オンラインヨガと精神病への影響
2022年6月13日 更新者：The Royal Ottawa Mental Health Centre
オンライン ヨガが精神病患者の転帰と回復に与える影響を探る。
ヨガとマインドフルネスは、呼吸法、リラクゼーション、体の姿勢 (ヨガのみ) を含む補完的で代替的なヘルスケア オプションと見なされます。
研究は、うつ病、生活の質、および精神病の他の症状に対するこれらのプラスの効果を示しています.
8 週間のパイロット研究として、ヨガやマインドフルネスをオンラインで提供し、精神病患者の回復と生活の質への影響を調査することを目標としています。
調査の概要
詳細な説明
精神病は、常にカナダ人の約 3% に影響を与えています。
精神病患者は、ポジティブな症状（妄想、幻覚など）、ネガティブな症状（無気力、社会活動の低下など）、または認知症状（記憶力の低下、実行機能の低下など）の組み合わせを経験する可能性があります。
陽性症状は、抗精神病薬と治療サポートによって管理されます。認知症状は、認知修復療法によって標的とすることができます。
陰性症状、特に特発性症状の場合、効果的な治療の選択肢はまだありません。
ヨガは、東洋文化の健康様式を網羅する補完代替医療 (CAM) であり、呼吸法、リラクゼーション、身体の姿勢が含まれます。
研究によると、ヨガはうつ病のレベルと生活の質を改善し、さらには陰性症状を軽減することができます.
膨大な医療費と陰性症状に対する満たされていないケアのニーズを考えると、ヨガなどの CAM やオンラインによる CAM へのアクセスを検討する必要性が高まっています。
先駆的な研究として、この提案されたパイロット研究は、精神病患者の陰性症状に焦点を当てて、回復/結果に対する8週間（つまり8セッション）のオンラインヨガプログラムの効果を調査することを目的としています.
調査員は、精神病患者 24 人を募集し、ヨガ (n=12) またはマインドフルネス グループ (n=12) のいずれかに無作為に割り当てることを目指しています。本質的にマインドフルネスは、身体的側面（ポーズなど）のないヨガです。
研究者は、ヨガが生活の質を改善し、症状の重症度を軽減し、マインドフルネスの効果よりも陰性症状に大きな影響を与えるという仮説を立てています.
非臨床サンプル (n = 12) も採用され、実現可能性を調査し、フィードバックを目的とします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Bodnar, PhD
- 電話番号：6711 (613) 722-6521
- メール：michael.bodnar@theroyal.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z7K4
- 募集
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
コンタクト：
- Michael Bodnar, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床参加者の場合：
- 統合失調症スペクトル障害（統合失調症、統合失調症様、統合失調感情）または関連する精神病性障害（妄想、短期精神病、パラフレニア、精神病の特徴を伴う双極性障害、精神病の特徴を伴う大うつ病）の一次診断
- 保護されたインターネットへのアクセス (つまり、自宅のインターネットに接続されているか、パスワードで保護されたワイヤレス)
- ヨガを行うのに十分なスペース (例: ヨガマットの両側に少なくとも 2 フィート)
- 英語を話し、読むことができる
- -参加するための自発的なインフォームドコンセントを提供する能力があり、提供できる
非臨床参加者 (健常者) の場合:
- 精神疾患と診断されていない、または精神疾患の治療を受けていない
- 保護されたインターネットへのアクセス (つまり、自宅のインターネットに接続されているか、パスワードで保護されたワイヤレス)
- ヨガを行うのに十分なスペース (例: ヨガマットの両側に少なくとも 2 フィート)
- 英語を話し、読むことができる
- -参加するための自発的なインフォームドコンセントを提供する能力があり、提供できる
除外基準:
臨床参加者の場合：
- 臨床的に安定していません。つまり、最初の接触前の過去 4 週間以内の主な投薬の大幅な変更 (例: 抗精神病薬の変更または中止) または入院
- 現在、ヨガまたはチェアヨガの軽い動きのエクササイズを制限する身体疾患を患っている
非臨床参加者 (健常者) の場合:
- 精神病（統合失調症、統合失調感情、統合失調症様、パラフレニア、短期精神病、妄想、または双極性または精神病の特徴を伴う大うつ病性障害）の第一度近親者がいる
- 過去6か月間に物質またはアルコールの乱用/依存があった
- 現在、ヨガまたはチェアヨガの軽い動きのエクササイズを制限する身体疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床
-精神病または関連障害の一次診断を受けた臨床参加者。
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8 週間のオンライン ウィークリー ヨガまたはチェア ヨガ クラス
8 週間のオンライン ウィークリー マインドフルネス クラス
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ACTIVE_COMPARATOR：非臨床
メンタルヘルスの診断を受けていない非臨床参加者。
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8 週間のオンライン ウィークリー ヨガまたはチェア ヨガ クラス
8 週間のオンライン ウィークリー マインドフルネス クラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目のルーチン評価における臨床転帰（CORE-10）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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CORE-10 は、過去 1 週間の心理的苦痛のレベルを測定する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたは常に) です。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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8週目のルーチン評価における臨床転帰（CORE-10）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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CORE-10 は、過去 1 週間の心理的苦痛のレベルを測定する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたは常に) です。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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12週目のルーチン評価における臨床転帰（CORE-10）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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CORE-10 は、過去 1 週間の心理的苦痛のレベルを測定する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたは常に) です。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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ルーチン評価における臨床転帰（CORE-10）スケールのベースラインからの変化は、6か月で
時間枠：ベースラインと 6 か月
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CORE-10 は、過去 1 週間の心理的苦痛のレベルを測定する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたは常に) です。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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4週間での統合失調症の陽性および陰性症候群スケール（PANSS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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PANSS は、過去 1 週間の統合失調症の症状の重症度を評価する臨床医評価の半構造化インタビューです。
可能なスコアの範囲は、1 (欠席) から 7 (極度) までです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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8週間での統合失調症の陽性および陰性症候群スケール（PANSS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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PANSS は、過去 1 週間の統合失調症の症状の重症度を評価する臨床医評価の半構造化インタビューです。
可能なスコアの範囲は、1 (欠席) から 7 (極度) までです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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統合失調症の陽性および陰性症候群スケール (PANSS) スケールのベースラインからの変化 (12 週目)
時間枠：ベースラインと12週目
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PANSS は、過去 1 週間の統合失調症の症状の重症度を評価する臨床医評価の半構造化インタビューです。
可能なスコアの範囲は、1 (欠席) から 7 (極度) までです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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統合失調症の陽性および陰性症候群スケール（PANSS）スケールのベースラインからの変化 6 か月
時間枠：ベースラインと 6 か月
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PANSS は、過去 1 週間の統合失調症の症状の重症度を評価する臨床医評価の半構造化インタビューです。
可能なスコアの範囲は、1 (欠席) から 7 (極度) までです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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回復のプロセスに関するアンケートのベースラインからの変化 - バージョン 2 (QPR-2) スケール 4 週目
時間枠：ベースラインと 4 週目
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QPR-2 は、過去 1 週間の回復レベルを評価する自己報告ツールです。
スコアの範囲は 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までです。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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回復のプロセスに関するアンケートのベースラインからの変化 - バージョン 2 (QPR-2) スケール 8 週目
時間枠：ベースラインと 8 週目
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QPR-2 は、過去 1 週間の回復レベルを評価する自己報告ツールです。
スコアの範囲は 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までです。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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回復のプロセスに関するアンケートのベースラインからの変化 - バージョン 2 (QPR-2) スケール 12 週目
時間枠：ベースラインと12週目
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QPR-2 は、過去 1 週間の回復レベルを評価する自己報告ツールです。
スコアの範囲は 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までです。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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回復のプロセスに関するアンケートのベースラインからの変化 - バージョン 2 (QPR-2) スケール 6 か月
時間枠：ベースラインと 6 か月
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QPR-2 は、過去 1 週間の回復レベルを評価する自己報告ツールです。
スコアの範囲は 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までです。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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4週目の陰性症状の自己評価（SNS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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SNS は、過去 1 週間の陰性症状の重症度を評価する自己報告ツールです。
可能な回答は、強く同意する、やや同意する、強く同意しないです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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陰性症状の自己評価 (SNS) スケールのベースラインからの変化 (8 週目)
時間枠：ベースラインと 8 週目
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SNS は、過去 1 週間の陰性症状の重症度を評価する自己報告ツールです。
可能な回答は、強く同意する、やや同意する、強く同意しないです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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12週目の陰性症状の自己評価（SNS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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SNS は、過去 1 週間の陰性症状の重症度を評価する自己報告ツールです。
可能な回答は、強く同意する、やや同意する、強く同意しないです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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陰性症状の自己評価 (SNS) スケールのベースラインからの変化 (6 か月時)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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SNS は、過去 1 週間の陰性症状の重症度を評価する自己報告ツールです。
可能な回答は、強く同意する、やや同意する、強く同意しないです。
スコアが高い = 悪い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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4 週目のバーチウッド インサイト スケール (BIS) スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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BIS は、特定の期間なしで洞察のレベルを評価する自己申告の手段です。
考えられる答えは、賛成、反対、不明です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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8週目のバーチウッド・インサイト・スケール（BIS）スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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BIS は、特定の期間なしで洞察のレベルを評価する自己申告の手段です。
考えられる答えは、賛成、反対、不明です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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12 週目のバーチウッド インサイト スケール (BIS) スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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BIS は、特定の期間なしで洞察のレベルを評価する自己申告の手段です。
考えられる答えは、賛成、反対、不明です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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バーチウッド インサイト スケール (BIS) スケールのベースラインから 6 か月での変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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BIS は、特定の期間なしで洞察のレベルを評価する自己申告の手段です。
考えられる答えは、賛成、反対、不明です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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第 4 週の Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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SWEMWBS は、過去 2 週間の全体的な精神的健康のレベルを評価する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (常に) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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8週目におけるShort Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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SWEMWBS は、過去 2 週間の全体的な精神的健康のレベルを評価する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (常に) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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12 週目の Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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SWEMWBS は、過去 2 週間の全体的な精神的健康のレベルを評価する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (常に) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) スケールの 6 か月時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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SWEMWBS は、過去 2 週間の全体的な精神的健康のレベルを評価する自己報告ツールです。
可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (常に) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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機能の修正された全体的な評価のベースラインからの変化 - 改訂された (M-GAF(R)) スケール 4 週目
時間枠：ベースラインと 4 週目
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M-GAF(R) は、過去 1 か月間の全体的な機能レベルを評価する臨床医評価の手段です。
スコアの範囲は 1 (重度の機能障害) から 100 (優れた機能) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 4 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 4 週目
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修正されたグローバル機能評価のベースラインからの変化 - 改訂された (M-GAF(R)) スケール 8 週目
時間枠：ベースラインと 8 週目
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M-GAF(R) は、過去 1 か月間の全体的な機能レベルを評価する臨床医評価の手段です。
スコアの範囲は 1 (重度の機能障害) から 100 (優れた機能) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 8 週 - ベースライン)。
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ベースラインと 8 週目
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12週目でのModified Global Assessment of Functionaling - Revised (M-GAF(R)) scaleのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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M-GAF(R) は、過去 1 か月間の全体的な機能レベルを評価する臨床医評価の手段です。
スコアの範囲は 1 (重度の機能障害) から 100 (優れた機能) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (第 12 週 - ベースライン)。
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ベースラインと12週目
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Modified Global Assessment of Functionaling - Revised (M-GAF(R)) スケールのベースラインからの変化は 6 か月で
時間枠：ベースラインと 6 か月
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M-GAF(R) は、過去 1 か月間の全体的な機能レベルを評価する臨床医評価の手段です。
スコアの範囲は 1 (重度の機能障害) から 100 (優れた機能) です。
スコアが高い = より良い結果。
変化 = (6 か月 - ベースライン)。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Bodnar, PhD、The Royal Ottawa Mental Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (予期された)
2022年11月5日
研究の完了 (予期された)
2022年11月5日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。