征 首先,通过将参与者分为 MCR 和非 MCR 综合征组来确定 MCR 综合征的患病率。
其次,将酌情使用非配对 t 检验、Mann-Whitney、带 LSD 校正的方差分析或卡方检验对参与者特征进行组间比较。
第三,将进行多元回归以检查根据参与者特征调整的 MCR 综合征(因变量)与心血管危险因素和/或疾病(自变量)之间的关联。
第四,将报告NuAge研究随访期间MCR综合征的发生率。
第五,将进行回归检查 MCR 综合征(因变量)与认知能力下降以及根据参与者特征调整的认知障碍(自变量,分离模型)之间的关联。
|
无干预,仅数据分析
|
|
非 MCR 综合征
使用均值和标准偏差或频率和百分比总结参与者的特征 首先,通过将参与者分为 MCR 和非 MCR 综合征组来确定 MCR 综合征的患病率。
其次,将酌情使用非配对 t 检验、Mann-Whitney、带 LSD 校正的方差分析或卡方检验对参与者特征进行组间比较。
第三,将进行多元回归以检查根据参与者特征调整的 MCR 综合征(因变量)与心血管危险因素和/或疾病(自变量)之间的关联。
第四,将报告NuAge研究随访期间MCR综合征的发生率。
第五,将进行回归检查 MCR 综合征(因变量)与认知能力下降以及根据参与者特征调整的认知障碍(自变量,分离模型)之间的关联。
|
无干预,仅数据分析
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MCR综合征的患病率
大体时间:3年
|
Verghese 等人对 MCR 综合征的诊断。标准
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知能力下降和损害
大体时间:3年
|
NuAge 研究中改良的迷你精神状态 (3MS)。
|
3年
|
|
协变量
大体时间:3年
|
使用报告的健康状况评估的心血管危险因素和疾病
|
3年
|
|
协变量
大体时间:3年
|
使用身体检查评估的心血管危险因素和疾病:体重指数
|
3年
|
|
协变量
大体时间:3年
|
体格检查评估的心血管危险因素和疾病:臀腰比从臀围和腰围
|
3年
|
|
协变量
大体时间:3年
|
使用身体检查评估的心血管危险因素和疾病:血压(当参与者以直立姿势坐在椅子上时的收缩压、舒张压值)
|
3年
|
|
生物学特性
大体时间:3年
|
我们选择了始终显示与 MCR 临床风险因素相关的生物标志物:IL-6、高敏 CRP 和丙二醛 (MDA)。 这些生物标志物与单个 MCR 组件相关。 CRP 与斑块有关。 假设炎症是神经原纤维缠结和淀粉样斑块的前兆; AD的标志。 在早期 AD 和 MCI 中,脆弱的大脑区域氧化应激损伤升高。 我们建议对 MCR 中的血管通路进行多层次检查,包括生物标志物(CRP 和同型半胱氨酸)。 我们包括同型半胱氨酸,一种血管生物标志物,在其他研究中与步态和认知缺陷有关。 |
3年
|
|
遗传方法
大体时间:3年
|
我们建议推导 NuAge 中认知和肥胖表型的多基因风险评分,并检查其对 MCR 综合征和事件认知障碍的预测有效性
|
3年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.